2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)答案與解析

1、答案：D

解析：我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

2、答案：C

解析：執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)體現(xiàn)在執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和專業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉，自覺(jué)抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。

3、答案：D

解析：在我國(guó)，加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理可以從三個(gè)方面著手：①健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī);②完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè);③加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理。

4、答案：A

解析：不是完成，而是分期分批對(duì)已上市的藥品進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

5、答案：B

解析：基本藥物目錄中中成藥成分“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃。“安宮牛黃丸”成分中“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培植牛黃。

6、答案：B

解析：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理。

7、D。

8、C。

普通處方一般不超過(guò)7日用量，急診處方一般不超過(guò)3日用量，醫(yī)療用毒性藥品一般不超過(guò)2日極量。

麻醉藥品和精神藥品的用量

9、A。藥品不良反應(yīng)的報(bào)告主體有藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

10、B。首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

11、D。藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布。省級(jí)藥品質(zhì)量公告的發(fā)布由各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門自行規(guī)定。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會(huì)公布。

12、A。對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)。公立醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種;鼓勵(lì)恰醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。

13、C。中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫。

14、C。

15、C。調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。

16、B。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神處方的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

17、D。

18、A。在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用。

19、C。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

20、B?！端幤飞a(chǎn)許可證》變更后，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按照變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本，收回原《藥品生產(chǎn)許可證》正本，變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期不變。

21、B。按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)處罰的情形，包括：①未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的。②個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的。③藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù);逾期不補(bǔ)辦的，宣布其許可證無(wú)效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依照《藥品管理法》的規(guī)定處罰。

22、A。麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。

23、A。非處方藥是指由藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。

24、C。對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離，并按色標(biāo)管理要求標(biāo)識(shí)為紅色。

25、C。藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)包括藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)，以及經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。《中國(guó)藥典》是由藥典委員會(huì)編纂并發(fā)布的。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不得低于藥品標(biāo)準(zhǔn)。

26、D。

27、D。經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，除法律規(guī)定的情形外，無(wú)需說(shuō)明理由

28、B。藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)

符合以下要求：負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn);拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染;做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥典名稱等內(nèi)容;提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。

29、D。

30、B。中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁銷售假劣中藥材、中成藥和其他藥品，嚴(yán)禁銷售規(guī)定的27種毒性藥材，嚴(yán)禁非法銷售規(guī)定的42種瀕危藥材。

31、A。

32、D。用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。

33、D?！读⒎ǚā芬?guī)定，法律之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決。行政法規(guī)之間對(duì)同一事物的新的一般規(guī)定和舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由國(guó)務(wù)院裁決。

34、C。對(duì)行政復(fù)議不可申請(qǐng)的事項(xiàng)包括：對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定;對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為

35、B。保健食品注冊(cè)號(hào)格式：國(guó)產(chǎn)的為國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口的為國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。

36、C。藥品安全民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。

37、C。不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為包括：混淆行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、侵犯商業(yè)秘密行為、不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為、詆毀商譽(yù)行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，可以以明示方式向交易相對(duì)方支付折扣，或者向中間人支付傭金。經(jīng)營(yíng)者向交易相對(duì)方支付折扣、向中間人支付傭金的，應(yīng)當(dāng)如實(shí)入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者也應(yīng)當(dāng)如實(shí)人賬。

38、D。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。

39、C。非處方藥僅宣傳名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和商品名稱)的，無(wú)需審查。

40、A。行政強(qiáng)制措施包括：限制公民人身自由;查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;扣押財(cái)物;凍結(jié)存款、匯款等。而凍結(jié)存款、匯款屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行。罰款和拘留屬于行政處罰。

二、配伍選擇題

二、配伍選擇題

41-42 C、B

43-44 C、A

“四查十對(duì)”內(nèi)容

45-46 D、B 麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限至少為3年，第二類精神藥品處方保存期限至少為2年。

47-48 B、C藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口?！哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)格式：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。

49-51 C、C、A《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證單位申請(qǐng)換發(fā)?！?span style="color: rgb(255, 0, 0);">藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄至少保存5年。

52-54 D、A、B

假藥、劣藥的認(rèn)定

55-56 B、C

藥品注冊(cè)分類：①1類：境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥;②2類：境內(nèi)外均未上市的改良型新藥;③3類：境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品;④4類：境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境內(nèi)上市原研藥品的藥品;⑤5類：境外上市藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市。

57-59 D、C、D

藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)依次，具體分為：①法律：全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件。由主席簽署主席令公布，如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等;②行政法規(guī)：國(guó)務(wù)院有關(guān)部門或者國(guó)務(wù)院法制機(jī)構(gòu)制定頒布，如《藥品管理法實(shí)施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》等;③地方性法規(guī)：省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州人大及其常委會(huì)制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件，如《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等;④部門規(guī)章：國(guó)務(wù)院各部、各委員會(huì)、直屬機(jī)構(gòu)制定頒布，如《藥品注冊(cè)管理辦法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等;⑤地方政府規(guī)章：省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府制定頒布，如《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》等。

60、D

處方藥能在零售藥店銷售，不得開(kāi)架自選。未列入非處方藥的抗菌藥屬于處方藥。

61、D

處方藥能在零售藥店銷售，但必須憑處方銷售。

62、B

零售藥店不能銷售終止妊娠藥

63、C

西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄

64、A

中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄

65、A

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售，造成嚴(yán)重后果的，吊銷《經(jīng)營(yíng)許可證。

