藥品擺放：小細(xì)節(jié)關(guān)乎大安全，違規(guī)最高罰200萬(wàn)

藥店作為人們獲取藥品、保障健康的重要場(chǎng)所，藥品的擺放看似簡(jiǎn)單，實(shí)則關(guān)乎合規(guī)經(jīng)營(yíng)與用藥安全。不當(dāng)?shù)乃幤窋[放不僅可能導(dǎo)致藥品失效，還可能引發(fā)嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)。近年來(lái)，各地頻繁查處藥店藥品擺放違規(guī)案例，為我們敲響了警鐘。

一、政策介紹

2024年7月1日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合人社、醫(yī)保、統(tǒng)計(jì)、消防等5個(gè)部門，制定了《藥品零售企業(yè)綜合監(jiān)管合規(guī)手冊(cè)（征求意見稿）》。在藥品陳列與儲(chǔ)存管理方面，該手冊(cè)明確了以下要求：

 - 分區(qū)陳列與標(biāo)識(shí)：處方藥與非處方藥需分區(qū)陳列，并設(shè)有專用標(biāo)識(shí)。

 - 陳列方式：處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

 - 特殊藥品陳列：第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

 - 定期檢查：需定期檢查陳列、存放的藥品，重點(diǎn)關(guān)注拆零藥品、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。

 - 質(zhì)量疑問(wèn)藥品處理：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)及時(shí)撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。

違反上述規(guī)定者，將被責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期不改正的，將被處以10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，將被處以50萬(wàn)元以上200萬(wàn)元以下的罰款，責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

二、藥品擺放亂象頻發(fā)，違規(guī)案例敲響警鐘

1、過(guò)期藥品仍在銷售

某醫(yī)藥連鎖公司將過(guò)期藥品擺放在貨架合格區(qū)，嚴(yán)重違反藥品管理規(guī)定，最終被責(zé)令改正，沒收過(guò)期藥品并罰款10,000元。

2、處方藥與非處方藥混放

某大藥房將處方藥與非處方藥混放，且藥品貨賬票不符，被責(zé)令改正并給予警告處罰。

3、過(guò)期藥品未及時(shí)處理

某大藥房經(jīng)營(yíng)區(qū)出現(xiàn)多個(gè)過(guò)期藥品，且無(wú)法提供相關(guān)處理記錄，最終被罰款200,000元。

4、藥品分類錯(cuò)誤

某藥店在處方藥柜中擺放帶有“OTC”標(biāo)識(shí)的非處方藥，混淆藥品分類，誤導(dǎo)消費(fèi)者，被警告處理。這些案例反映出藥品零售行業(yè)在藥品擺放方面存在的普遍問(wèn)題，如過(guò)期藥品未及時(shí)清理、藥品分類混亂等，不僅損害消費(fèi)者利益，也破壞了市場(chǎng)秩序。

三、規(guī)范藥品擺放的意義

1、保障用藥安全

按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列，設(shè)置醒目標(biāo)志，幫助消費(fèi)者快速找到所需藥品，減少誤購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。

冷藏藥品按規(guī)定儲(chǔ)存，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，發(fā)揮應(yīng)有療效。

中藥飲片定期清斗，防止錯(cuò)斗、串斗及變質(zhì)，保證中藥品質(zhì)。

2、提升藥店經(jīng)營(yíng)效率

整齊有序的藥品陳列方便員工查找，提高配藥速度，減少工作失誤。

優(yōu)化空間布局，提升店鋪形象，吸引更多顧客。

避免因違規(guī)受罰，減少經(jīng)濟(jì)損失，保障藥店可持續(xù)發(fā)展。

3、維護(hù)行業(yè)信譽(yù)

規(guī)范藥品擺放有助于重塑消費(fèi)者信心，促進(jìn)藥品零售行業(yè)健康發(fā)展。

四、違規(guī)背后的根源

1、員工培訓(xùn)不足

部分藥店員工對(duì)藥品擺放規(guī)范缺乏了解，不清楚處方藥與非處方藥的區(qū)別，或忽視藥品儲(chǔ)存要求，反映出藥店在員工培訓(xùn)方面的缺失。

2、過(guò)度追求經(jīng)濟(jì)效益

部分藥店為節(jié)省成本，忽視藥品質(zhì)量管理，如未配備足夠冷藏設(shè)備或未按要求維護(hù)，導(dǎo)致藥品儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)。在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)敷衍了事，使過(guò)期或不合格藥品流入銷售區(qū)域。

五、多方合力，共筑藥品規(guī)范防線

1、加強(qiáng)員工培訓(xùn)

定期組織藥品知識(shí)和規(guī)范操作培訓(xùn)，邀請(qǐng)專業(yè)人士授課，增強(qiáng)員工專業(yè)素養(yǎng)和責(zé)任意識(shí)。

2、完善內(nèi)部管理

建立健全藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的操作流程和責(zé)任制度。

建立有效期預(yù)警機(jī)制，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，及時(shí)清理過(guò)期藥品。

設(shè)立質(zhì)量管理人員，定期檢查藥品擺放情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。

3、強(qiáng)化監(jiān)管力度

監(jiān)管部門采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方式，全面細(xì)致檢查藥店。

利用現(xiàn)代信息技術(shù)，建立藥品監(jiān)管信息平臺(tái)，實(shí)時(shí)監(jiān)控藥店藥品管理情況。

加強(qiáng)與藥店的溝通交流，傳達(dá)最新監(jiān)管政策和要求，指導(dǎo)藥店規(guī)范經(jīng)營(yíng)。