?2022年自考03053中藥制劑分析復(fù)習(xí)資料

自考復(fù)習(xí)需要重視考試大綱，考試命題是圍繞大綱來(lái)的，所以復(fù)習(xí)一定要緊扣考試大綱，再結(jié)合考試大綱來(lái)弄懂重點(diǎn)、難點(diǎn)、疑點(diǎn)。因?yàn)榭荚嚧缶V一般都是含有命題來(lái)指導(dǎo)思想工作、考試范圍、命題要求等重要信息。為了輔助各位考生學(xué)習(xí)，希賽網(wǎng)自考頻道為各位考生整理了2022年自考03053中藥制劑分析復(fù)習(xí)資料，希望能對(duì)大家有所幫助。

2022年自考03053中藥制劑分析復(fù)習(xí)資料

一、課程性質(zhì)及其設(shè)置目的與要求

（一）課程性質(zhì)和特點(diǎn)

《中藥制劑分析》是我省高等教育自學(xué)考試中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)（本科段）的一門(mén)主干專(zhuān)業(yè)課程，是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代分析理論和方法，研究中藥制劑質(zhì)量的一門(mén)應(yīng)用性學(xué)科。

本課程是在應(yīng)考者掌握《分析化學(xué)》、《中藥化學(xué)》、《中藥藥劑學(xué)》等學(xué)科基本理論和基本技能的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)講授中藥制劑分析的原理、方法和特點(diǎn)。

本課程的主要講授內(nèi)容有：定性鑒別，主要介紹中藥制劑常用的定性鑒別方法和原理；雜質(zhì)檢查，主要介紹中藥制劑中常見(jiàn)雜質(zhì)的檢查原理和檢查方法；含量測(cè)定，主要介紹中藥制劑常用的含量測(cè)定方法和原理，包括含量測(cè)定方法的驗(yàn)證；各類(lèi)化學(xué)成分分析，主要介紹中藥制劑中生物堿類(lèi)、黃酮類(lèi)等主要成分的分析方法、原理和特點(diǎn)；各類(lèi)中藥制劑分析，主要介紹常見(jiàn)的液體、固體中藥制劑的分析方法和分析特點(diǎn)；中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，重點(diǎn)介紹中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的一般程序和要求。

（二）本課程的基本要求

通過(guò)本課程的理論教學(xué)和實(shí)驗(yàn)教學(xué)，應(yīng)考者要能夠掌握中藥制劑分析（鑒別、檢查和含量測(cè)定）的基本方法，為進(jìn)一步研究和制定中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)打下基礎(chǔ)。

（三）本課程與相關(guān)課程的聯(lián)系

本課程的前修課程是《分析化學(xué)》、《中藥化學(xué)》、《中藥藥劑學(xué)》?！斗治龌瘜W(xué)》是研究物質(zhì)化學(xué)組成、含量測(cè)定和結(jié)構(gòu)信息等的方法與理論的學(xué)科?！吨兴幓瘜W(xué)》是運(yùn)用化學(xué)原理和方法來(lái)研究中藥中化學(xué)成分的學(xué)科，它包括中藥中化學(xué)成分的提取、分離、鑒定及必要的結(jié)構(gòu)改造等?！吨兴幩巹W(xué)》是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。

上述三門(mén)課程是《中藥制劑分析》的基礎(chǔ)，有了這些基礎(chǔ)，就能更好地學(xué)習(xí)和掌握中藥制劑分析的原理與方法。

二、課程內(nèi)容與考核目標(biāo)

第一章    緒  論

(一)課程內(nèi)容

本章主要介紹中藥制劑分析的目的、意義、特點(diǎn)及中藥制劑分析的一般程序，簡(jiǎn)單介紹藥品標(biāo)準(zhǔn)。

(二)學(xué)習(xí)目的與要求

通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，要理解中藥制劑分析的目的、意義、主要任務(wù)及一般程序，了解中藥制劑分析所依據(jù)的藥品標(biāo)準(zhǔn)。

(三)考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1、掌握：中藥制劑分析的一般程序；

2、熟悉：中藥制劑分析的基本內(nèi)容；

3、了解：中藥制劑分析的目的、意義和特點(diǎn)及所依據(jù)的藥品標(biāo)準(zhǔn)。

第二章    中藥制劑的鑒別

(一)課程內(nèi)容

本章主要介紹中藥制劑常用的各種定性鑒別方法和原理。

(二)學(xué)習(xí)目的和要求

通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，要理解中藥制劑定性鑒別的目的，并能掌握幾種重要的定性鑒別方法。

(三)考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1、掌握：薄層色譜定性鑒別的依據(jù)、操作步驟、注意事項(xiàng)。