》

66、B

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕協(xié)助召回藥品的，予以警告、責(zé)令改正、可以處2萬(wàn)以下罰款。

67、C

生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證。

68、D

說(shuō)明書(shū)上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是興奮劑，蛋白同化制劑屬于興奮劑。

69、A

第一類疫苗納入免疫規(guī)劃的，最小包裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。

70、A

胰島素屬于肽類激素，且在零售企業(yè)可以憑處方銷售。

71、B

興奮劑實(shí)行分類管理，參照特殊藥品管理藥品實(shí)施嚴(yán)格管理的是蛋白同化制劑、肽類激素。

72、D

在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是麻醉止痛劑

73、C

注意事項(xiàng)列出的有使用時(shí)必須注意的問(wèn)題，包括深慎用的情況(肝、腎功能的問(wèn)題)等以及需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感實(shí)驗(yàn)的。

74、C

注意事項(xiàng)列出的有使用時(shí)必須注意的問(wèn)題，出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理方法也在此列。

75、D

在說(shuō)明書(shū)中以醒目的黑字體標(biāo)在標(biāo)題下的是警示語(yǔ)。處方藥的是“憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用”。非處方藥的是“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)或者藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”

76、D

血液制品在每批上市銷售前，都該進(jìn)行檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)。

77、A

藥品監(jiān)督管理部門工作人員對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，屬于抽查檢驗(yàn)。

78、A

考察保健食品的界定，即適用于特性人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且不對(duì)人體產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

79、D

用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按藥品管理。

80、D

藥品零售企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的審批部門是設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

81、B

從事麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門平批準(zhǔn)。

82、C

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，需要經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，獲得《印鑒卡》

83、B

廣告中的忠告語(yǔ)：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的是非處方藥。

84、D

“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)人士閱讀”的是處方藥。

85、c

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑等不得發(fā)布廣告。

86、C

消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證等，屬于真情知悉權(quán)

87、B

消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確的商品，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于公平交易權(quán)。

88、A

處方的后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

89、D

處方正文包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

90、B

處方前記的內(nèi)容有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、患者姓名、年齡、性別、臨床診斷等。

91、D

呼吸困難、血壓下降至40/25mmHg,神志模糊，屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)。嚴(yán)重不良反應(yīng)：導(dǎo)致死亡;危機(jī)生命;導(dǎo)致顯著的或一直的人體傷殘或者器官功能的損傷;導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng);致畸、致癌、致出生缺陷;導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如果不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述情況的。

92、D

新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告。

93、A

考察雙跨的界定，雙跨藥品是指根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥。

94、C

根據(jù)題干可以得出，“甲類”是從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥。

95、C

96、A

雙跨藥品既能按處方藥管理又能非處方藥管理。

97、B

由題干可知，第三方平臺(tái)是指為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)。

98、C

99、A

乙院配制的外用膏劑未取得批準(zhǔn)文號(hào)，按假藥論處。

100、C

外用膏劑以定性為假藥，藥劑人員將制劑出售給零售企業(yè)，屬于銷售假藥。

101、B

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)院使用，不能上市銷售。

102、D

從重處罰的情形不包括假藥。

103、D

藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

104、

“效價(jià)不符合規(guī)定”屬于劣藥，在本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥罪。

105、A

生產(chǎn)、銷售劣藥其直接負(fù)責(zé)的管理人員和直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

106、C

“服用3天頸椎就不疼了，3周后10年的老風(fēng)濕完全好了”，此廣告內(nèi)容屬于含有不科學(xué)的斷言和保證。

107、B

違反藥品廣告行為，并不是藥品本身問(wèn)題，不需要責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。

108、B

篡改廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不得受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。

109、B

含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理，復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片必須憑處方銷售，非處方藥一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝(含麻黃堿復(fù)方制劑不超過(guò)2個(gè)最小包裝)。

110、C

根據(jù)材料可知，在2016年1月1日生產(chǎn)和進(jìn)口的，在有效期內(nèi)可以繼續(xù)流通使用。

111、ABD

藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得出現(xiàn)“專利藥品”、“原裝進(jìn)口”、“××省專銷”、“馳名商標(biāo)”、“××監(jiān)制”等?？梢杂≈啤捌髽I(yè)識(shí)別碼”、“企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)”、“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案。

112、ACD

麻黃堿復(fù)方制劑不得開(kāi)架銷售，應(yīng)該設(shè)置專柜、專冊(cè)登記、專人管理。

113、ACD

不允許經(jīng)營(yíng)規(guī)定的毒性中藥材。

114、ABD

全面推行以按病種付費(fèi)為主，按人頭付費(fèi)方式為補(bǔ)充的復(fù)合型付費(fèi)方式不屬于流通環(huán)節(jié)重大改革。

115、ABD

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種限制，一品雙規(guī)，除特殊情況外，每一個(gè)通用名藥品品種不能超過(guò)2個(gè)。

116、AD

網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)不承擔(dān)產(chǎn)品賠償責(zé)任。

117、AC

考的是行政審批下放

118、

選項(xiàng)中的都按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。

119、ACD

上市許可人制度(藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以成為藥品上市許可持有人)，不含經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

120、BCD

執(zhí)業(yè)藥師不可跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，只能在一個(gè)單位一個(gè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)。

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