藥監(jiān)局重拳出擊：全國(guó)藥店“清源”行動(dòng)全面啟動(dòng)！新一輪整治風(fēng)暴席卷醫(yī)藥行業(yè)

2025年對(duì)醫(yī)藥行業(yè)而言注定不平凡。繼國(guó)家醫(yī)保局4月起全面開(kāi)展定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)保基金使用自查自糾后，國(guó)家藥監(jiān)局于4月3日召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)部署會(huì)，正式拉開(kāi)全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)專(zhuān)項(xiàng)整治大幕。吉林、江西等地已率先發(fā)布實(shí)施方案，全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)入“高壓監(jiān)管”模式。

一、“清源”行動(dòng)直擊民生痛點(diǎn)：嚴(yán)打藥品經(jīng)營(yíng)亂象

此次行動(dòng)是落實(shí)中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委整治群眾身邊腐敗問(wèn)題的重要舉措。行動(dòng)明確要求：

 - 緊盯重點(diǎn)領(lǐng)域：聚焦出租出借證照、制售假劣藥、非法渠道購(gòu)藥等違法行為，嚴(yán)防假劣藥流入市場(chǎng)；

 - 強(qiáng)化協(xié)同作戰(zhàn)：通過(guò)上下聯(lián)動(dòng)、跨部門(mén)協(xié)作，運(yùn)用信息化手段提升監(jiān)管效能；

 - 規(guī)范執(zhí)法行為：嚴(yán)格涉企檢查流程，確保整治實(shí)效。

二、整治范圍全覆蓋：11月底前嚴(yán)查三類(lèi)重點(diǎn)單位

根據(jù)江西藥監(jiān)局通知，“清源”行動(dòng)將持續(xù)至2025年11月底，期間不設(shè)階段劃分，重點(diǎn)打擊以下行為：

 - 高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：投訴舉報(bào)集中、曾受行政處罰、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售額大的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及第三方平臺(tái)；

 - 特殊業(yè)態(tài)企業(yè)：開(kāi)展異地委托儲(chǔ)存、多倉(cāng)管理的企業(yè)，疫苗配送企業(yè)，城鄉(xiāng)結(jié)合部及農(nóng)村地區(qū)零售企業(yè)；

 - 連鎖總部監(jiān)管：僅2家門(mén)店的連鎖總部需重點(diǎn)排查問(wèn)題線索，聯(lián)動(dòng)公安、醫(yī)保部門(mén)推進(jìn)案件串并。

三、網(wǎng)絡(luò)售藥成整治“重災(zāi)區(qū)”：六大情形被點(diǎn)名

行動(dòng)將重點(diǎn)整治以下網(wǎng)絡(luò)售藥亂象：

 - 非法渠道購(gòu)銷(xiāo)：銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)藥品、超低價(jià)高值藥品、跨境非法藥品；

 - 物流違規(guī)操作：利用“互聯(lián)網(wǎng)+寄送物流”渠道違規(guī)購(gòu)進(jìn)藥品；

 - 資質(zhì)審核缺失：藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫(kù)、零售連鎖總部從非合規(guī)渠道購(gòu)藥；

 - 線下違規(guī)經(jīng)營(yíng)：零售門(mén)店從總部外渠道獲取藥品、購(gòu)銷(xiāo)醫(yī)保回流藥品；

 - 平臺(tái)監(jiān)管失職：第三方平臺(tái)未審核入駐商家資質(zhì)，縱容資質(zhì)造假。

四、典型案例警示：福建“清網(wǎng)”行動(dòng)成效顯著

以福建省為例，2024年該省藥監(jiān)局開(kāi)展藥品領(lǐng)域“四清”行動(dòng)，將網(wǎng)絡(luò)售藥列為整治重點(diǎn)。截至2024年底，全省共監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)主體80萬(wàn)余家次，檢查網(wǎng)售企業(yè)1.1萬(wàn)家次，查辦案件240件，有效凈化了網(wǎng)絡(luò)售藥環(huán)境。

五、行業(yè)呼吁：零售藥店需主動(dòng)作為

在國(guó)家藥監(jiān)局“清源”行動(dòng)高壓態(tài)勢(shì)下，零售藥店作為藥品流通終端，需積極響應(yīng)：

 - 全面自查自糾：對(duì)照整治重點(diǎn)逐項(xiàng)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患；

 - 嚴(yán)守合規(guī)底線：杜絕非法購(gòu)銷(xiāo)、資質(zhì)造假等違法行為；

 - 強(qiáng)化內(nèi)部管理：規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄，確保經(jīng)營(yíng)行為可追溯。