2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)65：主動(dòng)召回的組織實(shí)施

執(zhí)業(yè)藥師責(zé)任編輯：田炯陽 2023-08-16

希賽網(wǎng)公眾號(hào) 點(diǎn)擊領(lǐng)取執(zhí)業(yè)藥師備考資料

摘要：距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間只有兩個(gè)月了，《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)供各位考生參考。

主動(dòng)召回的組織實(shí)施

召回情形	一級(jí)召回	二級(jí)召回	三級(jí)召回
通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案調(diào)查評(píng)估報(bào)告、召回計(jì)劃和召回通知	1日內(nèi)	3日內(nèi)	7日內(nèi)
藥品上市許可持有人向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況	1日內(nèi)	3日內(nèi)	7日內(nèi)

歷年考題舉例

【1～2】

A.7日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.1日內(nèi)

D.2日內(nèi)

1.藥品上市許可持有人啟動(dòng)三級(jí)召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃遞交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)間是

2.藥品上市許可持有人在實(shí)施二級(jí)召回過程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的時(shí)間是

【答案】AB

【解析】持有人作出藥品召回決定的，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)發(fā)出召回通知，通知到藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位等，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案調(diào)查評(píng)估報(bào)告、召回計(jì)劃和召回通知。

藥品上市許可持有人在實(shí)施召回過程中，一級(jí)召回每日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每7日，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。