?2022年安徽醫(yī)科大學專升本藥劑學考試大綱

2022年安徽醫(yī)科大學專升本藥劑學考試大綱

一、總綱

2022 年普通專升本招生考生 (以下簡稱“專升本考生”) 是合格的安徽省省 屬普通高校 (以及經過批準舉辦普通高等職業(yè)教育的成人高等院校)的應屆全日 制普通高職 (?？?畢業(yè)生和安徽省高校畢業(yè)的具有普通高職 (?？?學歷的退 役士兵參加的選拔性考試。高等學校根據考生成績，按照招生章程和計劃，德智 體美勞全面衡量，擇優(yōu)錄取。專升本考試應具有較高的信度、效度，必要的區(qū)分 度和適當的難度。

專升本考試大綱是專升本考試命題的規(guī)范性文件和標準，是考試評價、復 習專業(yè)課考試的依據。專升本考試大綱明確了專升本考試的性質和功能，規(guī)定了 考試內容與形式，對實施專升本考試內容改革、規(guī)范專升本考考命題具有重要意 義。專升本考試大綱依據普通高等學校對新生思想道德素質、科學文化素質的要 求及普通?？茖I(yè)課程書目 (“十三五”規(guī)劃教材) 制定。

依據安徽省教育招生考試院關于印發(fā)《安徽省 2022 年普通高校專升本考試 招生工作操作辦法》的通知和本科院校招生章程要求，科學設計命題內容，增強 綜合性、專業(yè)性，著重考查學生獨立思考和運用所學知識理解問題、解決問題的 能力。專升本考試內容改革全面貫徹黨的教育方針，落實構建德智體美勞全面培 養(yǎng)教育體系的要求，以立德樹人為鮮明導向，以促進專業(yè)能力教育發(fā)展為基本遵 循，科學構建基于德智體美勞全面發(fā)展要求的專升本考試評價體系。

專升本考試學科考查內容綱要包括“考核目標與要求”與“考試范圍與要求” 兩個部分

考核目標與要求”標示依據的學科課程與教材版本學，科考查目標 ( 能力要求) 依據最新學科素養(yǎng)要求?！翱荚嚪秶c要求”依據學科內容 (范圍) 和 學科素養(yǎng)要求綜述，學科考查內容分類列舉，為考綱內容主體。做到使考生能綱 舉目張，了解考試內容、考查內容的能力層級要求或考查要求。

專升本考試大綱解釋權歸安徽醫(yī)科大學。

二、學科考察內容綱要

《藥劑學》是研究藥物的制劑設計和制備理淪、技術、質量控制與合理應用 等內容的科學，是具體研究和論述藥物制劑基本理論及劑型設汁的基本原理，各種劑型的制備過程和生產工藝，質量控制及質量管理等內容的一門綜合性應用技 術科學。

本課程要求學生掌握藥物制劑的劑型概念，各主要藥物劑型的特征，基本制 備方法、制備工藝及質量控制方法，明確劑型因素、生物學因素和藥效的關系;熟 悉表面活性劑的性質和應用，熟悉各主要劑型所需的常用輔料和個劑型的質量 檢測項目和標準;了解制藥設備的特點和作用，了解生物藥劑學的基本概念，了 解藥學服務的特點和內容。

考試參考教材：《藥劑學》，朱照靜、張荷蘭主編，中國醫(yī)藥科技出版社， 2017年第 1 版。

第一章 緒論

（一）考核目標與要求

1.掌握藥劑學、藥品、輔料、劑型、制劑等相關概念和常用術語、藥物劑 型的分類;

2.熟悉藥品標準的概念，藥典的定義和內容;

3. 了解 GMP 、GSP 、GLP的含義和要求;

（二）考試范圍與要求

(1) 藥劑學概念及相關常用術語;

(2) 藥物劑型分類;

(3) 藥典的概念、中國藥典的組成、歷史及常用的其它國家藥典

2.理解

(1) 藥物劑型的重要性;

(2) 藥用輔料與藥劑學的關系;

3、運用

(1) 能查閱使用中國藥典、藥品標準;

(2) 能說出 GSP 、GMP 、GLP 的基本要求;

第二章 制藥衛(wèi)生與制藥用水

（一）考核目標與要求

1.掌握制藥用水的種類、制備與應用;

2.熟悉潔凈度要求;

3. 了解制藥衛(wèi)生的概念和重要性;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 制藥衛(wèi)生的概念和范圍、重要性、基本要求;

(2) 潔凈區(qū)的潔凈度級別及要求;

