2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)64：藥品經(jīng)營范圍

藥品經(jīng)營范圍

①麻醉藥品、精神藥品（一類和二類）、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品；體外診斷試劑（藥品）、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥、化學(xué)原料藥（僅限批發(fā)）。

②麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品等經(jīng)營范圍的核定，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

③經(jīng)營冷藏、冷凍藥品或者蛋白同化制劑、肽類激素的，還應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項(xiàng)下予以明確。

④麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素、化學(xué)原料藥等不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)。

歷年考題舉例

1.下列可以列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品是

A.胰島素外的肽類激素

B.第一類精神藥品

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.冷藏、冷凍藥品

【答案】D

【解析】選項(xiàng)A、選項(xiàng)B和選項(xiàng)C藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營，排除法可以確定答案為D。注意冷藏、冷凍藥品既可以列入藥品零售企業(yè)的經(jīng)營范圍，也可以列入藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營范圍。故答案為D。

2.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營，不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品有

A.胰島素

B.維生素

C.第二類精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品

【答案】D

【解析】麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素等，不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)。