2018年執(zhí)業(yè)藥師《中藥二》輔導：中藥材鑒定的標準

目前我國藥材的鑒定標準分為三級，即一級藥典標準;二級部頒標準;三級地方標準。

一、藥典

藥典是對藥品質(zhì)量標準及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗、管理部門共同遵循的法定依據(jù)?！吨腥A人民共和國藥典》是我們控制藥品質(zhì)量的標準，收載使用較廣、療效較好的藥品。 中國藥典自1953年版起至2000年版止，共出版7次。2000年版藥典一部每種藥材項下內(nèi)容為：漢語拼音、拉丁名、來源、性狀、鑒別、檢查、含量測定、炮制、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、貯藏等。

二、部頒標準

中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的藥品標準簡稱部頒標準。對藥典未收載的常用而有一定療效的藥品，由藥典委員會編寫，衛(wèi)生部批準執(zhí)行，作為藥典的補充。值的提出的是，藥品監(jiān)督管理局新機構(gòu)的成立，省、市相應(yīng)機構(gòu)也將會在歸屬方面有所變動。有關(guān)部頒標準、地方標準制定、發(fā)布、修改也將會有新的條文出臺。

三、地方標準

各省、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)生廳(局)審批的藥品標準簡稱地方標準。此標準系收載中國藥典及部頒標準中未收載的藥品，或雖有收載但規(guī)格有所不同的本省、市、自治區(qū)生產(chǎn)的藥品，它具有本地區(qū)性的約束力。

上述三個標準，以藥典為準，部頌標準為補充。凡是在全國經(jīng)銷的藥材或生產(chǎn)中成藥所用的藥材，必須符合藥典和部頒標準。凡不符合以上兩個標準或使用其它地方標準的藥材可鑒定為偽品。地方標準只能在本地區(qū)使用。市場上經(jīng)銷的藥材必須經(jīng)各省、市、縣藥檢所鑒定方有效。

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