(3) 制藥用水的種類;

2、理解

(1) 空氣凈化技術;

(2) 不同劑型生產操作和相應的潔凈度要求;

(3) 制藥用水的應用;

3、運用

(1) 潔凈區(qū) (室) 環(huán)境質量控制;

第三章 液體制劑

（一）考核目標與要求

1.掌握液體制劑的概念、特點、分類和應用; 2.掌握表面活性劑的概念、結構特點、 HLB 的計算; 3.掌握溶液劑、混懸劑、乳劑的概念、性質、特點、制備與質量檢查; 4.熟悉液體制劑的附加劑;

5. 了解常用的液體制劑名稱、給藥途徑;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 液體制劑的概念、特點、質量要求;

(2) 液體制劑的分類及分類特征;

(3) 表面活性劑的概念、特點、分類及應用;

(3) 藥物的溶解度與影響因素，增加溶解度的方法、助溶劑、增溶劑的概 念;

(4) 低分子溶液劑、高分子溶液劑、混懸劑概念與特點;

(5) 乳劑的概念、種類及特點;

(6) HLB 值的概念及計算;

2、理解

(1) 表面活性劑的基本性質;

(2) 不同給藥途徑用液體制劑的概念及特點;

(3) 混懸劑的穩(wěn)定性;

(4) 乳化劑的定義與選用;

3、運用

(1) 選用各種液體制劑附加劑;

(2) 表面活性劑的應用;

(3) 會針對不同藥物，正確選用增加藥物溶解度的方法;

(4) 能根據處方完成溶液劑、溶液劑、混懸劑、乳劑的制備與質量評價;

(5) 能理解助懸劑、潤濕劑、絮凝劑、反絮凝劑的概念，知道常用的助懸 劑、絮凝劑、反絮凝劑;

(6) 能正確判斷乳劑的類型，正確選用分散介質、乳化劑與附加劑;

(7) 典型處方及處方分析;

第四章 浸出制劑

（一）考核目標與要求

1.掌握浸出制劑的概念、特點、種類、浸出方法;

2.熟悉浸出原理，影響浸出的因素;

3. 了解常用的浸出制劑名稱、給藥途徑;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 常用浸出制劑概念、特點、浸出溶媒、附加劑;

(2) 湯劑、酒劑、酊劑、浸膏劑、煎膏劑、中藥合劑等劑型的概念、特點、制;

2、理解

(1) 浸出過程和原理;

(2) 影響浸出的因素;

3、運用

(1) 能正確選用浸出方法完成常用藥物的浸提操作;

第五章 滅菌制劑與無菌制劑

（一）考核目標與要求

1.掌握注射劑的附加劑、注射用水的概念和制備;

2.熟悉滅菌方法和滅菌參數，熟悉注射用油的要求;

3. 了解常用注射劑生產工藝及生產過程中存在問題;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 滅菌制劑與無菌制劑的概念與分類;

(2) 注射劑的分類、給藥途徑、特點和一般質量要求;

(3) 熱原的概念、組成、性質、污染途徑和除去方法;

(4) 熱原檢查法、細菌內毒素檢查法的概念;

(5) 等滲和等張溶液的概念;

(6) 注射用附加劑， 常用的 pH 調節(jié)劑、抗氧劑、金屬絡合劑、 局部止

痛劑、助懸劑、乳化劑等;

(7) 輸液的分類與質量要求;

(8) 注射用無菌粉末的概念和分類;

(9) 眼用藥劑的分類與要求;

2、理解

(1) 注射用水的概念、質量要求及其制備;

(2) 注射用油的質量要求、酸值、碘值和皂化值的概念;

(3) 注射用附加劑的選用原則;

(4) 注射劑的制備工藝與質量檢查;

(5) 注射劑濃配法和稀配法的概念與適用性;

(6) 注射劑的過濾方法、過濾要求、各種過濾器的適用性、微孔濾膜的處 理方法、濾過裝置的特點;

(7) 注射劑的灌封要求、滅菌與檢漏方法;

(8) 注射劑生產車間的劃分和注射劑生產環(huán)境應符合的要求;

(9) 滅菌的條件與要求;

(10) 輸液劑的臨床應用、制備工藝、質量檢查;

(11) 冷凍干燥法的原理及特點

(12) 注射用無菌粉末的制備;

(13) 滴眼劑的質量要求、附加劑;

3、運用

(1) 學會典型注射劑、輸液劑、粉針劑、滴眼劑的處方與制備藝分析;

