25執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》必背數字考點匯總：年限、百分比、處罰金額

一、年限類考點

1、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期：3年。注冊期滿后需進行再注冊。

2、醫(yī)保協(xié)議期限：一般為1年。

3、《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》有效期：1年。

4、申請醫(yī)保定點的醫(yī)療機構、定點零售藥店正式運營時間：至少3個月。

5、藥品類易制毒化學品的《購用證明》有效期：3個月。

6、藥品《出口準許證》有效期：不超過3個月。

7、醫(yī)療機構應設置臨床必需急(搶)救藥品庫存警戒線：原則上庫存不少于3個月的用量。

8、醫(yī)療機構藥品購進記錄、驗收記錄保存期：超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

9、醫(yī)療機構制劑批準文號有效期：3年。

10、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期：3年（另有說法為3年3個月，具體以最新法規(guī)為準）。

11、藥品注冊證書有效期：5年。

12、《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》、《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》有效期：均為5年。

13、保健食品注冊證書有效期：5年。

14、企業(yè)藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核等相關記錄及憑證保存期：至少5年。

15、提供虛假證明或采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的處罰：注銷其藥品出口銷售證明，且5年內不再為其出具藥品出口銷售證明。

16、麻、精一、精二藥品專用賬冊保存期：藥品有效期期滿之日起不少于5年。

17、國家基本藥物目錄調整周期：3年。

18、中藥二級保護品種的保護期限：7年，保護期滿后可以申請延長7年。

19、執(zhí)業(yè)藥師考試報名工作年限要求：

 - 藥學、中藥學專業(yè)本科學歷：工作滿3年。

 - 藥學、中藥學專業(yè)碩士學位：工作滿1年。

 - 藥學、中藥學專業(yè)博士學位：無工作年限要求。

二、百分比類考點

1、生產、銷售假藥的處罰：并處違法生產、銷售的藥品貨值金額15~30倍的罰款。

2、生產、銷售劣藥的處罰：并處違法生產、銷售的藥品貨值金額10~20倍的罰款。

3、生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，但尚不影響安全性、有效性的處罰：可以處10~50萬元的罰款（此處雖非百分比形式，但涉及具體罰款金額，故一并列出）。

4、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或藥品批準證明文件的處罰：并處違法所得15倍的罰款（情節(jié)嚴重的為515倍）。

5、對生產、銷售假藥、劣藥的企業(yè)或單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員的處罰：沒收違法收入，并處所獲收入0.3~3倍的罰款。

三、處罰金額類考點

1、未取得藥品生產、經營、醫(yī)療機構制劑許可證生產、銷售藥品的處罰：

并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額5倍以上10倍以下的罰款；貨值金額不足10萬元的，按10萬元計算。

2、生產、銷售假藥，情節(jié)嚴重的處罰：

吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或醫(yī)療機構制劑許可證，10年內不受理其相應申請；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，10年內禁止其藥品進口。

3、生產、銷售劣藥，情節(jié)嚴重的處罰：責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或醫(yī)療機構制劑許可證。

4、生產、銷售假經、劣藥未構成相應犯罪，但銷售金額達到一定數額的處罰：

 - 二十萬元以上不滿五十萬元的：處2年以上7年以下有期徒刑。

 - 五十萬元以上不滿二百萬元的：處7年以上有期徒刑。

 - 二百萬元以上的：處15年有期徒刑或者無期徒刑。

請注意，以上考點匯總基于當前可獲取的信息整理，并可能隨著法規(guī)的更新而有所變化。在備考時，請務必參考最新的官方教材和法規(guī)文件。