執(zhí)業(yè)藥師資格考試《西藥師》模擬試題及答案（五）

希賽網(wǎng)為執(zhí)業(yè)藥師資格西藥師考試考生提供《西藥師》模擬試題及答案（五），希望考生能在進(jìn)行試題練習(xí)的過程中查漏補(bǔ)缺，掌握知識(shí)重點(diǎn)，以便順利通過考試。注冊會(huì)員，執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題庫等你來挑戰(zhàn)。

1.GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要的根據(jù)是

A.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)

B.采光和照明

C.周邊環(huán)境

D.領(lǐng)導(dǎo)意圖和希賽網(wǎng)意見

E.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別

【答案】E

2.藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)

A.如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況

B.把檢查結(jié)果以書面形式告知被檢單位

C.如實(shí)記錄調(diào)研檢查情況并形成文件

D.把檢查的各方面的情況匯總通知被檢查單位

E.如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結(jié)果以書面形式告知被檢查單位

【答案】E

3.生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是

A.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品

B.生化制品、普通藥品

C.放射性藥品、一般藥品

D.毒性藥品、外用藥

E.激素類藥品

【答案】A

4.藥品GMP認(rèn)證可分為

A.品種認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證

B.計(jì)量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證

C.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和安全認(rèn)證

D.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證

E.企業(yè)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證

【答案】A

5.與藥品生產(chǎn)潔凈級(jí)別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是

A.取樣室

B.稱量室和備料室

C.化驗(yàn)室

D.更衣室

E.留樣觀察室

【答案】B

6.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的

A.精制

B.干燥

C.包裝

D.精制、包裝

E.精制、干燥、包裝

【答案】E

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括

A.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)

B.標(biāo)準(zhǔn)和制度

C.制度和記錄

D.標(biāo)準(zhǔn)和記錄

E.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄

【答案】C

8.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

【答案】C

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)收合格后，省級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)給

A.藥品生產(chǎn)合格證

B.藥品生產(chǎn)許可證

C.藥品GMP證書

D.藥品生產(chǎn)認(rèn)可證

E.藥品生產(chǎn)驗(yàn)收合格證

【答案】B

10.生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是

A.生化制品、普通藥品

B.放射性藥品、一般藥品

C.毒性藥品、外用藥

D.激素類藥品

E.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品

【答案】E

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