?2022年皖南醫(yī)學(xué)院專升本藥劑學(xué)考試大綱

2022年皖南醫(yī)學(xué)院專升本藥劑學(xué)考試大綱

一、總綱

安徽省普通高職 (專科) 層次升入本科教育招生考試 (以 下簡稱專升本考試) ，是選拔性考試。皖南醫(yī)學(xué)院根據(jù)考生成績， 按照招生章程和計(jì)劃，擇優(yōu)錄取。考試具有較高的信度、效度， 必要的區(qū)分度和適當(dāng)?shù)碾y度。

本大綱適用于報(bào)考皖南醫(yī)學(xué)院 (專升本) 藥學(xué)專業(yè)的所有考生，是專升本考試命題的規(guī)范性文件和標(biāo)準(zhǔn)，是考試評價(jià)、復(fù)習(xí) 備考的依據(jù)。大綱明確了專升本考試的性質(zhì)和功能， 規(guī)定了考 試內(nèi)容與形式，對實(shí)施專升本考試內(nèi)容改革、規(guī)范專升本考試命 題有重要意義。本大綱依據(jù)上級文件要求，根 據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo) 及課程標(biāo)準(zhǔn)并參考教材編制。

專升本考試主要考察考生對學(xué)科基本理論、知識(shí)的掌握情況， 重點(diǎn)對高職 (大專) 階段應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)進(jìn)行考查，以本科階段學(xué) 習(xí)必備的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)、基本理論和基本技能為 考察重點(diǎn)，突 出分析問題及解決問題的能力。在考察維度上兼顧基礎(chǔ)性、綜合 性、應(yīng)用型和創(chuàng)新性等多原則。

考試大綱的解釋權(quán)歸皖南醫(yī)學(xué)院。

二、學(xué)科考查內(nèi)容綱要

( 一) 考核目標(biāo)與要求

依據(jù)高職高專階段《藥劑學(xué)》課程標(biāo)準(zhǔn)及參考書目要求，考 查學(xué)生是否具備藥學(xué)專業(yè)要求的藥劑學(xué)學(xué)科基礎(chǔ)知識(shí) 和基本實(shí)驗(yàn) 操作技能。

本大綱對內(nèi)容的要求從高到低，分為“掌握”“熟悉”“了 解”三個(gè)層次。

“掌握”的內(nèi)容是重點(diǎn)內(nèi)容，要求考生對所列知識(shí)在深 刻理解、牢固記憶的基礎(chǔ)上能靈活應(yīng)用去解決藥物制劑題。

“熟悉”的內(nèi)容是重要內(nèi)容，要求考生對所列知識(shí)內(nèi)容 有理 性的認(rèn)識(shí)，能夠解釋、舉例或辨識(shí)、推斷，并能利用所 列的知識(shí) 解決簡單問題。

“了解”的內(nèi)容是相關(guān)內(nèi)容，要求考生對所列知識(shí)內(nèi)容 有初 步的認(rèn)識(shí)，會(huì)在有關(guān)的問題中進(jìn)行識(shí)別和直接應(yīng)用。

參考書目：《藥劑學(xué)》第二版，鄢海燕、劉元芬主編， 江蘇鳳凰科學(xué)技術(shù)出版社，2018 年

1. 知識(shí)目標(biāo)

(1) 掌握常用制劑的基本概念與基本理論。

(2) 熟悉常用制劑的生產(chǎn)制備流程和質(zhì)量評定。

(3) 了解藥劑學(xué)的分枝學(xué)科、新技術(shù)與新劑型及藥劑學(xué)的發(fā)展前 沿。

2. 能力目標(biāo)

(1) 具備藥物制劑的基本操作技能。

(2) 具有常用制劑的制備能力和質(zhì)量評定能力。

(3) 具有一定的處方審核與處方調(diào)配能力。

(二) 考試范圍與要求

要求掌握藥物制劑的基本理論知識(shí)，藥物制劑處方前設(shè)計(jì); 各種劑型的制備原理，制劑生產(chǎn)中的基本單元操作及藥物制劑的 質(zhì)量控制和質(zhì)量管理等基本知識(shí)、基本實(shí)驗(yàn)方法和技能，為從事 藥物制劑學(xué)理論研究、劑型設(shè)計(jì)、開發(fā)研制新藥、藥物制劑的生 產(chǎn)和管理等打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)， 具備制劑設(shè)計(jì)和制備的能力以及分 析和解決制劑質(zhì)量問題的能力。

第 1 章 緒論

1. 掌握：藥劑學(xué)概念和常用術(shù)語;藥物劑型的分類方法及重要 性;輔料在藥劑學(xué)中使用的目的。

2. 熟悉：藥劑學(xué)的任務(wù);藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念與應(yīng)用;GAP、 GMP、GSP、GLP、GCP 的含義。