(2) 會進行注射劑的制備、滴眼劑的制備操作;

(3) 會合理選用注射劑的附加劑;

(4) 能正確分析并解決輸液生產過程中主要存在的問題;

(5) 會熟練應用冰點降低數據法、氯化鈉等滲當量法計算等滲調節(jié)劑的用。

(6) 會用熱原檢查法檢查熱原;

第六章 散劑、顆粒劑、膠囊劑

（一）考核目標與要求

1.掌握散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、特點、質量要求、生產工藝、質 量檢查方法;

2.掌握固體制劑附加劑， 膠囊劑的囊殼制備工藝與要求; 3.熟悉粉碎、過篩、混合常用設備的結構與工作原理; 4. 了解常用固體制劑生產工藝及生產過程中存在問題;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 粉體學的性質;

(2) 散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、分類、特點、質量要求;

(3) 粉碎、過篩、混合的目的，混合方法與要求;

(4) 倍散的概念、適用性;

2、理解

(1) 口服固體制劑在體內的溶出與吸收過程;

(2) 散劑、顆粒劑、膠囊劑的處方組成和制備方法;

(3) 常用制粒的方法;

3、運用

(1) 會根據藥物性質選擇適當的粉碎方法;

(2) 會典型散劑、顆粒劑、膠囊劑的處方、制備與質量檢查;

(3) 能正確分析并解決制備過程中主要存在的問題及解決方法;

第七章 片劑

（一）考核目標與要求

1.掌握片劑的概念、特點、種類、質量要求、生產工藝、質量檢查; 2.掌握固體制劑的附加劑; 3.熟悉固體制劑常用設備的結構與工作原理;

4. 了解常用固體制劑生產工藝及生產過程中存在問題;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 片劑的概念、分類、特點、質量要求;

(2) 輔料的概念、加輔料的目的，輔料的選用原則;

(3) 稀釋劑、崩解劑、潤濕劑與粘合劑、潤滑劑的概念，常用類型， 崩解劑的加入方法;

(4) 片劑幾種不同的制片方法、特點;

(5) 包衣片的概念、分類、特點、質量要求;

(6) 包衣方法與常用包衣材料;

2、理解

(1) 片劑、包衣片的制備方法制備與質量檢查;

(2) 糖包衣工藝與材料;

(3) 薄膜包衣工藝與材料;

(4) 壓片機的結構組成與工作原理;

3、運用

(1) 典型片劑的處方與制備工藝分析;

(2) 會分析并解決制備過程中主要存在的問題;

(3) 能進行濕法制粒壓片;

(4) 會對片劑進行常規(guī)項目的檢測;

(5) 會合理選用片劑各類附加劑;

第八章 中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑

（一）考核目標與要求

1.掌握中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑的概念、種類、生產工藝、質量檢查; 2.掌握中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑的輔料; 3.熟悉丸劑常用設備的結構與工作原理;

4. 了解典型丸劑的處方與工藝;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 中藥丸劑種類;

(2) 滴丸劑、微丸劑的概念、特點;

2、理解

(1) 中藥丸劑、滴丸劑、微丸劑的制備與質量檢查;

3、運用

(1) 能正確選用滴丸常用基質、冷凝液;

(2) 典型中藥丸劑、滴丸劑的處方與制備工藝分析;

第九章 軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑

（一）考核目標與要求

1.掌握軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的概念、種類、質量要求; 2.掌握軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的基質與制備方法; 3.熟悉軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑常用設備的結構與工作原理;

4. 了解典型軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的處方與工藝;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的概念、分類;

2、理解

(1) 軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的制備;

3、運用

(1) 能正確選用軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的基質;

(2) 能完成典型軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的與制備與質量評價;

第十章 栓劑、膜劑和涂膜劑

（一）考核目標與要求

1.掌握栓劑、膜劑和涂膜劑的概念、特點、生產工藝、質量要求; 2.掌握栓劑的基質與置換價，掌握成膜材料的種類; 3.熟悉栓劑、膜劑和涂膜劑常用設備的結構與工作原理;

4. 了解典型栓劑、膜劑和涂膜劑的處方與工藝;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 栓劑、膜劑和涂膜劑的概念和特點;

2、理解

(1) 栓劑的治療作用與臨床應用;

(2) 栓劑、膜劑的制備與質量檢查;

3、運用

(1) 能運用置換價計算栓劑基質用量;

(2) 會用熱熔法制備栓劑;

(3) 會典型栓劑、膜劑和涂膜劑的處方與制備工藝分析;

