?2022年自考03044中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)資料

自考復(fù)習(xí)需要重視考試大綱，考試命題是圍繞大綱來(lái)的，所以復(fù)習(xí)一定要緊扣考試大綱，再結(jié)合考試大綱來(lái)弄懂重點(diǎn)、難點(diǎn)、疑點(diǎn)。因?yàn)榭荚嚧缶V一般都是含有命題來(lái)指導(dǎo)思想工作、考試范圍、命題要求等重要信息。為了輔助各位考生學(xué)習(xí)，希賽網(wǎng)自考頻道為各位考生整理了2022年自考03044中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)資料，希望能對(duì)大家有所幫助。

2022年自考03044中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)資料

一、課程性質(zhì)及其設(shè)置目的與要求

（一）課程性質(zhì)和特點(diǎn)

中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)，是我省高等教育自學(xué)考試中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的一門(mén)重要主干專(zhuān)業(yè)課程。本課程注重學(xué)生必須掌握的制劑理論、技術(shù)、學(xué)識(shí)和能力，堅(jiān)持理論與生產(chǎn)實(shí)際和臨床用藥的緊密聯(lián)系，注重中藥制劑傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代制藥科學(xué)技術(shù)的有機(jī)結(jié)合，反映中藥制藥的新成果、新技術(shù)、新工藝。

其任務(wù)是通過(guò)本課程的系統(tǒng)學(xué)習(xí)，自學(xué)應(yīng)考學(xué)生應(yīng)熟練掌握中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備工藝和質(zhì)量要求等基本理論、基本知識(shí)和基本技能；熟悉現(xiàn)代藥劑學(xué)的重要基礎(chǔ)理論、常用劑型的輔料和藥物制劑的配伍變化，了解生物藥劑學(xué)的基本知識(shí)，以及制藥專(zhuān)用設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、性能和使用方法等，使學(xué)生具有一定的劑型改進(jìn)和解決制劑生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量及流通、使用中與劑型相關(guān)問(wèn)題的能力，培養(yǎng)合格的高級(jí)中藥應(yīng)用型技術(shù)人才。

（二）本課程的基本要求

本教材共分23章，在闡述中藥藥劑學(xué)一般理論和基本操作的基礎(chǔ)上，主要介紹了中藥現(xiàn)代與傳統(tǒng)劑型以及藥劑的穩(wěn)定性和生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)概論等內(nèi)容。除正文外，每章均由學(xué)習(xí)目標(biāo)、鏈接、小結(jié)和目標(biāo)檢測(cè)等板塊組成。書(shū)后附有中藥藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)參考和常用藥劑輔料選錄以及中藥藥劑學(xué)教學(xué)基本要求等，供自學(xué)參考。通過(guò)對(duì)本課程的系統(tǒng)學(xué)習(xí)，應(yīng)考者應(yīng)努力達(dá)到以下要求：

1、熟練掌握中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制法和質(zhì)量要求等基本知識(shí)以及主要?jiǎng)┬偷某尚屠碚摚?/p>

2、理解并掌握常用主要?jiǎng)┬偷闹苽浞椒ǎ约胺鬯?、過(guò)篩、浸提、精制、濃縮、干燥、混合、制粒等單元操作的操作要點(diǎn)；

3、熟悉表面活性劑、藥物制劑穩(wěn)定性及藥物制劑配伍變化等的基本知識(shí)與理論；

4、了解常用藥劑輔料及其選用原則、生物藥劑學(xué)的基本知識(shí)與常用制劑專(zhuān)用設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)和性能等；

5、學(xué)會(huì)以辯證唯物主義和歷史唯物主義觀(guān)點(diǎn)分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的方法，養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的學(xué)習(xí)態(tài)度和工作作風(fēng)，樹(shù)立全心全意為發(fā)展祖國(guó)醫(yī)藥事業(yè)服務(wù)的思想。

