2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點24：疫苗的包裝標識

疫苗的包裝標識

凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上，須標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。有關(guān)事項的具體要求如下：

（1）目前國家免疫規(guī)劃的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗（不包括成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗）以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府增加的免費向公民提供的疫苗。

（2）“免費”字樣；字樣顏色為紅色，宋體字，大小可與疫苗通用名稱相同。

（3）“免疫規(guī)劃”專用標識應(yīng)當印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處，標識樣式如下圖所示（顏色為寶石藍色）。

（4）自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規(guī)劃的疫苗，其包裝必須標注“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。

歷年考題舉例

1.圖示的專有標識是（印刷在最小包裝的正中處，顏色為寶石藍色）

A.易制毒化學品專有標識

B.興奮劑專用標識

C.疫苗專用標識

D.免疫規(guī)劃專用標識

【答案】D

【解析】自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規(guī)劃的疫苗，其包裝必須標注“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。

2.根據(jù)《關(guān)于納入國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注特殊標識的通知》（國食藥監(jiān)注〔2005〕257號），關(guān)于國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注的說法，錯誤的是

A.“免費”字樣應(yīng)當標注在疫苗最小外包裝的顯著位置，字樣顏色為紅色，宋體字

B.“免費”字樣大小可與疫苗通用名稱相同

C.“免疫規(guī)劃”專用標識應(yīng)當印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處

D.“免費”字樣、“免疫規(guī)劃”專用標識兩者標注其一即可

【答案】D

【解析】自2006年1月1日起上市的納入國家免疫規(guī)劃的疫苗，其包裝必須標注“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。因此，“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識是同時標注，而不是標注其一。