2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)26：中藥品種保護(hù)申報(bào)條件

中藥品種保護(hù)申報(bào)條件

（1）申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：

①對(duì)特定疾病有特殊療效的；

②用于預(yù)防和治療特殊疾病的；

③相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。

相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品是指列為國家一級(jí)保護(hù)物種藥材的人工制成品；或目前雖屬于二級(jí)保護(hù)物種，但其野生資源已處于瀕危狀態(tài)物種藥材的人工制成品。

（2）申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：

①符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；

②對(duì)特定疾病有顯著療效的；

③從天然提取藥物的有效物質(zhì)及特殊制劑。

對(duì)特定疾病有顯著療效，是指能突出中醫(yī)辨證施治、對(duì)癥下藥的理法特色，或?qū)χ髦蔚募膊?、證候或癥狀的療效優(yōu)于同類品種。

歷年考題舉例

【1～2】

A.從天然藥物中提取的提取的有效物質(zhì)

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》

1.可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是

2.可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的是

【答案】CA

【解析】相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種；

從天然藥物中提取的提取的有效物質(zhì)可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種。