 （三）本課程與相關(guān)課程的聯(lián)系

中藥藥劑學(xué)是中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的主要主干專(zhuān)業(yè)課程，與該專(zhuān)業(yè)諸多課程關(guān)系密切，物理化學(xué)、方劑學(xué)、分析化學(xué)、中藥化學(xué)、中藥炮制學(xué)等是其前修課程。方劑學(xué)與制劑組方、物理化學(xué)與制劑穩(wěn)定性、分析化學(xué)與制劑質(zhì)量、中藥化學(xué)與制劑工藝、中藥炮制學(xué)與制劑原料等均直接關(guān)聯(lián)，學(xué)好這些課程對(duì)掌握中藥藥劑學(xué)的基本理論、基本知識(shí)和基本技能大有幫助。

二、課程內(nèi)容與考核目標(biāo)

第一章   緒論

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹了中藥藥劑學(xué)的含義、性質(zhì)與任務(wù)；藥劑學(xué)分支學(xué)科的概念；中藥藥劑學(xué)在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位和作用，中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)；中藥藥劑學(xué)的發(fā)展及中藥制劑新劑型新技術(shù)新輔料的研究應(yīng)用現(xiàn)狀 ；中藥劑型的分類(lèi)；中藥劑型選擇的基本原則；藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥事管理法規(guī)。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握中藥藥劑學(xué)的含義與中藥制劑的主要特點(diǎn)；藥物劑型選擇的基本原則；藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥事管理法規(guī)的基本知識(shí)；中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)的含義及GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）、GSP（藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）的概念。熟悉現(xiàn)代藥劑學(xué)的分支學(xué)科與中藥劑型的分類(lèi)；明了中藥藥劑學(xué)在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位和作用；中藥藥劑學(xué)的發(fā)展及其基本任務(wù)等知識(shí)。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：中藥藥劑學(xué)的地位和作用;中藥藥劑學(xué)的歷史發(fā)展概況和基本任務(wù)；中藥制劑新劑型新技術(shù)新輔料的研究應(yīng)用現(xiàn)狀 ；中藥劑型的分類(lèi)。

2．掌握：中藥制劑的主要特點(diǎn)；現(xiàn)代藥劑學(xué)分支學(xué)科的概念；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等藥事管理法規(guī)。

3. 熟練掌握：中藥藥劑學(xué)及其常用術(shù)語(yǔ)的含義；藥物劑型選擇的基本原則；藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義與性質(zhì)；《中國(guó)藥典》與部（局）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)、組成與作用。

第二章   中藥調(diào)劑概述

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹中藥調(diào)劑、特殊藥品的含義；中藥處方的調(diào)配程序與注意事項(xiàng)；中藥“斗譜”排列的一般原則；各類(lèi)特殊藥品（麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、放射性藥品）及妊娠禁用藥的含義、管理及使用要求；常見(jiàn)中藥毒性藥品種及用量，“十八反、十九畏”的處方禁忌藥、常見(jiàn)的并開(kāi)藥；中藥處方的組方原則與配伍方法，中藥學(xué)的配伍變化及其現(xiàn)代研究概況。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握中藥調(diào)劑、各類(lèi)特殊藥品及妊娠禁忌的含義及其使用要求；中藥處方的調(diào)配程序與注意事項(xiàng)；中藥“斗譜”排列的一般原則；中藥毒性藥品種及用量。熟悉各類(lèi)特殊藥品的管理；中藥配伍用藥的目的、組方原則與配伍方法及處方禁忌藥；了解中藥處方常見(jiàn)的并開(kāi)藥以及中藥學(xué)的配伍變化與現(xiàn)代研究概況。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：中藥配伍用藥的目的、組方原則與配伍方法；中藥處方常見(jiàn)的并開(kāi)藥以及中藥學(xué)的配伍變化與現(xiàn)代研究概況。

2．掌握：中藥“斗譜”排列的一般原則；中藥毒性藥品種及用量；麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的使用與安全管理以及處方禁忌藥。

