2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)77：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)

歷年考題舉例

1.不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能的是

A.藥品安全監(jiān)督管理

B.化妝品監(jiān)督檢查

C.藥品注冊(cè)管理

D.研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實(shí)施

【答案】D

【解析】工業(yè)和信息化部門(mén)負(fù)責(zé)研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實(shí)施。

2.下列不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)的是

A.參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度

B.制定經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施

C.制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為

D.負(fù)責(zé)零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰

【答案】D

【解析】市、縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。其他均是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。