官方公告！2025版《中國藥典》正式發(fā)布，執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)全面更新

2025年版《中國藥典》已經(jīng)發(fā)布，并將于10月1日起正式施行。對(duì)于參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的考生來說，其中的新考點(diǎn)至關(guān)重要，具體內(nèi)容如下：

一、歷史沿革梳理

 - 1953年：新中國成立后的第一版藥典問世。

 - 1963年：藥典分為兩部，一部專門收載中藥材和中藥成方制劑，二部則聚焦化學(xué)藥品。

 - 1977-2000年：在1977年、1985年、1990年、1995年、2000年期間，藥典收載品種不斷增加，藥品標(biāo)準(zhǔn)體系也逐步走向完善。

 - 2005年：藥典開始分三部出版，其中三部用于收載生物制品。

 - 2010年：該版本藥典收載品種有了較大幅度的提升。

 - 2015年：此版藥典具有重大變革，首次將附錄整合成通則，并與藥用輔料單獨(dú)成卷作為四部。同時(shí)，首次將藥典明確分為四部，即一部中藥、二部化學(xué)藥、三部生物制品、四部通則和藥用輔料。

 - 2020年：2020年版將原“通則”修改命名為“通用技術(shù)要求”，其內(nèi)容涵蓋制劑通則、檢定方法、指導(dǎo)原則等，并于2020年12月30日起實(shí)施。

 - 2025年：《中國藥典》主要由凡例、品種正文、通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則構(gòu)成，將于2025年10月1日起正式實(shí)施。截至目前，我國已頒布12版藥典。

二、基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容剖析

 - 凡例：作為正確使用《中國藥典》的基本原則，凡例對(duì)品種正文、通用技術(shù)要求以及藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和檢定中有關(guān)共性問題進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)定。

 - 品種正文：各品種項(xiàng)下所收載的具體內(nèi)容。需要注意的是，各藥品標(biāo)準(zhǔn)是由凡例、品種正文及其引用的通用技術(shù)要求共同構(gòu)成的。

 - 通用技術(shù)要求：包含《中國藥典》收載的通則和總論。其中，通則主要涵蓋制劑通則、其他通則和通用檢測(cè)方法；總論則是針對(duì)某一類生物制品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的相關(guān)技術(shù)要求。

 - 指導(dǎo)原則：指導(dǎo)原則是為規(guī)范藥典執(zhí)行，指導(dǎo)藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂，提高藥品質(zhì)量控制水平而制定的推薦性技術(shù)要求。

三、重要名詞解釋

 - 準(zhǔn)確度：指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以回收率來表示。

 - 精密度：在規(guī)定條件下，同一個(gè)均勻樣品經(jīng)過多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。通常用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示，具體包括重復(fù)性（同人同設(shè)備）、中間精密度（不同日期/不同分析人員）、重現(xiàn)性（不同實(shí)驗(yàn)室/不同分析人員）三個(gè)層次。

 - 專屬性：在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等）可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性。它反映了分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力，是衡量方法用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的重要指標(biāo)。對(duì)于鑒別試驗(yàn)，需能區(qū)分可能存在的結(jié)構(gòu)相似物質(zhì)；對(duì)于含量測(cè)定，需證明不受共存成分干擾。

 - 檢測(cè)限：指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量，僅作為限度試驗(yàn)指標(biāo)和定性鑒別的依據(jù)，不具備定量意義。

 - 定量限：樣品中被測(cè)物能可靠定量并符合準(zhǔn)確度和精密度要求的最低量，其測(cè)定結(jié)果應(yīng)具有一定的準(zhǔn)確度和精密度。

 - 線性：在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。驗(yàn)證的線性范圍需覆蓋日常檢驗(yàn)可能遇到的濃度區(qū)間，通常為定量限的80%-120%。

 - 范圍：能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。

 - 耐用性：指在測(cè)定條件稍有變動(dòng)時(shí)，測(cè)定結(jié)果不受影響的承受程度，為常規(guī)檢驗(yàn)提供重要依據(jù)。

執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容與《中國藥典》息息相關(guān)，考試常常會(huì)結(jié)合藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方法應(yīng)用等內(nèi)容進(jìn)行考查。因此，今年準(zhǔn)備報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的考生們，務(wù)必緊跟希賽老師的教學(xué)節(jié)奏。希賽老師們會(huì)結(jié)合最新的醫(yī)藥行業(yè)政策、規(guī)章等內(nèi)容，對(duì)重難點(diǎn)進(jìn)行深入講解，確?？忌趯W(xué)習(xí)課本知識(shí)的同時(shí)，及時(shí)了解最新資訊，助力考生順利拿下2025年執(zhí)業(yè)藥師考試！