2020年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)真題及答案(81-90)

執(zhí)業(yè)中藥師 責(zé)任編輯:陳湘君 2020-11-02

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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)真題及答案(81-90)如下:

【81~83】

A. 行政許可

B. 行政處罰

C. 行政復(fù)議

D. 行政強(qiáng)制

81、藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場(chǎng)所和設(shè)施,屬于( D )。

82、行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時(shí),可以提出( C )。

83、藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,屬于( A )。

【84~85】

A. 責(zé)令改正,給予警告

B. 責(zé)令停業(yè)整頓

C. 處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款

D. 責(zé)令暫停銷售

根據(jù)《藥品管理法》

84、未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為,經(jīng)警告,逾期不改正的,應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為( C )。

85、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)時(shí),應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為( A )。

【86~88】

A. 有效期后2年

B. 3年

C. 一直

D. 不少于5年

86、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對(duì)無(wú)有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是( D )。

87、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對(duì)有有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時(shí)限是( A )。

88、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對(duì)植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時(shí)限是( C )。

【89~90】

A. 藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司

B. 藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C. 藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

89、負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)審評(píng)工作的部門是( B )。

90、負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批的部門是( D )。

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