2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點16：藥品標簽的標識內容

藥品標簽的標識內容

（1）內標簽——直接接觸藥品的包裝的標簽——至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容；

（2）藥品外標簽

適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣。

（3）用于運輸、儲藏包裝的標簽，至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)。

（4）原料藥包裝的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)，同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容。

歷年考題舉例

1.包裝尺寸過小無法全部標明內容的，內標簽至少應當標注

A.藥品通用名稱

B.規(guī)格

C.批準文號

D.產品批號

【答案】ABD

【解析】包裝尺寸過小無法全部標明內容的，內標簽至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容

2.關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是

A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區(qū)別

B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的，可以標注有效期實際期限，如“有效期24個月”

C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明

D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期

【答案】D

【解析】藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容。