2018年執(zhí)業(yè)藥師考試真題藥事管理與法規(guī)多選題答案及解析

2018年執(zhí)業(yè)藥師完整真題答案及解析 WORD 版本下載

四、多項選擇題

111.藥品說明書和標簽不得印制的內容有( )

A.“專利藥品”字樣

B.“原裝進口”字樣

C."企業(yè)形象標識”圖案

D.“XX省專銷”字樣

111、ABD

藥品說明書和標簽不得出現(xiàn)“專利藥品”、“原裝進口”、“××省專銷”、“馳名商標”、“××監(jiān)制”等?？梢杂≈啤捌髽I(yè)識別碼”、“企業(yè)防偽標識”、“企業(yè)形象標志”等文字圖案。

112.根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦(2012)260號)藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應( )

A.設置專柜

B.開架銷售

C.專冊登記

D.專人管理

112、ACD

麻黃堿復方制劑不得開架銷售，應該設置專柜、專冊登記、專人管理。

113.關于中藥材專業(yè)市場管理的說法,正確的有( )

A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動

B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務的企業(yè),可以允許進入中藥材專業(yè)市場經營規(guī)定的毒性藥材

C.未經批準不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經營中藥飲片和中成藥

D.中藥材專業(yè)市場應逐步建立起公司化的中藥材經營模式

113、ACD

不允許經營規(guī)定的毒性中藥材。

114.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見),屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有( )

A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為

B.落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格

C.全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復合型付費方式

D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率

114、ABD

全面推行以按病種付費為主，按人頭付費方式為補充的復合型付費方式不屬于流通環(huán)節(jié)重大改革。

115.醫(yī)療機構購進藥品的要求包括( )

A.禁止醫(yī)務人員自行采購藥品

B.醫(yī)療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種

C.執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度

D.堅持質量優(yōu)先、價格合理的采購原則

115、ABD

醫(yī)療機構采購品種限制，一品雙規(guī)，除特殊情況外，每一個通用名藥品品種不能超過2個。

116.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者通過合法批準的網絡交易平臺購買醫(yī)療器械,在合法權益受損后,關于權益維護和糾紛解決規(guī)則的說法,正確的有( )

A.消費者可以向網絡交易平臺上的銷售者要求賠

B.消費者可以向批準網絡交易平臺服務的審批部門要求賠償

C.消費者可以向網絡運營安全維護單位要求賠償

D.網絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,消費者可以向網絡交易平臺提供者要求賠償

116、AD

網絡平臺，網絡運營不承擔產品賠償責任。

117.在全面深化行政審批制度改革工作中,國務院決定將行政審批項日的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項目有( )

A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)

B.中藥材生產質量管理規(guī)范認證

C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

D.藥用輔料的注冊審批

117、AC

考的是行政審批下放

118.根據刑法相關規(guī)定,明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供生產、經營場所、設備等便利條件的,以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有( )

A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的

B.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的

C.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供網絡銷售渠道的

D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宜傳的

118、

選項中的都按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。

119.根據《囯務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號),我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括( )

A.對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行一致性評價

B.推行藥品上市許可持有人制度,允許藥品研發(fā)機構和藥品經營企業(yè)申請注冊新藥

C.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批

D.提高藥品審批標準,將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中囯境內上市銷售的藥品′調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品

119、ACD

上市許可人制度(藥品研發(fā)機構或者科研人員可以成為藥品上市許可持有人)，不含經營企業(yè)。

120.根據執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關規(guī)定,關于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法,正確的有( )

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)

B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后,執(zhí)業(yè)時應懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示

D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊,必按規(guī)定完成繼續(xù)教育

120、BCD

執(zhí)業(yè)藥師不可跨地域多點執(zhí)業(yè)，只能在一個單位一個地點執(zhí)業(yè)。

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