初級中藥師考試輔導：藥品包材的注冊制度
初級中藥師
責任編輯：陳湘君
2018-08-10
摘要：希賽網(wǎng)藥學職稱考試頻道為各位考生整理了初級中藥師考試輔導：藥品包材的注冊制度的相關(guān)內(nèi)容，詳情如下：
1)藥包材注冊證：生產(chǎn)I類藥包材SFDA批準注冊，生產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類藥包材省藥監(jiān)局批準注冊。發(fā)《藥包材注冊證書》有效期為五年，期滿前6個月申請換發(fā)。
2)申請注冊條件：
(1)營業(yè)執(zhí)照;
(2)符合我國藥品包裝需要及發(fā)展方向，明令或限期淘汰的產(chǎn)品不注冊。
(3)工藝合理、設(shè)備、潔凈度要求\檢驗儀器、人員、管理制度等;
(4)生產(chǎn)I類藥包材，與所包裝藥品生產(chǎn)相同的潔凈度條件，指定的檢測機構(gòu)檢查合格。
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