2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點52：進口藥材口岸檢驗

進口藥材口岸檢驗：

口岸藥品檢驗機構收到進口藥材口岸檢驗通知書后，按時到規(guī)定的存貨地點進行現(xiàn)場抽樣。現(xiàn)場抽樣時，進口單位應當出示產(chǎn)地證明原件?？诎端幤窓z驗機構應當對產(chǎn)地證明原件和藥材實際到貨情況與口岸藥品監(jiān)督管理部門提供的備案資料的一致性進行核查。符合要求的，予以抽樣，填寫進口藥材抽樣記錄單，在進口單位持有的進口藥品通關單原件上注明“已抽樣”字樣，并加蓋抽樣單位公章。

口岸藥品檢驗機構完成檢驗工作，出具進口藥材檢驗報告書。口岸藥品檢驗機構應當將進口藥材檢驗報告書報送口岸藥品監(jiān)督管理部門，并告知進口單位。

經(jīng)口岸檢驗合格的進口藥材方可銷售使用。

已列入《非首次進口藥材品種目錄》的中藥材進口品種主要有：西洋參、乳香、沒藥及血竭、西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。

歷年考題舉例

1.口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形，不包括

A.未提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件的進口藥品

B.批號或者數(shù)量與單證不符的進口藥品

C.麻醉藥品、精神藥品

D.包裝及標簽與單證不符的進口藥品

【答案】C

【解析】對麻醉藥品、精神藥品，可以抽驗。抽樣完成后，應當在《進口準許證》原件上注明“已抽樣”的字樣，并加蓋抽樣單位的公章。

2.下列藥材屬于列入《非首次進口藥材品種目錄》的有

A.甘草

B.紅花

C.西洋參

D.砂仁

【答案】ACD

【解析】已列入《非首次進口藥材品種目錄》的中藥材進口品種主要有：西洋參、乳香、沒藥及血竭、西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。