2020年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)真題及答案（101-110）

2020年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)真題及答案（101-110）如下：

【102-103】

2020年1月31日，藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購(gòu)進(jìn)藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，核對(duì)驗(yàn)明票、貨、賬三者一致后入庫(kù)、銷售。中藥注射制劑Z說(shuō)明書標(biāo)注標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價(jià)為200元。該患者用藥后病情加重。

102、關(guān)于甲采購(gòu)Z的行為，符合規(guī)定的是（ A ）。

A. Z說(shuō)明書中標(biāo)注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應(yīng)該退回

B. 采購(gòu)時(shí)僅向配送藥品的乙索要、核對(duì)驗(yàn)證發(fā)票即可

C. 作為藥品零售企業(yè)，甲不能購(gòu)進(jìn)中藥注射劑

D. 購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

103、該患者可以向甲請(qǐng)求賠償損失，此外還可以請(qǐng)求支付賠償金。關(guān)于賠償金額的正確的是（ D ）。

A. 賠償金不得少于200元

B. 賠償金不得少于600元

C. 賠償金不得少于800元

D. 賠償金不得少于1000元

【104-107】

甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)；乙是非連鎖藥品零售企業(yè)；丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

1、2019年1月，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)甲實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下列四種情形：

（ 1 ）注冊(cè)在甲企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師丁為該企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)核查，目前丁在丙企業(yè)工作；

（ 2 ）甲將磷酸可待因糖漿銷售給乙，并如實(shí)開具了銷售發(fā)票，出具了隨貨同行單；

（ 3 ）甲接收乙退回的藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品已過(guò)有效期，但仍然接受退貨；

（ 4 ）甲從丙購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)未索取購(gòu)進(jìn)發(fā)票。

2、2019年3月，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)乙實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)乙企業(yè)負(fù)責(zé)是一名從業(yè)藥師，沒(méi)有配備執(zhí)業(yè)藥師。

3、2019年5月，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)丙實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下列四種情形

（ 5 ）經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字放行后，丙將免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存于配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的成品陰涼庫(kù)；

（ 6 ）丙委托甲為其配送某非免疫規(guī)劃疫苗至某縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；

（ 7 ）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距離超出甲的物流配送能力，經(jīng)甲與丙協(xié)商，甲將一部分疫苗配送業(yè)務(wù)二次委托轉(zhuǎn)包給另一家具備冷鏈配送能力的社會(huì)物流企業(yè)；

（ 8 ）丙委托甲向接種單位配送非免疫規(guī)劃疫苗乏苗在運(yùn)輸途中全程未脫離冷鏈控制，但接種單位拒絕接收。

2019年6月，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)丙自行配送某批次非免疫規(guī)劃疫苗時(shí)，輸過(guò)程中冷鏈車設(shè)備發(fā)生故障，該車中的疫苗儲(chǔ)存溫度發(fā)生輕微偏差

104、對(duì)甲實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的四種情形中，屬于違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的是（ A ）。

A. 情形（ 1 ）、情形（ 2 ）、情形（ 4 ）

B. 情形（ 1 ）、情形（ 3 ）、情形（ 4 ）

C. 情形（ 1 ）、情形（ 2 ）、情形（ 3 ）

D. 情形（ 2 ）、情形（ 3 ）、情形（ 4 ）

105、關(guān)于乙的人員配備的說(shuō)法，正確的是（ A ）。

A. 根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)乙的人員配備資質(zhì)情況，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B. 乙可以加盟一家配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)，繳納管理費(fèi)，繼續(xù)按現(xiàn)有條件經(jīng)營(yíng)

C. 乙可以向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營(yíng)類別

D. 乙應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

106、對(duì)兩實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的四種情形中，符合對(duì)疫苗管理要求的是（ C ）。

A. 情形（5 ）、情形（ 6 ）

B. 情形（ 6 ）、情形（ 7 ）

C. 情形（ 6 ）、情形（ 8 ）

D. 情形（ 7 ）、情形（ 8 ）

107、丙對(duì)運(yùn)輸中發(fā)生溫度異常的疫苗的處理方式，正確的是（ B ）。

A. 丙認(rèn)為溫度輕微偏差屬于可控范圍，向衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理

部門報(bào)告后，可繼續(xù)使用

B. 丙立即評(píng)估異常情況對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，再?zèng)Q定是否繼續(xù)使用

C. 丙向藥品監(jiān)督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗

D. 丙在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人認(rèn)可后銷毀該車次配送的疫苗

【108-110】

甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購(gòu)硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購(gòu)魚握草注射液甲將乙采購(gòu)的四種藥品同車運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲(chǔ)存在間一庫(kù)房合藥品。

108、為擴(kuò)大市場(chǎng)，甲擬對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳，甲的下列行為中，符合藥品廣告管理規(guī)定的是（ B ）。

A. 在中央電視臺(tái)少兒頻道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告

B. 在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥廣告的專業(yè)期刊上發(fā)布硝苯地平控釋片廣告

C. 聘請(qǐng)某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告的形象代言人

D. 以魚腥草注射液商品名為某電視臺(tái)老年人真人秀冠名

109、關(guān)于乙從甲處采購(gòu)魚腥草注射液的行為，符合規(guī)定的是（ D ）。

A. 乙應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性并索取藥品批準(zhǔn)證明文件原件予以保存

B. 因長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，乙的采購(gòu)部門可以直接做出采購(gòu)決定

C. 乙必須組織實(shí)地考察，對(duì)甲的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)后，再做出采購(gòu)決定

D. 乙的采購(gòu)部門提出申請(qǐng)后，由乙的質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)

110、下列甲和乙運(yùn)輸、儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量管理行為中，不符合規(guī)定的是（ A ）。

A. 將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫(kù)儲(chǔ)存

B. 將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫(kù)儲(chǔ)存

C. 將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫(kù)儲(chǔ)存

D. 將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運(yùn)輸