執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)核心母題及答案分享（一）

本題庫(kù)是根據(jù)最新考試大綱要求，結(jié)合近年來(lái)考試真題的重難點(diǎn)進(jìn)行匯編整理組成的全真模擬試題，考生們可以進(jìn)行專項(xiàng)訓(xùn)練，查漏補(bǔ)缺鞏固知識(shí)點(diǎn)。以下為本考試部分試題內(nèi)容，答案在文末。

1. 根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（  ）。

A .應(yīng)具有相同的處方工藝

B .應(yīng)具有相同的活性成分

C .質(zhì)量與療效一致

D .具有生物等效性

2. 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前延續(xù)注冊(cè)的時(shí)限分別為（  ）。

A .3年，3個(gè)月

B .5年，30日

C .3年，30日

D .5年，3個(gè)月

3. 關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分類的理解，錯(cuò)誤的是（  ）。答案在文末

A .自然風(fēng)險(xiǎn)是藥品內(nèi)在的，主要發(fā)生在藥品設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)

B .人為風(fēng)險(xiǎn)是藥品外在的，存在于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用各個(gè)環(huán)節(jié)

C .人為風(fēng)險(xiǎn)是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)該加以控制的關(guān)鍵因素

D .自然風(fēng)險(xiǎn)是偶然發(fā)生的，人為風(fēng)險(xiǎn)是必然發(fā)生的

4. 根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，關(guān)于獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（  ）。

A .基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)

B .衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變

C .醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則

D .基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)100%報(bào)銷

5. 根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》，西藥及中成藥處方適宜性審核項(xiàng)目不包括（  ）。

A .處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定

B .溶媒的選擇、用法用量是否適宜

C .靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜

D .開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品

6. 關(guān)于推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)需遵循原則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（  ）。答案在文末

A .健康優(yōu)先原則包括“把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，立足國(guó)情，將促進(jìn)健康的理念融入公共政策制定實(shí)施的全過(guò)程”

B .改革創(chuàng)新原則包括“堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)，發(fā)揮政府機(jī)制作用，加快關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革步伐，形成具有中國(guó)特色、促進(jìn)全民健康的制度體系”

C .科學(xué)發(fā)展原則包括“把握健康領(lǐng)域發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重，轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，構(gòu)建整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系”

D .公平公正原則包括“以農(nóng)村和基層為重點(diǎn)，推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，逐步縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)、人群間基本健康服務(wù)和健康水平的差異”

7. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械存在不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（  ）。

A .立即停止經(jīng)營(yíng)

B .通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、消費(fèi)者

C .記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況

D .召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械

8. 關(guān)于藥品安全刑事責(zé)任特點(diǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（  ）。

A .刑事責(zé)任確立的依據(jù)是行為人實(shí)施的行為符合犯罪構(gòu)成要件

B .刑事責(zé)任實(shí)現(xiàn)的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰

C .刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強(qiáng)制行為，分為主刑和附加刑

D .附加刑只能附加適用，不可獨(dú)立適用

9. 根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號(hào)），經(jīng)典名方制劑的藥品說(shuō)明書(shū)中須說(shuō)明的事項(xiàng)不包括（  ）。答案在文末

A .處方及功能主治的具體來(lái)源

B .注明處方藥味日用劑量

C .明確本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用

D .明確本品可以作為非處方藥供西醫(yī)臨床使用

10. 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)管理要求的是（  ）。

A .與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

B .采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票

C .采購(gòu)中藥材、中藥飲片的采購(gòu)記錄還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

D .每?jī)赡陸?yīng)對(duì)采購(gòu)整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審

參考答案：

1~5 ABDDD

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