2、熟悉：高效液相色譜法、氣相色譜法等其它理化鑒別的依據(jù)、原理。

3、了解：性狀鑒別、顯微鑒別的概念、特點(diǎn)及注意事項(xiàng)。

第三章    中藥制劑的檢查

(一)課程內(nèi)容

本章主要介紹中藥制劑中常見(jiàn)雜質(zhì)的檢查原理和檢查方法。

(二)學(xué)習(xí)目的與要求

通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，要了解中藥制劑雜質(zhì)的概念和一般內(nèi)容，并能掌握重金屬、砷鹽等幾種重要雜質(zhì)的檢查方法和原理。

(三)考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1、掌握：重金屬、砷鹽、氯化物等一般雜質(zhì)檢查的原理、方法和注意事項(xiàng)。

2、熟悉：土大黃苷等幾種特殊雜質(zhì)檢查的原理和方法；

3、了解：中藥制劑雜質(zhì)的概念、來(lái)源及限度要求。

第四章    中藥制劑的含量測(cè)定

(一)課程內(nèi)容

本章主要介紹中藥制劑含量測(cè)定樣品前處理方法、常用定量方法及含量測(cè)定方法的驗(yàn)證。

(二)學(xué)習(xí)目的與要求

通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，要理解中藥制劑含量測(cè)定的目的，掌握高效液相色譜法等幾種重要的含量測(cè)定方法，并熟悉含量測(cè)定樣品的前處理及含量測(cè)定方法學(xué)驗(yàn)證的指標(biāo)和意義。

(三)考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1、掌握：高效液相色譜法、氣相色譜法、薄層掃描法的基本原理及其在中藥制劑分析中的應(yīng)用。

2、熟悉：含量測(cè)定樣品的前處理及含量測(cè)定方法學(xué)驗(yàn)證的指標(biāo)。

3、了解：光譜學(xué)方法在中藥制劑分析中的應(yīng)用。

第五章    中藥制劑中各類(lèi)化學(xué)成分的分析

(一)課程內(nèi)容

本章主要介紹中藥制劑中生物堿類(lèi)、黃酮類(lèi)等各類(lèi)成分的分析方法、原理和特點(diǎn)。

(二)學(xué)習(xí)目的與要求

通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，要理解和掌握中藥制劑中所含不同成分的分析方法、原理和特點(diǎn)。

(三)考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1、掌握：中藥制劑中生物堿、黃酮、蒽醌、三萜皂苷類(lèi)成分的分析方法、原理和特點(diǎn)。

2、熟悉：中藥制劑中揮發(fā)性成分分析的方法、原理和特點(diǎn)。

3、了解：中藥制劑中木脂素、香豆素、有機(jī)酸、多糖等成分的分析方法、原理和特點(diǎn)。

第六章    含動(dòng)物藥、礦物藥的中藥制劑分析

(一)課程內(nèi)容

本章主要介紹含牛黃、麝香等動(dòng)物藥中藥制劑以及含砷、汞等礦物藥中藥制劑的分析方法、原理及特點(diǎn)。

(二)學(xué)習(xí)目的與要求

通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，要理解和掌握含動(dòng)物藥或礦物藥中藥制劑的分析方法、原理和特點(diǎn)。

(三)考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1、熟悉：含牛黃、麝香的中藥制劑分析的方法和特點(diǎn)。

2、了解：含熊膽、蛇膽、蟾酥、斑蝥及含砷、汞等礦物藥中藥制劑分析的方法和特點(diǎn)。

第七章    各類(lèi)中藥制劑的分析

(一)課程內(nèi)容

本章主要介紹常見(jiàn)的液體、固體、半固體、外用膏劑及中藥注射劑等中藥制劑分析的方法和特點(diǎn)。

(二)學(xué)習(xí)目的與要求

通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，要了解各類(lèi)中藥制劑的質(zhì)量要求，掌握常見(jiàn)劑型的分析方法和特點(diǎn)。

(三)考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1、掌握：片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、軟膏劑、注射劑的分析方法和特點(diǎn)。

2、熟悉：其它常見(jiàn)劑型中藥制劑分析的特點(diǎn)。

3、了解：不同劑型中藥制劑的質(zhì)量要求。

第八章    生物樣品內(nèi)中藥制劑化學(xué)成分的測(cè)定（不作考試要求）

第九章    中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定

(一)課程內(nèi)容

本章主要介紹中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的一般程序和要求。

(二)學(xué)習(xí)目的與要求

通過(guò)本章的學(xué)習(xí)，要理解制定中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，熟悉中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的主要方法。

(三)考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1、掌握：中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究方法。

2、熟悉：中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及制定中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提。

3、了解：中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特性，制定中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義。

第十章    中藥制劑分析中的新方法與新技術(shù)簡(jiǎn)介（不作考試要求）

三、有關(guān)說(shuō)明和實(shí)施要求

(一)關(guān)于“課程內(nèi)容與考核目標(biāo)”中有關(guān)提法的說(shuō)明

在大綱的考核要求中，提出了“了解”、“熟悉”、“掌握”三個(gè)能力層次，它們之間是遞進(jìn)等級(jí)關(guān)系，后者必須建立在前者的基礎(chǔ)上，它們的含義是：

