2021執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題答案解析下載（多選題）

2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》科目考試時間為上午9:00-11:30 ，2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案在考試結(jié)束后發(fā)布，本文為大家更新2021執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)多選題真題答案及解析下載。

四、多項選擇題

111.據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的相關規(guī)定，取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊后方可執(zhí)業(yè)，下列屬于執(zhí)業(yè)單位的有()。

A.藥品連鎖企業(yè)總部

B.藥品檢驗機構(gòu)

C.藥品批發(fā)企業(yè)

D.醫(yī)療機構(gòu)

【試題答案】ACD

112.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，關于藥品再注冊的說法，正確的有()。

A.未在規(guī)定時限內(nèi)完成藥品批準證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作，且無合理理由的，不予再注冊

B.藥品注冊證書有效期屆滿后，但未超過6個月提出再注冊申請的，予以再注冊

C.藥品經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的，不予再注冊

D.藥品上市許可持有人應當在藥品注冊證書有效屆滿前3個月申請再注冊

【試題答案】AC

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