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2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點4：藥品安全法律責任的分類

執(zhí)業(yè)藥師責任編輯：田炯陽 2023-08-16

摘要：距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點供各位考生參考。

藥品安全法律責任的分類

刑事責任	（1）主刑：①管制②拘役③有期徒刑④無期徒刑⑤死刑【注】只能單獨適用
刑事責任	（2）附加刑：①罰金②剝奪政治權(quán)利③沒收財產(chǎn)④驅(qū)逐出境。【注】可以附加適用，也可以獨立適用
民事責任	返還財產(chǎn)；賠償損失；消除危險、停止侵害，支付違約金
行政責任	（1）行政處罰：①警告、通報批評；②罰款、沒收違法所得、沒收非法財物③暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照④限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、責令停產(chǎn)停業(yè)⑤行政拘留⑥法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
行政責任	（2）行政處分：①警告②記過③記大過④降級⑤撤職⑥開除

歷年考題舉例

【1～2】

A.刑事責任

B.行政責任

C.民事責任

D.行政處罰

藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。

1.“情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于

2.“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任”屬于

【答案】DC

【解析】取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格屬于行政處罰中的暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照情形；藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任屬于民事責任的賠償損失。