?2022年10月自考03040中藥鑒定學考試重點（3）

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2022年10月自考03040中藥鑒定學考試重點（3）

1.中藥鑒定的依據(jù)：國家藥品標準和省級藥品標準。

2.國家藥品標準：《中華人民共和國藥典》。簡稱《中國藥典》，第一部收載中藥材和成方制劑;《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》。簡稱《部頒標準》，包括：中藥材部頒標準，中成藥部頒標準，進口藥材部頒標準。

3.地方藥品標準：各省、自治區(qū)、直轄市藥品標準。包括：中藥材標準，中藥飲片炮制標準

4.2010年版中國藥典(一部)特點：a.藥品安全性得到進一步保障;b.中藥標準整體水平全面提升;c.現(xiàn)代分析技術(shù)廣泛應(yīng)用;d.物種與資源保護

5.中藥鑒定一般程序：樣品登記;取樣：核對標簽、檢查樣品、取樣具代表性、樣品處理(四分法)、取樣量=鑒定用量+留樣量;鑒定;書寫檢驗報告。

6.中藥鑒定的方法：基原(來源)鑒定法、性狀鑒定法、顯微鑒定法、理化鑒定法、生物鑒定法，簡稱“五大鑒定法”。

7.來源鑒定：確定其正確的學名，三步法：觀察形態(tài)、核對文獻、核對標本。

8.三步法：觀察植物形態(tài)：仔細觀察檢品的全部特征。不完整檢品，應(yīng)進行產(chǎn)地調(diào)查、采集標本，對照鑒定。核對文獻：根據(jù)觀察的特征以及檢品產(chǎn)地、別名、功效等線索，首先核對植物分類學專著;其次核對中藥品種專著;第三核對原始文獻，幫助正確鑒定。或直接查閱《中國藥典》等。核對標本：將結(jié)果與標本館中已確定學名的標本核對。

9.性狀鑒定法：是利用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的方法，鑒別藥材外觀性狀的方法。又稱經(jīng)驗鑒別法。包括10個方面：形態(tài)、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面、氣、味、水試、火試。

10.性狀鑒別：1.形狀指干燥中藥的外觀形態(tài)。術(shù)語：海馬“馬頭蛇尾瓦楞身”，苦杏仁“心臟形”。2.大小指藥材的長短、粗細(直徑)、厚度。3.色澤指在日光下觀察的藥材顏色或光澤。用兩種色調(diào)復合描述顏色時，以后一種色調(diào)為主。4.表面特征指藥材表面固有的特征。術(shù)語：防風“蚯蚓頭”、黃連“過橋”、烏梢蛇“劍脊”。黨參根頭部具獅子盤頭、根頭下橫環(huán)紋。5.質(zhì)地指折試或觸摸藥材所感知的屬性。質(zhì)地與生境、組織結(jié)構(gòu)和加工方法密切相關(guān)。術(shù)語：防風質(zhì)“松泡”、甘草質(zhì)堅“粉性”、當歸油潤、桑白皮“纖維性”、石斛“粘性”。

6.斷面特征包括折斷面和橫切面特征。折斷面：指折斷藥材時觀察到的現(xiàn)象及折斷面特征。橫切面：指平整切面。術(shù)語：茅蒼術(shù)“朱砂點”、厚樸“亮銀星”、桔?！敖鹁駲凇?、黃芪“菊花心”、大黃“星點”、僵蠶“絲腺環(huán)”“膠口鏡面”。7.氣用鼻子嗅到的特征。8.味用口嘗到的特征。舌尖-甜，舌根-苦，舌兩前側(cè)-酸，舌兩后側(cè)-咸。9.水試指某些藥材在水中產(chǎn)生特殊變化或現(xiàn)象的特征。紅花水浸水成金黃色，花色不褪;熊膽仁于水，溶解而盤旋，有黃線下垂至杯底而不擴散;蘇木投熱水中，呈鮮艷桃紅色透明溶液。10.火試指某些藥材火燒發(fā)生特殊現(xiàn)象的特征。還有：磁石召鐵、琥珀拾芥、牛黃掛甲等。

11.顯微鑒定法：利用顯微技術(shù)，具備植物(動物)解剖學的基本知識和顯微觀察與顯微描繪的技能，掌握顯微制片的基本技術(shù)。包括：組織鑒定、粉末鑒定。

