執(zhí)業(yè)藥師資格考試《西藥師》模擬試題及答案（三）

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1.藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括

A.退貨和收回單位、原因、日期

B.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量

C.退貨和收回單位的地址

D.處理意見

E.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量，退貨和收回單位及地址，退貨和收回原因及日期，處理意見

【答案】E

2.GMP中規(guī)定，潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應大于

A.15帕和10帕(Pa)

B.10帕和5帕

C.12帕和4帕

D.8帕和2帕

E.5帕和1帕

【答案】B

3.任何單位和個人對"藥品生產(chǎn)許可證"均不得

A.偽造、變造、買賣

B.出租、出借、買賣

C.變買、出租、出借

D.偽造、買賣、出租

E.偽造、變造、買賣、出租、出借

【答案】E

4.《藥品生產(chǎn)許可證》編號和生產(chǎn)范圍應按

A.藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法填寫

B.藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的類別填寫

C.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準通知書填寫

D.藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法和類別填寫

E.商務部的規(guī)定填寫

【答案】D

5.進入潔凈室(區(qū))的人員不得

A.化妝和佩帶飾物

B.帶入食品

C.帶入書籍和其他用品

D.裸手直接接觸藥品

E.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品

【答案】E

6.戒毒藥品臨床試驗或驗證工作執(zhí)行

A.藥品的相關法律、法規(guī)

B."抗阿片類戒斷癥狀藥物臨床試驗指導原則"

C.特殊管理藥品的規(guī)定

D.咖啡因管理的規(guī)定

E.麻黃素管理的規(guī)定

【答案】B

7.藥品GMP認證是

A.對藥品加強法制管理的一種辦法

B.對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法

C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段

D.在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種手段

E.對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)

【答案】C

8.GMP規(guī)定，必須使用獨立的廠房和設施，分裝室應保持相對負壓的藥品是

A.青霉素類等高致敏藥品

B.毒性藥品

C.放射性藥品

D.一般生化類藥物

E.普通藥品

【答案】A

9.藥品GMP認證可分為

A.標準認證和安全認證

B.標準認證和企業(yè)認證

C.企業(yè)認證和計量認證

D.品種認證和企業(yè)認證

E.計量認證和產(chǎn)品認證

【答案】D

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責人應具有

A.醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷

B.受過中等專業(yè)教育或具有相當學歷

C.受過成人高等教育

D.受過成人中等教育

E.受過中等教育或具有相當學歷

【答案】A

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