2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)80：藥品管理法律體系層次

法律

全國人民代表大會(huì)及常委會(huì)

如：《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《中醫(yī)藥法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《禁毒法》等

行政法規(guī)

國務(wù)院

如：《藥品管理法實(shí)施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》、《反興奮劑條例》等

【解釋】行政法規(guī)由總理簽署國務(wù)院令公布

地方性法規(guī)

地方人大及常委會(huì)

如：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等

部門規(guī)章

國務(wù)院組成部門及直屬機(jī)構(gòu)

如：《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等

【解釋】部門規(guī)章由部門首長簽署命令予以公布

地方政府規(guī)章

地方人民政府

如：《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等

中國政府承認(rèn)或加入的國際條約

人大常委會(huì)、國家的主席、國務(wù)院共同行使

如：1985年我國加入《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》等