1、了解：要求應(yīng)考者能夠記憶本課程中規(guī)定的有關(guān)知識(shí)點(diǎn)的主要內(nèi)容，能領(lǐng)會(huì)和理解本課程中規(guī)定的有關(guān)知識(shí)點(diǎn)的內(nèi)涵與外延，并能夠根據(jù)考核的不同要求，做出正確的解釋、說(shuō)明和闡述。

2、熟悉：要求應(yīng)考者應(yīng)該掌握的課程中的知識(shí)點(diǎn)。如簡(jiǎn)答一些操作步驟、注意事項(xiàng)等。

3、掌握：要求應(yīng)考者必須掌握的課程中的重要知識(shí)點(diǎn)。如一些重要的分析方法等。

(二)自學(xué)教材

本課程使用教材為：《中藥制劑分析》，梁生旺主編，中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2007年版。

(三)自學(xué)方法的指導(dǎo)

本課程作為一門(mén)中藥專(zhuān)業(yè)的主干課程，內(nèi)容多，難度大，應(yīng)考者在自學(xué)過(guò)程中應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

1、在學(xué)習(xí)前，應(yīng)仔細(xì)閱讀課程大綱的第一部分，了解課程的性質(zhì)、地位和任務(wù)，熟知課程的基本要求以及本課程與有關(guān)課程的聯(lián)系，使以后的學(xué)習(xí)能緊緊圍繞課程的基本要求。

2、在閱讀某一章教材內(nèi)容前，應(yīng)先認(rèn)真閱讀大綱中關(guān)于該章的考核知識(shí)點(diǎn)、自學(xué)要求和考核要求，注意對(duì)各知識(shí)點(diǎn)的能力層次要求，以便在閱讀教材時(shí)做到心中有數(shù)，有的放矢。

3、閱讀教材時(shí)，應(yīng)根據(jù)大綱要求，逐段細(xì)讀，逐句推敲，集中精力，吃透每個(gè)知識(shí)點(diǎn)，對(duì)基本概念必須深刻理解，基本原理必須牢固掌握。在閱讀中遇到個(gè)別細(xì)節(jié)問(wèn)題不清楚，在不影響繼續(xù)學(xué)習(xí)的前提下，可暫時(shí)擱置。

(四)對(duì)社會(huì)助學(xué)的要求

1、應(yīng)熟悉考試大綱對(duì)課程所提出的總的要求和各章的知識(shí)點(diǎn)。

2、應(yīng)掌握各知識(shí)點(diǎn)要求達(dá)到的層次，并深刻理解各知識(shí)點(diǎn)的考核要求。

3、對(duì)應(yīng)考者進(jìn)行輔導(dǎo)時(shí)，應(yīng)以指定的教材為基礎(chǔ)，以考試大綱為依據(jù)，不要隨意增刪內(nèi)容，以免與考試大綱脫節(jié)。

4、輔導(dǎo)時(shí)應(yīng)對(duì)應(yīng)考者進(jìn)行學(xué)習(xí)方法的指導(dǎo)，提倡應(yīng)考者掌握“認(rèn)真閱讀教材，刻苦鉆研教材，主動(dòng)提出問(wèn)題，依靠自己學(xué)懂”的學(xué)習(xí)方法。

5、輔導(dǎo)時(shí)要注意基礎(chǔ)，突出重點(diǎn)，要幫助應(yīng)考者對(duì)課程內(nèi)容建立一個(gè)整體的概念，對(duì)應(yīng)考者提出的問(wèn)題，應(yīng)以啟發(fā)引導(dǎo)為主。

6、注意對(duì)應(yīng)考者能力的培養(yǎng)，特別是自學(xué)能力的培養(yǎng)，要引導(dǎo)應(yīng)考者逐步學(xué)會(huì)獨(dú)立學(xué)習(xí)，在自學(xué)的過(guò)程中善于提出問(wèn)題、分析問(wèn)題、做出判斷和解決問(wèn)題。

7、要使應(yīng)考者了解試題難易與能力層次高低兩者不完全是一回事，在各個(gè)能力層次中都存在著不同難度的試題。

(五)關(guān)于命題和考試的若干規(guī)定

1、本大綱各章所提到的考核要求中，各條細(xì)目都是考試內(nèi)容，試題覆蓋到章，適當(dāng)突出重點(diǎn)章節(jié)，加大重點(diǎn)內(nèi)容的覆蓋密度。

2、試卷對(duì)不同能力層次要求的試題所占的比例大致是：“了解”20%，“熟悉”40%，“掌握”40%。

3、試題難易程度要合理，分為四檔：易、較易、較難、難，這四檔在各份試卷中所占的比例約為2∶3∶3∶2。

4、本課程考試試卷可能采用的題型有：填空題、單項(xiàng)選擇題、名詞解釋題、簡(jiǎn)述題及計(jì)算題等類(lèi)型（見(jiàn)附錄）。

5、考試方式為閉卷、筆試，考試時(shí)間為150分鐘。評(píng)分采用百分制，60分為及格。

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