2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)61：人員與培訓(xùn)（批發(fā)）

人員與培訓(xùn)（批發(fā)）

歷年考題舉例

1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

【答案】B

【解析】藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師。

2.在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的人員是

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D.質(zhì)量管理人員

【答案】B

【解析】質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。