2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點69：藥品批準文號的格式

執(zhí)業(yè)藥師責任編輯：田炯陽 2023-08-16

摘要：距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點供各位考生參考。

藥品批準文號的格式

	格式	字母含義
境內(nèi)生產(chǎn)藥品	國藥準字H（Z、S）＋四位年號＋四位順序號	（1）H代表化學藥品（2）Z代表中藥（3）S代表生物制品【提示】藥品批準文號，不因上市后的注冊事項的變更而改變。【注】中藥另有規(guī)定的從其規(guī)定。
香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品	國藥準字H（Z、S）C＋四位年號＋四位順序號
境外生產(chǎn)藥品	國藥準字H（Z、S）J＋四位年號＋四位順序號

歷年考題舉例

【1～2】

A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.國藥準字J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號

1.境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準文號格式是

2.境外生產(chǎn)的化學藥品的批準文號格式是

【答案】AD

【解析】境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準文號格式：國藥準字H（Z、S）＋四位年號＋四位順序號。

（1）H代表化學藥品（2）Z代表中藥（3）S代表生物制品；

境外生產(chǎn)藥品的批準文號格式：國藥準字H（Z、S）J＋四位年號＋四位順序號。