2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)56：藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更

藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更

（1）分類：許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更

（2）按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證情形：

①企業(yè)分立；②新設(shè)合并；③改變經(jīng)營(yíng)方式；④跨原管轄地遷移。

歷年考題舉例

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。以下不屬于許可事項(xiàng)變更的是

A.注冊(cè)地址

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.法定代表人

D.減少倉(cāng)庫(kù)

【答案】C

【解析】許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)地址（注冊(cè)地址）、經(jīng)營(yíng)方式、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）的變更

2.某藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí)，如實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍未發(fā)生變化的，行政許可程序應(yīng)為

A.按照補(bǔ)辦經(jīng)營(yíng)許可證辦理

B.按照登記事項(xiàng)變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理

【答案】D

【解析】藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí)，如實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍未發(fā)生變化的，可按變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理。