2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)49：“雙跨”藥品的界定

“雙跨”藥品的界定

（1）“雙跨”藥品：根據(jù)其“適應(yīng)癥、劑量和療程”的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥（要區(qū)分甲類(lèi)或乙類(lèi)）。

（2）“雙跨”品種判定的基本原則主要是看：某藥品的非處方藥適應(yīng)癥（功能主治）是否縮小了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍，適應(yīng)癥減少的，應(yīng)按“雙跨”處理。

【注】按“雙跨”管理后，不能擴(kuò)大該藥品的治療范圍，不能改變?cè)撍幤返挠梅?，藥品用量也不能超出原劑量范圍?/p>

歷年考題舉例

1.阿司匹林作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等，而作為非處方藥時(shí)，出于安全性考慮，其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛，并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時(shí)其使用的療程、劑量也有所區(qū)別。可見(jiàn)，“雙跨”藥品判定的基本原則是

A.該藥品既可以作為甲類(lèi)非處方藥，又可以作為乙類(lèi)非處方藥

B.該藥品既可以作為醫(yī)療保險(xiǎn)用藥甲類(lèi)目錄藥品，又可以作為醫(yī)療保險(xiǎn)用藥乙類(lèi)目錄藥品

C.某藥品的非處方藥適應(yīng)癥（功能主治）是否縮小了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍，適應(yīng)癥減少的，應(yīng)按“雙跨”處理

D.某藥品的非處方藥適應(yīng)癥（功能主治）是否擴(kuò)大了該藥品的治療范圍，是否改變了該藥品的用法，藥品用量

【答案】C

【解析】“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應(yīng)癥（功能主治）是否縮小了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍，適應(yīng)癥減少的，應(yīng)按“雙跨”處理。

2.以下關(guān)于“雙跨”藥品的界定，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.大部分消化系統(tǒng)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥都是“雙跨”藥品

B.阿司匹林屬于“雙跨”藥品，作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病

C.阿司匹林屬于“雙跨”藥品，作為非處方藥時(shí)，出于安全性考慮，其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛

D.“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應(yīng)癥（功能主治）是否擴(kuò)大了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍，適應(yīng)癥擴(kuò)大了的，應(yīng)按“雙跨”處理

【答案】D

【解析】“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應(yīng)癥（功能主治）是否縮小了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍，適應(yīng)癥減少的，應(yīng)按“雙跨”處理。