2020年健康管理師知識點：流行病學(xué)常用研究方法

（一）現(xiàn)況調(diào)查：

概念：指在某一人群中應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查等方法收集特定時間內(nèi)有關(guān)變量、疾病或健康狀況的資料，現(xiàn)況調(diào)查是在特定時間點進(jìn)行的，即在某一時點或在短時間內(nèi)完成，這個時間點猶如一個斷面，故又稱之為橫斷面研究，提供某病的頻率和特征信息。

所收集的資料既不是過去的記錄，也不是常規(guī)的報告資料或隨訪調(diào)查表，而是調(diào)查當(dāng)時所得到的疾病、健康和其他的資料。強(qiáng)調(diào)在一定時間內(nèi)，時間盡可能短，避免疾病和因素發(fā)生變化。

目的：

1.描述疾病或健康狀況的分布；

2.發(fā)現(xiàn)病因線索；

3.適用于疾病的二級預(yù)防；

4.評價疾病的防治效果；

5.疾病監(jiān)測；

6.衡量一個或地區(qū)的衛(wèi)生水平和健康狀況等。

優(yōu)點：有較強(qiáng)的推廣意義，以樣本估計總體的可信度較高，有來自同一群體的自然形成的同期對照組，使結(jié)果具有可比性，可調(diào)查時同時觀察種因素。

缺點：調(diào)查時疾病與暴露因素一般同時存在，難以確定先因后果的時相關(guān)系。

（二）隊列研究：

概念：將特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分為n個群組或隊列，追蹤觀察一定時間，比較兩組或各組發(fā)病率或死亡率的差異，以檢驗該因素與某疾病有無因果聯(lián)系及聯(lián)系強(qiáng)度大小的一種觀察。（分暴露與非暴露組，比較發(fā)病率差異）

暴露：研究對象接觸過某種待研究的物質(zhì)，具備某種待研究的特征或行為（如重金屬、吸煙、年齡、性別，一般說暴露類似危險因素，而單個實驗研究的暴露可以是研究者認(rèn)為的相關(guān)因素）。

性研究方法。最常見的是隊列研究和病例對照研究；

→→隊列研究

現(xiàn)在 將來 因 果 研究發(fā)病率（由果推因）

（調(diào)查方向） （因果關(guān)系） （研究對象）

類型：

前瞻性隊列研究：研究對象的確定與分組由研究開始時是否暴露來決定，研究結(jié)局需隨訪觀察一段時間才能得到。（先定方案、找人、找因素后開始，觀察是否發(fā)?。?/p>

歷史性隊列研究：研究工作現(xiàn)在開始，研究對象是過去某個時間進(jìn)入隊列的。追溯暴露史，追蹤現(xiàn)在的發(fā)病或死亡情況。

雙向性隊列研究：以上兩個方法的結(jié)合，根據(jù)歷史檔案確定暴露與否，隨訪至將來的某個時間確定結(jié)局，故又稱混合性隊列研究。

優(yōu)點：無回憶偏差，一次測量可觀察多種結(jié)果，能直接估計暴露因素與發(fā)病的聯(lián)系強(qiáng)度、因果關(guān)系，樣本量大，結(jié)果穩(wěn)定，結(jié)論比較確實可靠。

缺點：觀察時間長，工作繁瑣（費人力、花費高），短期得不得結(jié)果，需要的研究對象多，不易收集完整、可靠資料（不適合罕見病研究）。

（三）病例對照研究：

病例對照研究：為選擇一組患所研究疾病的患者與一組無此病的對照組，調(diào)查其發(fā)病前對某個（些）因素的暴露狀況。

優(yōu)缺點：所需樣本小，病例獲取容易，出結(jié)果快?？梢酝瑫r對一種疾病的多種病因進(jìn)行研究，適合病因復(fù)雜，發(fā)病率低，潛伏期長的疾病進(jìn)行研究。某些情況下可以對治療措施和副作用作初步評價。由于受回憶偏差的影響，選擇合理的對照比較困難，可靠性不如隊列研究，此外，不能計算暴露與無暴露人群的發(fā)病率及相對危險度（RR），只能計算比值比（OR）。

（四）實驗性研究：

概念：又稱干預(yù)研究，其主要研究類型有臨床試驗、現(xiàn)場試驗、社區(qū)試驗和類試驗。

基本特點：屬于前瞻性研究（干預(yù)在前、效應(yīng)在后）；隨機(jī)分組；設(shè)立對照組；有干預(yù)措施；

臨床試驗：運用隨機(jī)分配的原則將試驗對象分為實驗組和對照組，給前者某種治療措施，不給后者這種措施或給予安慰劑，經(jīng)過一段時間后評價該措施的效果與價值的一種前瞻性研究。

（五）診斷試驗的相關(guān)概念及其指標(biāo)：

1.相關(guān)概念

①定義：是對疾病進(jìn)行診斷的試驗方法；

②診斷指標(biāo)：客觀指標(biāo)（檢查項目指標(biāo)）、主觀指標(biāo)（主訴）、半客觀指標(biāo)（醫(yī)師判斷、如腫物的硬度）。

③確定診斷標(biāo)準(zhǔn)：方法：生物統(tǒng)計學(xué)方法、臨床判斷法、ROC曲線法。

2.評價指標(biāo)

①真實性：又稱有效性，是指篩檢試驗或診斷試驗所或者的測量值與實際情況的符合程度；

靈敏度：真陽性率，實際有病被正確診斷的概率，理想值100%，對應(yīng)漏診率。

特異度：真陰性率，實際無病被正確診斷為無病的概率，理想值100%，對應(yīng)誤診率。

假陰性率：也稱漏診率；靈敏度越高，誤診越少；

假陽性率：也稱誤診率；特異性越高，誤診越少；

②可靠性：又稱信度，指相同條件下同一試驗對相同人群重復(fù)試驗獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。

評價指標(biāo)：變異系數(shù)、符合率、一致性分析。

收益：計算預(yù)期值來完成，反映實驗結(jié)果與實際符合的概率，包括陽性預(yù)測值（是否真的患病）和陰性預(yù)測值（是否真的無?。?/p>

3.診斷實驗的評價標(biāo)準(zhǔn)

金標(biāo)準(zhǔn)診斷與盲法比較、研究對象的代表性、足夠的樣本量、診斷界值的確定

要合理、評價真實性和可靠性、實驗方法步驟要有可操作性。

4.提高診斷實驗的方法

①聯(lián)合實驗：平行（并聯(lián)）實驗、系列（串聯(lián)）實驗。

②選擇患病率高的人群。

（六）篩檢試驗的相關(guān)概念及其指標(biāo)：

1.概念

定義：通過快速的檢驗、檢查或其他措施，將可能有病但表面上健康的人，同那些可能無病的人區(qū)分開來；

2.篩檢的作用：

①可以早發(fā)現(xiàn)疾病，以便于早診斷、早治療（二級預(yù)防）

②確定某些疾病的高危個體，預(yù)防疾病發(fā)生。

③開展流行病學(xué)監(jiān)測，了解基本的患病率及趨勢，為公共決策提供依據(jù)。

④了解疾病的自然史。

3.評價指標(biāo)：靈敏度和特異度

4.篩檢的類型和方法：

種類：群體篩查、選擇性篩查

篩檢方法：單項篩檢、多項篩檢

5.應(yīng)用原則：

合適的疾?。勺R別的潛伏期、早起期癥狀、對疾病的自然史有足夠的了解）、合適的實驗、合適的計劃（連續(xù)性與成本、效益問題）。