25執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》必背數(shù)字考點(diǎn)匯總：年限、百分比、處罰金額

一、年限類考點(diǎn)

1、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期：3年。注冊(cè)期滿后需進(jìn)行再注冊(cè)。

2、醫(yī)保協(xié)議期限：一般為1年。

3、《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》有效期：1年。

4、申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店正式運(yùn)營(yíng)時(shí)間：至少3個(gè)月。

5、藥品類易制毒化學(xué)品的《購(gòu)用證明》有效期：3個(gè)月。

6、藥品《出口準(zhǔn)許證》有效期：不超過(guò)3個(gè)月。

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置臨床必需急(搶)救藥品庫(kù)存警戒線：原則上庫(kù)存不少于3個(gè)月的用量。

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄保存期：超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期：3年。

10、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期：3年（另有說(shuō)法為3年3個(gè)月，具體以最新法規(guī)為準(zhǔn)）。

11、藥品注冊(cè)證書有效期：5年。

12、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期：均為5年。

13、保健食品注冊(cè)證書有效期：5年。

14、企業(yè)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核等相關(guān)記錄及憑證保存期：至少5年。

15、提供虛假證明或采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的處罰：注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明。

16、麻、精一、精二藥品專用賬冊(cè)保存期：藥品有效期期滿之日起不少于5年。

17、國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整周期：3年。

18、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限：7年，保護(hù)期滿后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)7年。

19、執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名工作年限要求：

 - 藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷：工作滿3年。

 - 藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)碩士學(xué)位：工作滿1年。

 - 藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)博士學(xué)位：無(wú)工作年限要求。

二、百分比類考點(diǎn)

1、生產(chǎn)、銷售假藥的處罰：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15~30倍的罰款。

2、生產(chǎn)、銷售劣藥的處罰：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10~20倍的罰款。

3、生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，但尚不影響安全性、有效性的處罰：可以處10~50萬(wàn)元的罰款（此處雖非百分比形式，但涉及具體罰款金額，故一并列出）。

4、偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借、非法買賣許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的處罰：并處違法所得15倍的罰款（情節(jié)嚴(yán)重的為515倍）。

5、對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的企業(yè)或單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的處罰：沒(méi)收違法收入，并處所獲收入0.3~3倍的罰款。

三、處罰金額類考點(diǎn)

1、未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的處罰：

并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額5倍以上10倍以下的罰款；貨值金額不足10萬(wàn)元的，按10萬(wàn)元計(jì)算。

2、生產(chǎn)、銷售假藥，情節(jié)嚴(yán)重的處罰：

吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，10年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。

3、生產(chǎn)、銷售劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的處罰：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

4、生產(chǎn)、銷售假經(jīng)、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額達(dá)到一定數(shù)額的處罰：

 - 二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的：處2年以上7年以下有期徒刑。

 - 五十萬(wàn)元以上不滿二百萬(wàn)元的：處7年以上有期徒刑。

 - 二百萬(wàn)元以上的：處15年有期徒刑或者無(wú)期徒刑。

請(qǐng)注意，以上考點(diǎn)匯總基于當(dāng)前可獲取的信息整理，并可能隨著法規(guī)的更新而有所變化。在備考時(shí)，請(qǐng)務(wù)必參考最新的官方教材和法規(guī)文件。