2025年執(zhí)業(yè)藥師高頻考點(diǎn)強(qiáng)化：藥事法規(guī)需關(guān)注最新政策

一、藥品管理法及相關(guān)條例

1、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的修訂

考生需關(guān)注該條例的最新修訂內(nèi)容，特別是與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)的規(guī)定變化。

2、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的修訂

新增了對(duì)藥用類麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊?guī)定，以及非藥用類麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究限制。

建立了麻醉藥品和精神藥品追溯管理體系，考生需了解這一新體系的運(yùn)作方式和要求。

二、醫(yī)保政策與藥品目錄

1、新版國家醫(yī)保藥品目錄的實(shí)施

考生需掌握新版目錄的具體內(nèi)容，特別是新增的91種藥品，包括腫瘤用藥、慢性病用藥、罕見病用藥等。

了解目錄內(nèi)藥品總數(shù)的變化，以及各類藥品（如西藥、中成藥）的保障水平提升情況。

2、醫(yī)保藥品追溯碼的應(yīng)用與監(jiān)管

考生需了解醫(yī)保藥品追溯碼的重要性，以及國家醫(yī)保局如何利用追溯碼數(shù)據(jù)進(jìn)行精準(zhǔn)打擊違法違規(guī)使用醫(yī)?；鹦袨?。

掌握構(gòu)建大數(shù)據(jù)模型、拓展監(jiān)管應(yīng)用場(chǎng)景等相關(guān)內(nèi)容。

三、藥品經(jīng)營與質(zhì)量管理

1、藥品經(jīng)營許可證的管理

考生需了解藥品經(jīng)營許可證的正本與副本有效期，以及許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)的變更規(guī)定。

掌握開辦藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的審批流程和要求。

2、藥品儲(chǔ)存與陳列要求

了解藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度、儲(chǔ)存要求以及堆碼距離等具體規(guī)定。

掌握藥店藥品陳列的要求，特別是處方藥、非處方藥、外用藥等的分區(qū)陳列規(guī)定。

3、藥品質(zhì)量管理崗位與職責(zé)

考生需了解質(zhì)量管理崗位和處方審核崗位的職責(zé)，以及這些崗位人員不得由其他崗位人員代為履行的規(guī)定。

四、其他重要政策與規(guī)定

1、《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》的實(shí)施

考生需關(guān)注該規(guī)定的具體內(nèi)容，特別是與中藥標(biāo)準(zhǔn)管理相關(guān)的要求。

2、電子處方流轉(zhuǎn)的規(guī)定

掌握配備“雙通道”藥品的定點(diǎn)零售藥店需通過電子處方中心流轉(zhuǎn)藥品處方的要求。

了解電子處方流轉(zhuǎn)的覆蓋范圍和實(shí)施時(shí)間。