12.顯微鑒定法：制片方法：a橫、縱切片法：組織結(jié)構(gòu);b解離組織法：單個細胞形態(tài);c表面制片法：表皮細胞、花粉粒;表皮撕離和整體封藏;d粉末制片法：細胞碎片、內(nèi)含物。粉末藥材及中成藥;e礦物藥磨片法。

13.常用封藏劑：木化細胞壁：濃鹽酸+間苯三酚——紅色。

纖維素細胞壁：氯化鋅碘液——藍或紫色。淀粉粒：碘試液——藍色。

糊粉粒：硝酸汞試液——磚紅色。

栓化、角質(zhì)化細胞壁，脂肪油、揮發(fā)油、樹脂等：蘇丹Ⅲ——紅色。

菊糖：a-萘酚+濃硫酸——溶解，紫色。草酸鈣：20%硫酸液——溶解，生成硫酸鈣針晶。

碳酸鈣：稀鹽酸——溶解產(chǎn)生氣泡。硅質(zhì)塊：氫氟酸——溶解，其他酸不溶解。

粘液質(zhì),樹膠：釕紅試液——紅色。

14.顯微鑒定方法：a組織鑒定法適于完整藥材。鑒別外形相似而組織構(gòu)造不同的樣品。

b粉末鑒定法適于粉末狀或破碎藥材、含粉末的中成藥。鑒別具有不同細胞、內(nèi)含物或組織碎片的樣品。c顯微定量常數(shù)測定適于葉類中藥，如柵表比、氣孔指數(shù)等?？梢澡b別同屬不同種的樣品。d顯微化學鑒定法適宜于含某種化學成分能與特定試劑產(chǎn)生特殊反應(yīng)的藥材。顯微化學反應(yīng)：切片或粉末，加試劑后的顯色。黃連;顯微定位：確定化學成分存在的部位。柴胡。e顯微定量法對一定重量單味藥粉末中某些顯微特征進行數(shù)量分析，或測定中成藥中某方藥某個顯微特征百分含量的一種鑒定方法。常用方法：定重量法、定面積法、比率計數(shù)法。

15.顯微鑒別的描述：

組織結(jié)構(gòu)：由外向內(nèi)依次為，表皮、皮層、中柱鞘、維管束(韌皮部、形成層、木質(zhì)部、射線)與髓。

數(shù)據(jù)處理原則：<10mm帶小數(shù);>10mm為整數(shù);200mm以上的個位為0

粉末特征：依據(jù)先多數(shù)后少數(shù)，先特殊后一般，先感觀后測試3條原則。

16.理化鑒定：是利用中藥中某些化學成分的物理、化學性質(zhì)，通過物理、化學或儀器分析的手段來鑒定中藥的真實性、純度和品質(zhì)優(yōu)劣的方法。

17.理化鑒定的方法和原理：

a.物理常數(shù)測定：包括相對密度、硬度、熔點、凝點、折光率、旋光度、黏稠度、沸點、膨脹度等。主要用于揮發(fā)油、油質(zhì)類、樹脂類、液體類、加工類、礦物類、制劑類等中藥的真?zhèn)魏图兌鹊蔫b定。

b.微量升華：是利用中藥中所含的某些化學成分，在一定溫度下能夠升華的性質(zhì)，在顯微鏡下觀察其升華物的形狀、顏色或加某些化學試劑觀察其化學反應(yīng)作為鑒別的特征。

c.化學定性鑒別：利用所含的化學成分能與某些特定試劑作用，產(chǎn)生不同顏色或沉淀的反應(yīng)。方法：試管法或紙片法，直接在藥材表面、切片或粉末上進行。

d.化學定量分析：對中藥中具有中醫(yī)臨床療效的主要化學成分、或有效部位進行含量測定，來控制中藥的質(zhì)量。方法：包括經(jīng)典分析法(重量法、容量法)、分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法等。

e.熒光分析：利用中藥中的某些化學成分，在紫外光或日光下能產(chǎn)生一定顏色的熒光性質(zhì)進行鑒定。淡水珍珠——黃綠色熒光;海水珍珠——藍紫色熒光。

f.分光光度法：通過測定物質(zhì)在特定波長處或一定波長范圍內(nèi)對光的吸收度，對該物質(zhì)進行定性和定量分析的方法。常用波長：紫外光區(qū)：200～400nm;可見光區(qū)：400～850nm;紅外光區(qū)：2.5～15mm;方法：◆紫外分光光度法、可見分光光度法;◆紅外分光光度法、原子吸收分光光度法

