2016年執(zhí)業(yè)中藥師考試《藥事管理與法規(guī)》51-100真題及答案

【51-53】

A.至少2年

B.致少5年

C.至少1年

D.致少3年

51.急診處方保存期限是

【答案】C

52.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是

【答案】A

53.麻醉藥品處方保存期限是

【答案】D

【54-55】

A.醫(yī)療機構(gòu)制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品

54.可以取得廣告批準(zhǔn)文號，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是

【答案】C

55.獲得廣告批準(zhǔn)文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是

【答案】B

【56-57】

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

56.藥品零售企業(yè)不得銷售的是

【答案】B

57.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是

【答案】D

【58-60】

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

58.發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是

【答案】C

59.發(fā)布非處方藥廣告的程序是

【答案】C

60.異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

【答案】D

【61-62】

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗

61.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于

【答案】D

62.每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于

【答案】B

【63-64】

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)

63.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是

【答案】D

64.進口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報告，報告的時限是

【答案】C

【65-67】

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重

65.生產(chǎn)、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于

【答案】A

66.生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于

【答案】C

67.生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于

【答案】D

【68-70】

A.首次進品的屬于補充維生素、礦特質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

68.注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是

【答案】C

69.參照藥品管理要求進行管理，應(yīng)經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是

【答案】B

70.屬于特殊食品，應(yīng)報食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是

【答案】A

【71-72】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

71.作為一級保護野生藥材的是

【答案】C

72.作為二級保護野生藥材的是

【答案】D

【73-74】

A.限制人生自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得

73.在行政處罰時可使用簡易程序的是

【答案】C

74.只能由公安機關(guān)實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

【答案】A

【75-77】

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

75.列入第二類精神藥品管理的是

【答案】B

76.零售藥店銷售時，應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是

【答案】C

77.納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零食藥店不得銷售的是

【答案】D

【78-79】

A、從天然藥物中提取的????

B、醫(yī)療用毒性中藥飲片

C、相當(dāng)于一級保護野生藥材物種的人工制成品

D、重點保護野生藥材

78.可以申請中藥一級保護品種的是

【答案】C

79.可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是

【答案】A

【80-82】

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3.年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年

80.藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是

【答案】C

81.藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是

【答案】C

82.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是

【答案】A

【83-85】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

83.屬于第一類精神藥品的是

【答案】C

84.屬于第二類精神藥品的是

【答案】A

85.屬于麻醉藥品的是

【答案】D

【86-88】

A.【注意事項】

B.【成份】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】

86.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是

【答案】A

87.欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是

【答案】B

88.列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是

【答案】C

【89-90】

A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I 期臨床試驗D.藥理毒理研究

89.屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是

【答案】D

90.屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是

【答案】B

(一)、張某因視力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號，滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××，京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××號等，為此專門請假該藥品零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款。使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該店要求退貨。

91. 根據(jù)上述材料的注冊證號格式，俄可以推斷出助聽器是第二類醫(yī)療器械，關(guān)于這類醫(yī)療器械的管理方式的說法，正確的是

A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理

B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理

C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理

D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理

【答案】D

92.如果該項零售藥店不統(tǒng)一退貨而與張某發(fā)生爭議，下列關(guān)于雙方解決爭議錯誤的是

A.繼續(xù)協(xié)議合角

B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁

C.請求消費者權(quán)益保護協(xié)會調(diào)節(jié)

D.向人民法院提起訴訟

【答案】B

(二)、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責(zé)人專門從香港購進，但未經(jīng)批準(zhǔn)進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

93.根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是

A、第一類醫(yī)療器械

B、醫(yī)療用毒性藥品

C、第二類醫(yī)療器械

D、第三類醫(yī)療器械

【答案】A

94.根據(jù)上述信息，下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是

A、該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B、 連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

C、藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營。

D、第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法。

【答案】B

95.根據(jù)上述信息，“港藥”正紅花油是

A假藥論處

B假藥

C劣藥論處

D劣藥

【答案】A

96.該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在 崗時，應(yīng)采取的措施是

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

【答案】D

(二)、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

97.上述信息中的更改生產(chǎn)批號的復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認定為

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

【答案】B

98.根據(jù)上述信息，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認定，正確的是

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪

【答案】C

99.關(guān)于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責(zé)任人可能承擔(dān)的法律責(zé)任的說法，正確的是

A.直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任

C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任

【答案】B

100.上述信息中的醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某的行為可以認定為

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥

【答案】C

注冊成為我們的會員，執(zhí)業(yè)藥師考試資訊、試題及培訓(xùn)隨時擁有！

更多資訊獲取可關(guān)注希賽網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師中藥師考試頻道，問題咨詢可撥打電話400-111-9811。