2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)9:醫(yī)療器械召回管理

執(zhí)業(yè)藥師 責(zé)任編輯:田炯陽 2023-08-16

摘要:距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間只有兩個(gè)月了,《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)供各位考生參考。

醫(yī)療器械召回管理

類型

召回情形

通知時(shí)間

一級(jí)召回

使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的

1日內(nèi)

二級(jí)召回

使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害

3日內(nèi)

三級(jí)召回

使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的

7日內(nèi)

歷年考題舉例

【1~2】

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時(shí)間是

1.一級(jí)召回在

2.二級(jí)召回在

【答案】AC

【解析】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的,一級(jí)召回在1日內(nèi),二級(jí)召回在3日內(nèi),三級(jí)召回在7日內(nèi),通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。

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