2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題答案及解析（多項選擇題）

2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)多項選擇題真題答案及解析如下：

多項選擇題(共10題，每題1分。每題的備選項中，有2個或者2個以上符合題意，錯選、少選均不得分)

111、藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準確，遵循合理宣傳、科學(xué)引導(dǎo)的原則。藥品廣告不得含有的內(nèi)容有( )

A. “能夠幫助提高考試成績”的表述

B. “免費治療、免費贈送”的表述

C. “僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述

D. “純中藥、無毒副作用”的表述

112、關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有( )

A. 將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售

B. 第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

C. 拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

D. 不同批號的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記錄

113、根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，下列關(guān)于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，錯誤的有( )

A. 未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰

B. 在個人藥品進出境過程中，應(yīng)當(dāng)攜帶三級以上醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量

C. 進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管

D. 進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑

114、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有( )

A. 藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品

B. 到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C. 冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗

D. 對到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查

115、關(guān)于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有( )

A. 藥品不良反應(yīng)尚不清楚的，藥品說明書中可不列【不良反應(yīng)】項目

B. 藥品說明書【不良反應(yīng)】項目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項

C. 藥品說明書【藥品名稱】項下應(yīng)注明漢語拼音

D. 藥品內(nèi)標簽包裝尺寸過小無法標明所有內(nèi)容的，內(nèi)標簽至少應(yīng)當(dāng)標明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號和有效期

116、關(guān)于法律效力的說法，正確的有( )

A. 同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B. 行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

C. 同一機關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定

D. 上位法的效力高于下位法

117、省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的職責(zé)有( )

A. 對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查

B. 對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查

C. 對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查

D. 對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查

118、基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理。在此過程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括( )

A. 已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價

B. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價

C. 我國疾病譜變化

D. 基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

119、關(guān)于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有( )

A. 不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品

B. 不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同

C. 不得委托非藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)儲存、運輸藥品

D. 其授權(quán)派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢和藥品銷售業(yè)務(wù)等活動

120、根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有( )

A. 基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由免費提供

B. 公民是自己健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹立和踐行對自己健康負責(zé)的健康管理理念

C. 建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)

D. 醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅持以人民為中心，為人民健康服務(wù)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變

答案及解析：

111、ABD

【試題解析】本題考查藥品廣告管理。

廣告中不得出現(xiàn)的情：

① 使用或者變相使用機關(guān)、機關(guān)工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳;

② 使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者希賽網(wǎng)、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;

③ 明示或暗示可治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容;

④ 引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容;

⑤ 含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容;

⑥ 含有“熱銷、搶購、試用”“家庭常用、免費治療、免費贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容，慫恿消費者任意、過量使用藥品的內(nèi)容;

⑦ 含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容;

⑧ 法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。

藥品廣告不得含有“能夠幫助提高考試成績”“免費治療、免費贈送”“純中藥、無毒副作用”的表述。故本題選ABD。

112、CD

【試題解析】本題考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。

藥品陳列的要求：

① 按劑型、用途以及儲存要求：分類陳列;

② 處方藥、非處方藥：分區(qū)陳列，處方藥不得采用開架自選;

③ 外用藥與其他藥品：分開擺放;

④ 拆零銷售的藥品：集中存放于拆零專柜或者專區(qū);

⑤ 第二類精神藥品、毒性中藥品種、罌粟殼：不得陳列;

⑥ 非藥品：專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，有醒目標志;

⑦ 中藥飲片：柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)“正名正字”;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗;應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。

處方藥與非處方藥分區(qū)陳列，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。A選項錯誤。

第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。B選項錯誤。故本題選CD。

113、ABD

【試題解析】本題考查特殊情況藥品進口管理。

未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市銷售的藥品，且情節(jié)較輕的，可以依法減輕或免于處罰。A選項錯誤。

在個人藥品進出境過程中，應(yīng)當(dāng)攜帶正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量。B選項錯誤。

可攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀，以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。D選項錯誤。

故本題選ABD。

114、ABC

【試題解析】本題考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。

批發(fā)企業(yè)收貨與驗收：

① 可不開箱檢查：外包裝及封簽完整的原料藥;實施批簽發(fā)管理的生物制品;

② 至少檢查一個最小包裝：同一批號的藥品;

③ 開箱檢查至最小包裝：破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常、零貨、拼箱;

④ 可不打開最小包裝：生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求;打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量。

對到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗收，外包裝及封簽完整的原料藥，可不開箱檢查。D選項錯誤。故本題選ABC。

115、CD

【試題解析】本題考查藥品說明書管理。

藥品不良反應(yīng)尚不清楚的，可在【不良反應(yīng)】項目以“尚不明確”來表達。A選項錯誤。

孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項在【注意事項】下列出。B選項錯誤。故本題選CD。

【希賽點撥】

藥品說明書中【注意事項】要點：

(1)處方藥

① 列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)

② 影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)

③ 用藥過程中需觀察的情況，(如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗的影響等

④ 濫用或者藥物依賴性內(nèi)容可以在該項目下列出

(2)非處方藥(OTC)

對于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人監(jiān)護下使用”。處方中含興奮劑的品種應(yīng)注明“運動員應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”。【注意事項】內(nèi)容應(yīng)采用加重字體印刷

(3)預(yù)防用生物制品

減毒活疫苗還需在該項下注明：本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用

116、ACD

【試題解析】本題考查法的基本知識。

法的效力沖突及其解決

行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由國務(wù)院裁決。B選項錯誤。故本題選ACD。

117、BC

【試題解析】本題考查藥品監(jiān)督管理部門。

藥品監(jiān)督管理部門

省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查、對藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)行為開展監(jiān)督檢查。AD選項零售環(huán)節(jié)應(yīng)該是市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)。故本題選BC。

118、ABCD

【試題解析】本題考查藥品安全與藥品供應(yīng)保障制度。

調(diào)整因素

① 我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;

② 我國疾病譜變化;

③ 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價;

④ 基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;

⑤ 已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價。故本題選ABCD。

【希賽點撥】

基本藥物的制定

119、AC

【試題解析】本題考查藥品經(jīng)營行為管理。

藥品上市許可人禁止類行為：

① 不得以展示會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

② 不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。

③ 不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類OTC。

④ 不得以“遠程審方”等方式替代對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求。

⑤ 不得在經(jīng)藥監(jiān)部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。

⑥ 不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品。

⑦ 不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。

⑧ 不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易。

⑨ 不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品。

⑩ 不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品。

不得以展示會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。簽訂藥品銷售合同是允許的。B選項錯誤。

其授權(quán)派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，但不得要求其承擔(dān)藥品銷售業(yè)務(wù)等活動。D選項錯誤。

故本題選AC。

120、BCD

【試題解析】本題考查基本醫(yī)療衛(wèi)生制與健康促進。

基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)：

① 基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)：包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)、基本醫(yī)療服務(wù)。

② 醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持以人民為中心，為人民健康服務(wù)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變。

③ 醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持公益性原則。

④ 公民依法享有從和社會獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的權(quán)利。

⑤ 基本公共衛(wèi)生服務(wù)由免費提供。

⑥ 大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，堅持中西醫(yī)并重、傳承與創(chuàng)新相結(jié)合，發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)中的獨特作用。

基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，基本公共衛(wèi)生服務(wù)由免費提供。A選項錯誤。故本題選BCD。