g.色譜鑒定法：又稱為層析法。是利用物質(zhì)在流動相與固定相兩相中的分配系數(shù)差異而被分離。根據(jù)色譜分離原理，分為：吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜、空間排阻色譜。常用色譜鑒定法：◆薄層色譜法、◆氣相色譜法、◆高效液相色譜法、◆蛋白電泳色譜法、◆高效毛細管電泳法

h.其他理化鑒定方法：

質(zhì)譜鑒定法：是按照帶電粒子的質(zhì)量對電荷的比值大小依次排列形成的圖譜。主要用于化學成分的結(jié)構(gòu)鑒定。

核磁共振譜法：被認為是中藥指紋鑒別最有前途的方法

色譜-光譜聯(lián)用分析法：用于成分、組分分離或含量測定

X射線衍射分析法：用于礦物類、粉末類藥材的分析、鑒定。

聚類分析法：應(yīng)用模糊數(shù)學原理和計算機技術(shù)，將中藥的多種鑒別特征的主因子通過數(shù)學變換和數(shù)量化，進行計算分析，或建立不同的動態(tài)聚類圖，來研究中藥信息鑒定模式。

熱分析法：用熱分析儀測量某些物質(zhì)及其反應(yīng)產(chǎn)物在程序控溫條件下，其物理性能的變化參數(shù)或熱圖譜來鑒別中藥。

18.生物鑒定法包括：免疫鑒定法、細胞生物學鑒定法、生物效價測定法、DNA遺傳標記鑒定法、mRNA差異顯示鑒定法。

19.中藥的常規(guī)檢測：包括水分測定、灰分測定、浸出物測定、揮發(fā)油含量測定等

20.水分測定：a烘干法：適用于不含或少含揮發(fā)性成分的中藥;b甲苯法：適用于含揮發(fā)性成分的中藥,包括：1減壓干燥法適用于含有揮發(fā)性成分的貴重中藥;2氣相色譜法適用于水分的極少的中藥;3紅外線干燥法中成藥生產(chǎn)過程用，簡便。

灰分測定：a總灰分：中藥經(jīng)粉碎、加熱、高溫熾灼至灰化而殘留的灰分，包括生理灰分和外來雜質(zhì)。b酸不溶性灰分：將總灰分加10%鹽酸處理，得到不溶于10%鹽酸的灰分。

浸出物測定：適用于有效成分尚不清楚或有效成分尚無精確定量方法中藥的質(zhì)量評價。根據(jù)主要成分的溶解性質(zhì)確定溶劑。溶劑：水、一定濃度的乙醇或甲醇、乙醚。測定方法：冷浸法、熱浸法

揮發(fā)油含量測定：利用揮發(fā)油能與水蒸氣同時蒸餾的性質(zhì)，在特制的揮發(fā)油測定器中測定其含量。

21.中藥的安全性檢測項目：有害物質(zhì)檢查、重金屬檢查、藥品微生物限量檢驗、熱源檢查、毒性試驗、刺激試驗、過敏試驗、對紅細胞影響試驗。

22.有害物質(zhì)檢測方法：黃曲霉毒素檢測、農(nóng)藥殘留量檢測、重金屬檢查、砷鹽檢查、氯化物的檢查等。

23.中藥指紋圖譜：

含義：是指某種或某產(chǎn)地的中藥材或中成藥中所共有的、具有特征性的某類或數(shù)類化學成分的色譜或光譜的圖譜。

特點：a通過圖譜的特征性有效地鑒別樣品的真?zhèn)位虍a(chǎn)地;b通過圖譜主要特征峰的面積或比例，有效地控制樣品質(zhì)量的相對穩(wěn)定。

研究內(nèi)容：名稱：

來源：原動植物、藥用部位、產(chǎn)地、采收加工、炮制方法等。

供試品的制備：根據(jù)所含成分的理化性質(zhì)和檢測方法，選擇適宜的制備方法。

參照物的制備：選擇適宜的對照品或內(nèi)標物作為參照物。

檢測方法：根據(jù)所含成分的理化性質(zhì)，選擇適宜的測定方法。

指紋圖譜及技術(shù)參數(shù)：以10批次以上供試品的檢測結(jié)果所給出的相關(guān)參數(shù)為依據(jù)建立指紋圖譜。技術(shù)參數(shù)包括：共有峰的標定，共有指紋峰面積的比值，非共有峰面積(<10%)等。

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