3. 了解：藥劑學(xué)的分支學(xué)科;其他國家藥典;其他質(zhì)量管理規(guī) 范。

第 2 章 液體制劑

1. 掌握：液體制劑的特點(diǎn)與分類、常用溶劑與防腐劑; 影響藥 物溶解度的因素及增加藥物溶解度方法;表面活性劑的分類、各 類代表物質(zhì)及表面活性劑在藥劑學(xué)中的應(yīng)用; 溶解法制備溶液劑 的基本操作要點(diǎn);糖漿劑的分類與質(zhì)量要求;混懸劑的概念、穩(wěn) 定性、影響因素及常用穩(wěn)定劑; 乳劑的概念、分類及穩(wěn)定性。

2. 熟悉：液體制劑的質(zhì)量要求;液體制劑的常用矯味劑;混懸 劑的質(zhì)量評價(jià);乳劑的常用乳化劑;高分子溶液的性質(zhì)及制備。

3. 了解：溶膠劑的性質(zhì)及制備方法;按給藥途徑與應(yīng) 用方法分 類的各種液體制劑的概念及特點(diǎn)。

第 3 章 中藥浸出制劑

1. 掌握：中藥浸出制劑的特點(diǎn)和分類;浸出過程、影響浸出的 因素及常用的浸出方法;中藥常用浸出制劑的特點(diǎn)及制備流程。

2. 熟悉：浸出液的濃縮與干燥方法;中藥浸出制劑的質(zhì)量要求 及相關(guān)注意事項(xiàng)。

3. 了解：Ficks 第一擴(kuò)散公式;影響蒸發(fā)和干燥的因素。

第 4 章 滅菌制劑與無菌制劑

1. 掌握：注射劑的分類及特點(diǎn);注射劑的質(zhì)量檢查; 注射劑的 溶劑與附加劑;注射劑的制備;物理及化學(xué)滅菌法;熱原的組成、性質(zhì)及去除方法。

2. 熟悉：注射劑給藥途徑及質(zhì)量要求;輸液劑的分類及代表品 種;輸液劑的制備與質(zhì)量檢查;滅菌法的分類。

3. 了解：熱原污染途徑;無菌操作法和無菌檢查方法; 空氣凈 化技術(shù);血漿代用液;滴眼劑的附加劑、制備及質(zhì) 量檢查;手術(shù) 用制劑、創(chuàng)面用制劑、體內(nèi)植入劑的應(yīng)用。

第 5 章 固體制劑-1 (散劑、顆粒劑、片劑及片劑包衣)

1. 掌握：固體制劑常用輔料分類及各類代表品種;固體制劑制 備的基本工藝流程;粉碎、篩分、混合、制粒的目的;藥篩規(guī)格 的表示方法及粉末的分等;影響混合均勻性的因素;散劑、顆粒 劑、片劑的特點(diǎn)與分類;片劑制備 中容易產(chǎn)生的問題;片劑的主 要質(zhì)量檢查項(xiàng)目、檢查方法及限度;片劑包衣的目的、糖包衣的 工藝流程及目的;倍散的概念及制備要點(diǎn)。

2. 熟悉：固體粉粒密度的表示方法;固體粉粒流動(dòng)性的表示方 法及影響因素;常用粉碎方法與適合藥物;混合的方法;常用制 粒方法及質(zhì)量控制要點(diǎn);片劑包衣的方法及常用材料;散劑、顆 粒劑、片劑的概念;散劑、顆粒劑 主要質(zhì)量檢查項(xiàng)目、檢查方法 及限度;片劑生產(chǎn)過程中出 現(xiàn)問題產(chǎn)生的原因及解決方法。

3. 了解：固體制劑口服后的吸收過程;固體粉粒的分級;常用 粉碎、篩分、混合、制粒器械;片重的計(jì)算;常 用壓片器械;片 劑糖包衣過程中產(chǎn)生問題及其原因;片劑 薄膜包衣工藝流程、產(chǎn) 生問題及其原因。片劑的貯存與包裝。

第 6 章 固體制劑-2 (膠囊劑、滴丸劑、微丸劑、中藥丸劑)

1. 掌握：膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類;空心膠囊的組成與規(guī)格; 硬膠囊填充方法及主要影響因素;軟膠囊囊壁 的組成及制備方法;膠囊劑的質(zhì)量檢查。滴丸劑的概念、 特點(diǎn)及常用的基質(zhì)與冷凝液; 中藥丸劑的分類、常用輔料與制備方法。

2. 熟悉：微丸的概念與代表性的制備方法;中藥丸劑 的概念與 特點(diǎn);中藥丸劑的質(zhì)量檢查。

3. 了解：膠囊劑的貯存與包裝;滴丸劑生產(chǎn)過程中容 易出現(xiàn)的 問題及原因分析;微丸的形成機(jī)制;微丸劑、滴 丸劑、中藥丸劑 的包裝和貯藏。

第 7 章 外用膏劑

1. 掌握：軟膏劑的概念、特點(diǎn)和質(zhì)量要求;軟膏劑 (含眼膏劑) 常用基質(zhì)的種類、特點(diǎn)與應(yīng)用;透皮貼劑的概念、特點(diǎn)與分類。

