2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點87：基本藥物目錄調(diào)整

基本藥物目錄調(diào)整

調(diào)整依據(jù)：

①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；

②我國疾病譜變化；

③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；

④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；

⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價；

⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

應(yīng)從目錄中調(diào)出的品種：

①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；

②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；

③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的；

④根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

歷年考題舉例

1.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.臨床首選藥品

B.預(yù)防性藥品與治療性藥品

C.發(fā)生不良反應(yīng)的藥品

D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

【答案】D

【解析】藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品應(yīng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出。

2.國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)有

A.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

B.我國疾病譜變化

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價

D.國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估

【答案】ABCD

【解析】以上選項均屬于國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)。