藥企CMC部門(mén)是化學(xué)制造與控制部門(mén)。CMC是Chemistry, Manufacturing, and Controls的縮寫(xiě),也被稱為藥物化學(xué)、藥物制造和控制部門(mén),主要負(fù)責(zé)藥物研發(fā)階段中的藥物化學(xué)、藥物制劑和產(chǎn)品質(zhì)量控制等相關(guān)工作。CMC部門(mén)的職責(zé)包括藥物配方的研發(fā)、藥物的穩(wěn)定性研究、藥物制備工藝的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化以及藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等。