執(zhí)業(yè)西藥師資格考試《西藥藥事管理與法規(guī)》練習(xí)試題及答案二

希賽網(wǎng)為執(zhí)業(yè)西藥師資格考試考生提供《西藥藥事管理與法規(guī)》練習(xí)試題及答案二，希望考生能在進(jìn)行試題練習(xí)的過程中查漏補(bǔ)缺，掌握知識(shí)重點(diǎn)，以便順利通過考試。注冊(cè)會(huì)員，執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題庫等你來挑戰(zhàn)。

1.GMP對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是

A.換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)

B.塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)

C.換氣次數(shù)、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)

D.浮游菌數(shù)、換氣次數(shù)

E.塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)

答案：E

2.批生產(chǎn)記錄在填寫過程中

A.不允許更改，按作廢處理，重新填寫并簽名

B.允許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，注明"作廢"，保留原錯(cuò)填記錄，重新填寫并簽名

C.允許更改，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)

D.允許更改，將原數(shù)據(jù)完全涂掉，重新填寫清楚，并簽名

E.允許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，廢除原錯(cuò)誤記錄，重新填寫，責(zé)任人簽字

答案：C

3.藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括

A.退貨和收回單位、原因、日期

B.品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量

C.退貨和收回單位的地址

D.處理意見

E.品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量，退貨和收回單位及地址，退貨和收回原因及日期，處理意見

答案：E

4.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的

A.精制

B.干燥

C.包裝

D.精制、包裝

E.精制、干燥、包裝

答案：E

5.根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象，驗(yàn)證應(yīng)提出的內(nèi)容包括

A.起草驗(yàn)證方案、討論驗(yàn)證方案、修改驗(yàn)證方案、組織實(shí)施

B.起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施、寫驗(yàn)證報(bào)告

C.提出驗(yàn)證項(xiàng)目、制定驗(yàn)證方案、組織施、寫驗(yàn)證報(bào)告

D.提出驗(yàn)證項(xiàng)目、起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施

E.起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施

答案：C

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)收合格后，省級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)給

A.藥品生產(chǎn)合格證

B.藥品生產(chǎn)許可證

C.藥品GMP證書

D.藥品生產(chǎn)認(rèn)可證

E.藥品生產(chǎn)驗(yàn)收合格證

答案：B

7.生產(chǎn)藥品的設(shè)備更換時(shí)，關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行

A.設(shè)備清潔衛(wèi)生

B.設(shè)備的登記

C.設(shè)備驗(yàn)證

D.設(shè)備檢修

E.設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)

答案：C

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理的直接領(lǐng)導(dǎo)人由

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人經(jīng)理(廠長)擔(dān)任

B.副經(jīng)理(副廠長)擔(dān)任

C.總工程師擔(dān)任

D.質(zhì)量檢驗(yàn)科長擔(dān)任

E.化驗(yàn)室主任擔(dān)任

答案：A

9.《藥品生產(chǎn)許可證》編號(hào)和生產(chǎn)范圍應(yīng)按

A.藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法填寫

B.藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的類別填寫

C.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)通知書填寫

D.藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法和類別填寫

E.商務(wù)部的規(guī)定填寫

答案：D

10.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案：C

更多資訊獲取可關(guān)注希賽網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試頻道，問題咨詢可撥打電話400-111-9811。