摘要:2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)科目真題答案及解析已完整,希賽網(wǎng)將其整理成了 WORD 版本以供考生下載。2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題答案及解析 WORD 版下載地址詳見正文。
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6、關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法,正確的是( )
A. 藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收含有興奮劑藥品時,應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或藥品說明書上是否標(biāo)注“運動員慎用”字樣
B. 具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)方可購進(jìn)蛋白同化制劑
C. 非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營列入興奮劑目錄的藥品
D. 某藥品新列入興奮劑目錄后,藥品零售企業(yè)應(yīng)該即刻停止銷售已購進(jìn)的該藥品
7、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》,下列關(guān)于中成藥命名的說法,錯誤的是( )
A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短,不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語
B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后,給予2年過渡期,過渡期內(nèi)采用老名稱后括注新名稱的方式
C.中成藥通用名稱一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或瀕危受保護(hù)動、植物名稱命名
D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點,使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范,又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊
8、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回分為三級。其中,一級召回的管理要求是( )
A. 一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品
B. 在啟動召回計劃3日內(nèi),應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給藥品監(jiān)督管理部門備案
C. 在作出召回決定后24小時內(nèi),應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品
D. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況
9、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方審核內(nèi)容的說法,錯誤的是( )
A. 開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點取得處方權(quán),屬于處方合法性審核要求
B. 是否存在配伍禁忌,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜,屬于處方適宜性審核要求
C. 開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品,屬于處方規(guī)范性審核要求
D. 抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定,屬于處方適宜性審核要求
10、根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方管理要求的說法,正確的是( )
A. 除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應(yīng)清晰、完整
B. 每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?,特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥
C. 第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色
D. 處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過5天
答案及解析:
6、A
【試題解析】本題考查興奮劑的管理。
取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可經(jīng)營蛋白同化制劑,不需要第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)。B選項錯誤。
對于普通患者,只要按藥品說明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全無危害的。在零售藥店就可以買到。加強興奮劑藥品的管理,主要是針對運動員的職業(yè)特點及濫用興奮劑對人體健康造成的危害。C、D選項錯誤。故本題選A。
【希賽點撥】
興奮劑管理層次
7、B
【試題解析】本題考查中成藥的生產(chǎn)經(jīng)營和通用名稱管理。
需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后,給予2年過渡期,過渡期內(nèi)采用新名稱后括注老名稱的方式。B選項錯誤。故本題選B。
【希賽點撥】
中成藥通明名稱命名基本原則
8、C
【試題解析】本題考查藥品召回的實施與監(jiān)督管理。
藥品召回的實施和要求
一級召回是對使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品適用二級召回。A選項錯誤。
在啟動召回計劃1日內(nèi),應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給藥品監(jiān)督管理部門備案,而非3日內(nèi)。B選項錯誤。
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向省級藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況,而非藥品監(jiān)督管理部門。D選項錯誤。故本題選C。
9、C
【試題解析】本題考查處方調(diào)劑和審核。
處方審核
開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品,屬于處方規(guī)范性審核要求。而非3種藥品。C選項錯誤。故本題選C。
10、A
【試題解析】本題考查處方和處方開具。
每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?。B選項錯誤。
第二類精神藥品處方的顏色為白色,淡紅色處方的是麻醉藥品和第一類精神藥品的處方顏色。C選項錯誤。
處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過3天,而非5天。D選項錯誤。故本題選A。
【希賽點撥】
處方顏色
處方類型處方顏色
急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注 “急診”
兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注“兒科”
麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”
第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”
2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題答案及解析 WORD 版下載地址:
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