執(zhí)業(yè)西藥師資格考試《西藥藥事管理與法規(guī)》練習試題及答案七

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1、依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.考核制度

B.考試制度

C.核準制度

D.登記制度

E.注冊制度

答案：D

2、GSP認證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送

A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查

B.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查

E.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門審查

答案：B

3、處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術(shù)人員的機構(gòu)是

A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

B.食品藥品監(jiān)督管理局

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.國務(wù)院衛(wèi)生部

E.省級工商行政管理部門

答案：A

4、依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其 受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書

B.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》

C.藥品批準文號

D.《受托生產(chǎn)藥品許可證》

E.《藥品生產(chǎn)合格證》

答案：A

5、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定不得在市場銷售的是

A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

B.中藥

C.中藥飲片

D.沒有實施批準文號管理的中藥材

E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

答案：A

6、依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是

A.企業(yè)自定價

B.市場調(diào)節(jié)價

C.政府定價和政府指導價

D.行業(yè)定價

E.地域調(diào)節(jié)價

答案：C

7、執(zhí)業(yè)藥師在履行與執(zhí)業(yè)活動有關(guān)的職責中，依法簽署有關(guān)藥學業(yè)務(wù)文件的道德行為規(guī)范要求是

A.不得作或認可虛假的陳述

B.按規(guī)定保存有效處方

C.制定安全、有效、合理的用藥方案

D.接受行業(yè)協(xié)會等自律性組織的約束

E.參與制定、修訂相關(guān)法律、法規(guī)文件

答案：D

8、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C.省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門

E.設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

9、依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)

C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

答案：E

10、依照《處方管理辦法(試行)》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指

A.查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌

B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

E.查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格

答案：D

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