執(zhí)業(yè)西藥師資格考試《西藥藥事管理與法規(guī)》練習(xí)試題及答案六

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1.《藥品生產(chǎn)許可證》年檢情況應(yīng)在

A.作為《藥品GMP證書》換證的依據(jù)

B.《藥品生產(chǎn)許可證》副本載明

C.《藥品生產(chǎn)許可證》副本上載明，并作為屆時(shí)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的依據(jù)

D.企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》上載明

E.作為屆時(shí)換《藥品生產(chǎn)許可證》的依據(jù)

答案：C

2.任何單位和個(gè)人對(duì)"藥品生產(chǎn)許可證"均不得

A.偽造、變?cè)臁①I賣

B.出租、出借、買賣

C.變買、出租、出借

D.偽造、買賣、出租

E.偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借

答案：E

3.生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是

A.生化制品、普通藥品

B.放射性藥品、一般藥品

C.毒性藥品、外用藥

D.激素類藥品

E.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品

答案：E

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)符合的原則是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則

B.藥品分類管理原則

C.實(shí)際生產(chǎn)的原則

D.藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法

E.藥品監(jiān)督管理局規(guī)定類別的原則

答案：A

5.生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是

A.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品

B.生化制品、普通藥品

C.放射性藥品、一般藥品

D.毒性藥品、外用藥

E.激素類藥品

答案：A

6.藥品GMP認(rèn)證是

A.對(duì)藥品加強(qiáng)法制管理的一種辦法

B.對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法

C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段

D.在醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌的一種手段

E.對(duì)藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)

答案：C

7.藥品GMP認(rèn)證可分為

A.品種認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證

B.計(jì)量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證

C.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和安全認(rèn)證

D.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證

E.企業(yè)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證

答案：A

8.標(biāo)簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個(gè)部門校對(duì)無誤

A.企業(yè)生產(chǎn)管理部門

B.企業(yè)總工程師

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量管理部門

E.企業(yè)宜傳部門

答案：D

9.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指

A.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件進(jìn)行審查、認(rèn)證的活動(dòng)

B.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行許可、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)

C.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、許可、認(rèn)證、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)

D.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件進(jìn)行許可、檢查的監(jiān)督活動(dòng)

E.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、認(rèn)證的監(jiān)督活動(dòng)

答案：C

10.藥品GMP認(rèn)證足

A.對(duì)藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)

B.對(duì)藥品加強(qiáng)法制管理的一種辦法

C.對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法

D.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段

E.在醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌的一種手段

答案：D

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