2. 熟悉：軟膏劑 (含眼膏劑) 的制備工藝流程;水凝膠劑的常 用基質(zhì)材料;外用膏劑的透皮吸收過程和影響吸收因素。

3. 了解：黑膏藥、橡膠膏劑、巴布膏劑的含義、特點(diǎn)、常用基 質(zhì)與制備。

第 8 章 其他劑型

1. 掌握：栓劑的含義及特點(diǎn);栓劑常用基質(zhì)種類、特點(diǎn)及栓劑 的質(zhì)量要求;影響栓劑中藥物吸收的因素;熱熔法制備栓劑的工 藝要求;置換價(jià)的含義及其計(jì)算方法;栓劑的融變時(shí)限檢查;氣 霧劑的定義、分類、特點(diǎn);常用的拋射劑及特點(diǎn);氣霧劑的組成 與制備方法;噴霧劑和粉霧劑的特點(diǎn)。

2. 熟悉：栓劑中藥物的吸收途徑;膜劑的定義、特點(diǎn)、制備方 法及常用成膜材料;藥物在肺部吸收的特點(diǎn);氣霧劑的質(zhì)量檢查; 粉霧劑和噴霧劑的制備方法。

3. 了解：栓劑的發(fā)展概況、包裝與貯藏要求;影響膜 劑釋放速 度的因素;氣霧劑、粉霧劑和噴霧劑的應(yīng)用;涂膜劑的概念、特點(diǎn)與制法。

第 9 章 新技術(shù)與新劑型

1. 掌握：固體分散體、包合物、脂質(zhì)體、長循環(huán)脂質(zhì)體、緩釋 制劑、控釋制劑及靶向制劑的概念及特點(diǎn);固體 分散體、包合物、 微囊、脂質(zhì)體的典型代表制備方法;脂 質(zhì)體的膜材料;緩控釋制 劑的基本類型、釋藥原理、設(shè)計(jì)原則、體內(nèi)體外評價(jià);被動(dòng)靶向 制劑的種類及代表。

2. 熟悉：固體分散體的類型與載體材料;包合材料的種類及材 料;微囊的概念、常用囊材及質(zhì)量評價(jià);脂質(zhì)體的質(zhì)量評價(jià)方法; 緩控釋制劑的設(shè)計(jì)原理和常用輔料。

3. 了解：固體分散體的釋藥原理;包合物的驗(yàn)證;緩控釋制劑 的制備方法。

第 10 章 藥物制劑的穩(wěn)定性

1. 掌握：制劑中藥物的化學(xué)降解的主要途徑;影響藥物穩(wěn)定性 的處方因素和外因素;藥品的有效期;藥物穩(wěn)定性的影響因素實(shí) 驗(yàn)、加速實(shí)驗(yàn)、長期實(shí)驗(yàn)。

2. 熟悉：增加藥物穩(wěn)定化方法。

3. 了解：藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義和范圍;固體藥物制劑穩(wěn) 定性實(shí)驗(yàn)的特殊要求和特殊方法。

第 11 章 生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)

1. 掌握：藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制;影響口服藥物吸收的因素; 影響藥 物分布的因素;藥物與血漿蛋白結(jié)合后的特點(diǎn);藥物代謝的主要 部位、代謝后的作用、代謝反應(yīng)的類型及影 響代謝的因素;藥物 排泄的主要途徑、機(jī)制及影響因素; 藥物動(dòng)力學(xué)中常用參數(shù)及意 義;隔室模型的劃分依據(jù);單室模型的特點(diǎn)。

2. 熟悉：生物藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、吸收、分布、代謝、排泄、 轉(zhuǎn)運(yùn)、消除、處置、肝腸循環(huán)、首過效應(yīng)、表觀分布容積、速率 常數(shù)、生物半衰期、血藥濃度-時(shí)間曲線 下面積、生物利用度與 生物等效性的概念;生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容及意義;藥物非口服 吸收的主要途徑;藥物代謝酶的種類和存在部位;藥物的其他排 泄途徑。

3. 了解：藥物動(dòng)力學(xué)隔室模型的概念與特點(diǎn);二室模型的特點(diǎn)。

第 12 章 處方調(diào)劑與臨床藥學(xué)

1. 掌握：處方的定義與分類;醫(yī)師處方的概念與組成;處方書 寫的具體要求;從事藥學(xué)服務(wù)應(yīng)具備的素質(zhì);藥物配伍使用的目 的;藥物配伍變化的主要類型。

2. 熟悉：處方調(diào)劑的一般程序及主要內(nèi)容;臨床藥學(xué)的含義和 主要任務(wù);治療藥物監(jiān)測的適用范圍;固體藥物、 注射液常見配 伍變化;藥物相互作用的主要內(nèi)容。

3. 了解：零售藥店藥品處方調(diào)配的主要內(nèi)容;常用藥物的配伍 禁忌。

三、補(bǔ)充說明

2022 年普通專升本考試采用閉卷筆試，總分值 150 分，考 試時(shí)長 120 分鐘，按試卷要求作答。

考試題型包括但不限于以下題型：選擇題、填空題、簡答題、 綜合題等。