藥監(jiān)局新規(guī)出臺(tái)：執(zhí)業(yè)藥師上崗門檻提升至本科學(xué)歷

一、新規(guī)核心內(nèi)容：執(zhí)業(yè)藥師配備與學(xué)歷雙升級(jí)

1、藥店負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求

 - 法定代表人等關(guān)鍵崗位：需無《藥品管理法》規(guī)定的從業(yè)限制，且主要負(fù)責(zé)人須具備大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷或中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱，并接受藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉藥品管理法規(guī)及藥品知識(shí)。

 - 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：必須由企業(yè)高層管理人員擔(dān)任，需具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等）大學(xué)本科及以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格，且擁有3年及以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具備獨(dú)立判斷與實(shí)施質(zhì)量保障的能力。

2、其他人員配備標(biāo)準(zhǔn)

 - 處方藥/甲類非處方藥零售企業(yè)：需配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師及1名藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；質(zhì)量負(fù)責(zé)人須為執(zhí)業(yè)藥師，且具有1年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

 - 中藥飲片調(diào)劑業(yè)務(wù)：需配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師，以及1名具備中藥調(diào)劑能力的藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)審方、復(fù)核及調(diào)劑工作。

 - 細(xì)胞治療類生物制品零售企業(yè)：需配備至少1名具有臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等專業(yè)本科及以上學(xué)歷的執(zhí)業(yè)藥師，并完成相關(guān)產(chǎn)品上市許可持有人培訓(xùn)考核。

二、遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)：執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與門店規(guī)模掛鉤

遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師配置：

 - 服務(wù)門店數(shù)量≤30家：至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師；

 - 每增加10家門店，需增配1名執(zhí)業(yè)藥師（不足10家按10家計(jì)算）。

三、執(zhí)業(yè)藥師在崗監(jiān)管強(qiáng)化

 - 企業(yè)高層責(zé)任：法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)負(fù)全責(zé)。

 - 質(zhì)量管理人員任職限制：質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得兼任其他職務(wù)，不得在外兼職。

 - 專職在崗要求：從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員必須全職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)。

四、行業(yè)影響：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)前景再升級(jí)

 - 晉升通道拓寬：新規(guī)將學(xué)歷與資歷納入藥企高層晉升門檻，為執(zhí)業(yè)藥師提供更清晰的職業(yè)發(fā)展路徑。

 - 社會(huì)認(rèn)可度提升：高學(xué)歷、高資歷執(zhí)業(yè)藥師將在企業(yè)質(zhì)量管理體系中擔(dān)任核心角色，獲得更多成長(zhǎng)空間。

“掛靠證書”現(xiàn)象遏制：明確禁止執(zhí)業(yè)藥師兼任其他職務(wù)，確保其專注提供處方審核等藥學(xué)服務(wù)，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。