2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)考試真題答案 WORD 版

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21、根據(jù)《藥品類易制毒化學品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是（ A ）

A. 戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B. 甲藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

C. 丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D. 庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位

22、關于藥品經(jīng)營管理的說法，錯誤的是（ D ）

A. 《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更

B. 藥品監(jiān)督管理部門應當對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢査，促使其持續(xù)符合法定要求

C. 藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責

D. 對藥品經(jīng)營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經(jīng)營許可證》

23、對執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊管理規(guī)定的是（ B ）

A. 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位

B. 取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書（藥學類）和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書（中藥學類）的“雙證”人員，可以同時在兩個執(zhí)業(yè)單位注冊執(zhí)業(yè)

C. 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類

D. 取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的人員，申請并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

24、根據(jù)較高人民法院、較高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，下列涉嫌構(gòu)成犯罪情形中，不以生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處的是（ A ）

A. 廣告經(jīng)營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴重

B. 科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術資料

C. 企業(yè)乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔保

D. 廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設計制作宣傳廣告頁

25、某產(chǎn)品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產(chǎn)品管理的說法，正確的是（ D ）

A. 屬于保健食品，參照藥品管理

B. 屬于地方特色食品，參照食品管理

C. 屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產(chǎn)品實行逐批檢驗

D. 屬于特殊醫(yī)學用途配方食品，參照藥品管理

26、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是（ B ）

A. 中國境內(nèi)的疫苗上市許可持有人

B. 具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)

C. 化學藥品生產(chǎn)企業(yè)

D. 商品進出口貿(mào)易公司

27、對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位實行藥品安全信用分類管理。首次被處以撤銷藥品廣告批準文號的企業(yè)，屬于（ A ）

A. 失信等級

B. 嚴重失信等級

C. 警示等級

D. 守信等級

28、關于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法，正確的是（ B ）

A. 藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

B. 生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應經(jīng)檢驗合格

C. 批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥材初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲片銷售

D. 藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員

29、關于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理的說法，錯誤的是（ C ）

A. 職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進行合規(guī)確認和風險研判的人員

B. 藥品檢查員要積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案，落實有因檢查要求，為科學監(jiān)管依法辦案提供技術支持

C. 建立藥品檢查員分級分類管理制度，將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、希賽網(wǎng)級檢查員和首席檢查員五個層級

D. 不斷提升藥品檢查員的能力素質(zhì)，強化檢查員業(yè)務培訓，鼓勵檢查員提升能力水平，創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員的培養(yǎng)模式

30、關于醫(yī)療器械管理的說法，正確的是（ C ）

A. 經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理

B. 超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械

C. 第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致

D. 第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理，境內(nèi)醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

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