第十一章 氣霧劑、噴霧劑和吸入粉霧劑

（一）考核目標與要求

1.掌握氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的概念、 處方、生產工藝、質量要求; 2.熟悉氣霧劑常用設備的結構與工作原理; 3. 了解典型氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的處方與生產工藝;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1)氣霧劑的概念、特點與分類;

(2) 噴霧劑、粉霧劑的概念;

2、理解

(1) 氣霧劑的組成;拋射劑的作用、要求與種類;

(2) 氣霧劑的吸收途徑;

3、運用

(1) 正確指導使用氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑;

第十二章 經皮吸收制劑

（一）考核目標與要求

1.掌握透皮給藥制劑的概念、特點、吸收途徑與分類;

2.熟悉皮膚的結構與影響透皮吸收的因素;

3. 了解典型透皮給藥制劑的處方與工藝;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 透皮給藥制劑的概念、吸收途徑、特點與分類;

(2) 透皮給藥制劑常用的吸收促進劑;

2、理解

(1)影響藥物透皮吸收的因素;

第十三章 藥物制劑的穩(wěn)定性

（一）考核目標與要求

1.掌握藥物制劑穩(wěn)定性的概念，影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素; 2.熟悉高溫試驗、高濕度試驗和強光照射試驗的條件;

3. 了解穩(wěn)定性試驗方法;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 藥物制劑穩(wěn)定性的概念;

(2) 影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素;

(3) 藥物穩(wěn)定性試驗方法，加速、長期試驗的概念及目的;

2、理解

(1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義;

(2) 制劑中藥物化學降解途徑;

3、運用

(1) 能正確識別并分析制劑穩(wěn)定性發(fā)生了變化;

第十四章 藥物制劑新技術

（一）考核目標與要求

1.掌握固體分散體、包合物、微囊、脂質體等的概念;

2.熟悉常用載體材料;

3. 了解固體分散體、包合物、微囊、脂質體的應用;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 固體分散體、包合物、微囊、脂質體的概念、特點及類型;

2、理解

(1) 制備方法;

第十五章 緩釋、控釋制劑

（一）考核目標與要求

1.掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點、釋藥原理與方法;

2.熟悉緩釋、控釋制劑的類型;

3. 了解典型緩釋、控釋制劑的處方工藝與原理;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 緩釋、控釋制劑的概念與特點;

2、理解

(1) 緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法;

3、運用

(1) 能正確分析典型制劑的處方;

第十六章 靶向制劑

（一）考核目標與要求

1.掌握靶向制劑的概念、特點、分類;

2.熟悉靶向制劑的作用機制;

3. 了解典型靶向制劑的原理;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 靶向制劑的概念、特點;

2、理解

(1) 靶向制劑的作用機制與分類;

3、運用

(1) 學會典型制劑的處方與工藝分析;

第十七章 藥品調劑與藥物配伍變化

（一）考核目標與要求

1.掌握處方調劑的定義、基本程序、處方審查;

2.掌握藥物制劑配伍的定義與目的;藥物配伍變化的類型;

3.熟悉藥物制劑配伍變化的處理原則與方法;

4. 了解藥學服務的含義與目標;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 各種配伍變化的概念、類型;

(2) 藥物相互作用的概念;

2、理解

(1) 藥品調劑的要求和程序;

(2) 藥物制劑配伍、合理性配伍、配伍禁忌的含義;

3、運用

(1) 會判斷常見藥物配伍情況;

第十八章 生物藥劑學簡介

（一）考核目標與要求

1.掌握生物藥劑學相關的概念、研究內容; 2.熟悉藥物體內吸收的概念，藥物的轉運方式及各方式的特點;

（二）考試范圍與要求

1、識記

(1) 生物藥劑學的概念、內容;

(2) 吸收的概念;

(3) 跨膜轉運的方式與特點;

2、理解

(1) 生物藥劑學的研究目的和意義;

三、補充說明

（一）考核方式

本考試大綱為藥學專業(yè)專升本學生所用，考核方式為閉卷考試。

（二）考試命題

1.本考試大綱內容覆蓋了教材的主要內容。

2.試題對不同能力層次要求的比例為：識記的占25% ，理解約占35% ，運用 約占40%。

3. 試卷中不同難易度試題的比例為：較易占25% ，中等占55%，較難占20%。

4. 本科目考試題有名詞解釋、填空題、選擇題、簡答題等四種題型 (試題 由其中一種或多種題型組成) 。

（三）科目考核成績評定

考試卷面成績即為本科目成績。