新規(guī)出臺！執(zhí)業(yè)藥師上崗需滿足學歷要求

近日，山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《山西省藥品零售經營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》的意見建議通知，對執(zhí)業(yè)藥師的配備及學歷要求等方面提出了明確要求。以下是具體內容的解讀：

一、執(zhí)業(yè)藥師配備及學歷要求

 - 質量負責人：需具備執(zhí)業(yè)藥師資格，并在總部注冊。同時，需擁有3年以上在藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)總部從事藥品經營質量管理的工作經歷，以及本科或以上學歷背景。

 - 質量管理部門負責人：同樣需具備執(zhí)業(yè)藥師資格，并在總部注冊。還需滿足3年以上在藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售連鎖總部從事藥品經營質量管理的工作經歷，以及大專或以上學歷要求。

 - 單體藥店及藥品零售連鎖門店法定代表人或主要負責人：也需持有執(zhí)業(yè)藥師資格。

二、執(zhí)業(yè)藥師遠程服務規(guī)定

 - 遠程藥學服務部設置：藥品零售連鎖總部若開展遠程藥學服務，需設立遠程藥學服務部，并配備與服務范圍、規(guī)模數(shù)量相匹配的執(zhí)業(yè)藥師，原則上不少于2名。

 - 遠程服務補充作用：遠程藥學服務可作為連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師不在崗期間或非工作時段的補充，但不得以遠程服務完全取代執(zhí)業(yè)藥師駐店配備。

 - 明示與監(jiān)管：企業(yè)應在顯著位置掛牌明示提供遠程執(zhí)業(yè)藥師審方服務，并懸掛提供該服務的執(zhí)業(yè)藥師注冊證復印件，以供顧客查閱。

三、執(zhí)業(yè)藥師在崗監(jiān)管強化

 - 全面責任：藥品零售企業(yè)的法定代表人、主要負責人需對藥品經營活動承擔全面責任。

 - 專職要求：企業(yè)質量負責人和質量管理部門負責人不得兼任其他職務，也不得在其他單位兼職。

 - 在職在崗：從事質量管理、驗收工作的人員需確保在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作，以確保藥品經營質量管理的專業(yè)性和嚴謹性。

此次新規(guī)的出臺，旨在進一步提升藥品零售企業(yè)的經營管理水平，保障公眾用藥安全。