2018年執(zhí)業(yè)藥師考試真題藥事管理與法規(guī)配伍題答案及解析

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二、配伍選擇題

【41-42】

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

41.屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是( )

42.屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護野生藥材是( )

41-42 C、B

【43-44】

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對”原則

43.查配伍禁忌,對( )

44.查用藥合理性,對( )

43-44 C、A

“四查十對”內(nèi)容

【45—46】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

45.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為( )

46.醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為( )

45-46 D、B 麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限至少為3年，第二類精神藥品處方保存期限至少為2年。

[47——48]

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C. H+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

47.生物制品批準(zhǔn)文號的格式是( )

48.化學(xué)藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是( )

47-48 B、C藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口?！哆M口藥品注冊證》證號格式：H(Z、S)+4位年號+4位順序號。

[49——51]

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

49-51 C、C、A《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年，有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證單位申請換發(fā)。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗收記錄至少保存5年。

49.藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是( )

50.藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是( )

51.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗收記錄保存( )

[52—54]

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

52.某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應(yīng)( )

53.某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應(yīng)( )

54.某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)( )

[55—56]

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類

52-54 D、A、B

假藥、劣藥的認(rèn)定

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號)

55.境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于( )

56.境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市,按新的注冊分類屬于( )

55-56 B、C

藥品注冊分類：①1類：境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥;②2類：境內(nèi)外均未上市的改良型新藥;③3類：境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品;④4類：境內(nèi)申請人仿制境內(nèi)上市原研藥品的藥品;⑤5類：境外上市藥品申請在境內(nèi)上市。

[57—59]

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

57.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于( )

58.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號)屬于( )

59.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(①衛(wèi)生部令第81號)屬于( )

57-59 D、C、D

藥品管理法律體系按照法律效力等級依次，具體分為：①法律：全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件。由主席簽署主席令公布，如《中華人民共和國藥品管理法》等;②行政法規(guī)：國務(wù)院有關(guān)部門或者國務(wù)院法制機構(gòu)制定頒布，如《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護條例》等;③地方性法規(guī)：省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州人大及其常委會制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件，如《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》等;④部門規(guī)章：國務(wù)院各部、各委員會、直屬機構(gòu)制定頒布，如《藥品注冊管理辦法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等;⑤地方政府規(guī)章：省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府制定頒布，如《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》等。

[60~62]

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

60.能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是( )

61.能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是( )

62.不得在零售藥店銷售的是( )

60、D

處方藥能在零售藥店銷售，不得開架自選。未列入非處方藥的抗菌藥屬于處方藥。

61、D

處方藥能在零售藥店銷售，但必須憑處方銷售。

62、B

零售藥店不能銷售終止妊娠藥

[63~64]

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關(guān)規(guī)定,在基本醫(yī)療保險藥品目錄中

63.采用準(zhǔn)入法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是( )

64.采用排除法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是( )

63、C

西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄

64、A

中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄

[65~67]

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.警告,責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬元以下罰款

根據(jù)《藥品召回管理辦法》

65.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)給予的處罰是( )

66.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,應(yīng)給予的處罰是( )

67.藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù),造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)給予的處罰是( )

65、A

藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售，造成嚴(yán)重后果的，吊銷《經(jīng)營許可證。

》

66、B

藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助召回藥品的，予以警告、責(zé)令改正、可以處2萬以下罰款。

67、C

生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證。

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

68.在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是( )

69.標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識的是( )

68、D

說明書上注明“運動員慎用”的是興奮劑，蛋白同化制劑屬于興奮劑。

69、A

第一類疫苗納入免疫規(guī)劃的，最小包裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。

[70~72]

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

70.屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是( )

71.屬于參照特殊管理藥品實施嚴(yán)格管理的興奮劑是( )

72.在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是( )

70、A

胰島素屬于肽類激素，且在零售企業(yè)可以憑處方銷售。

71、B

興奮劑實行分類管理，參照特殊藥品管理藥品實施嚴(yán)格管理的是蛋白同化制劑、肽類激素。

72、D

在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是麻醉止痛劑

[73~75]

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項

D.警示語

73.欲查詢接種預(yù)防性生物制品岀現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢( )

74.欲查詢某藥品是否需要進行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容,在藥品說明書中可查詢( )

75.在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是( )

73、C

注意事項列出的有使用時必須注意的問題，包括深慎用的情況(肝、腎功能的問題)等以及需要進行皮內(nèi)敏感實驗的。

74、C

注意事項列出的有使用時必須注意的問題，出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理方法也在此列。

75、D

在說明書中以醒目的黑字體標(biāo)在標(biāo)題下的是警示語。處方藥的是“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”。非處方藥的是“請仔細閱讀藥品說明書或者藥師指導(dǎo)下購買和使用”

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復(fù)驗

D.指定檢驗

76.血液制品在毎批上市銷售前應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗機構(gòu)檢驗,該檢驗屬于( )

77.藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢査中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進行抽樣,送藥品檢驗機構(gòu)檢驗,屬于( )

76、D

血液制品在每批上市銷售前，都該進行檢驗，該檢驗屬于指定檢驗。

77、A

藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進行抽樣檢驗，屬于抽查檢驗。

[78-79]

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

78.不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是( )

79.用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于( )

78、A

考察保健食品的界定，即適用于特性人群，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且不對人體產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

79、D

用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按藥品管理。

[80-82]

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條》

80.藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是( )

81.從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是( )

82.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是( )

80、D

藥品零售企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的審批部門是設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門。

81、B

從事麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門平批準(zhǔn)。

82、C

醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，需要經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，獲得《印鑒卡》

[83-85]

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

83.在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是( )

84.在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀“的是( )

85.不得發(fā)布廣告的是( )

83、B

廣告中的忠告語：“請按藥品說明書或者藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是非處方藥。

84、D

“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)人士閱讀”的是處方藥。

85、C

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑等不得發(fā)布廣告。

[86-87]

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

86.消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權(quán)利屬于( )

87.消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品,這種消費者權(quán)利屬于( )

86、C

消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證等，屬于真情知悉權(quán)

87、B

消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權(quán)利屬于公平交易權(quán)。

[88-90]

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量

88.屬于處方后記內(nèi)容的是( )

89.屬于處方正文內(nèi)容的是( )

90.屬于處方前記內(nèi)容的是( )

88、A

處方的后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

89、D

處方正文包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

90、B

處方前記的內(nèi)容有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、患者姓名、年齡、性別、臨床診斷等。

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