3. 熟練掌握：中藥調(diào)劑、各類(lèi)特殊藥品及妊娠禁忌的含義；處方的調(diào)配程序與注意事項(xiàng)。

第三章 藥劑衛(wèi)生

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹藥劑衛(wèi)生的重要性與中藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；中藥制劑可能被微生物污染的途徑及處理措施；制藥環(huán)境的衛(wèi)生要求；常用滅菌方法的含義、特點(diǎn)與應(yīng)用；常用防腐劑的性質(zhì)及應(yīng)用。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握常用滅菌方法的含義、特點(diǎn)與應(yīng)用；常用防腐劑的性質(zhì)及應(yīng)用；熟悉中藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；制藥環(huán)境的衛(wèi)生要求；中藥制劑可能被微生物污染的途徑及處理措施。了解無(wú)菌操作法的基本要求

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：藥劑衛(wèi)生的意義和制藥環(huán)境的衛(wèi)生要求；無(wú)菌操作法。

2．掌握：中藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；中藥制劑可能被微生物污染的途徑及處理措施。

3. 熟練掌握：物理滅菌法、濾過(guò)除菌法、化學(xué)滅菌法的含義及其常用方法的特點(diǎn)與應(yīng)用；常用防腐劑的性質(zhì)與使用注意。

第四章  粉碎與篩析

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹藥物粉碎的目的、原則與基本原理；常用粉碎方法及機(jī)械的構(gòu)造、性能與適用性；篩析的目的與原則；藥篩的種類(lèi)、規(guī)格與粉末的分等及常用過(guò)篩器械的適用性；微粉的基本性質(zhì)（比表面積、 微粉的密度、孔隙率及微粉的流動(dòng)性與休止角等 ）及其在藥劑中的應(yīng)用；藥物微粉的制備方法等。            

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握藥物粉碎、篩析的目的與原則；常用粉碎方法及其適用性；藥篩的種類(lèi)、規(guī)格與粉末的分等；比表面積、 微粉的密度、孔隙率及微粉的流動(dòng)性與休止角等微粉的基本性質(zhì)及其在藥劑中的應(yīng)用。熟悉藥物粉碎的基本原理；藥物微粉的制備方法與常用過(guò)篩器械的適用性。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：藥料粉碎、篩析的目的、基本原理；常用粉碎方法及過(guò)篩器械的適用性。

2．掌握：比表面積、 微粉的密度、孔隙率及微粉的流動(dòng)性與休止角等微粉的基本性質(zhì)及其在藥劑中的應(yīng)用；藥物微粉的制備方法。

3. 熟練掌握：干法粉碎（單獨(dú)粉碎、混合粉碎--串油、串料等）、 濕法粉碎（ 水飛法、加液研磨法）、低溫粉碎與微粉粉碎的適用性；藥篩的種類(lèi)、規(guī)格與粉末的分等。

第五章  浸提、分離與純化

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹中藥浸提過(guò)程及其基本原理與影響浸提效果的因素；常用浸提溶劑與輔助劑；常用浸提方法（煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法、酶法）的特點(diǎn)與選用；中藥浸提液常用分離方法（沉降分離法、離心分離法、濾過(guò)分離法）與純化方法（水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹(shù)脂吸附法、酸堿法、鹽析法等）的原理、特點(diǎn)與選用；濾過(guò)的原理與影響濾速的因素，以及多功能提取罐的構(gòu)造與應(yīng)用等。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握中藥浸提的過(guò)程及其影響因素；常用浸提方法及其適用性；不同分離方法的特點(diǎn)與選用；常用純化方法的原理與選用；中藥浸提、分離與純化的目的；多功能提取罐等浸提常用設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用。熟悉中藥浸提常用溶劑和浸提輔助劑。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：中藥浸提、分離與純化的目的；中藥浸提常用溶劑和浸提輔助劑；多功能提取罐等浸提常用設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用（不作考試要求）。

2．掌握：中藥浸提的過(guò)程及影響因素；濾過(guò)的原理、方法及其特點(diǎn)與應(yīng)用；影響濾過(guò)的因素。

3. 熟練掌握：煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法、酶法等常用浸提方法的特點(diǎn)及其適用性；沉降分離法、離心分離法、濾過(guò)分離法等不同分離方法的原理、特點(diǎn)與選用；水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹(shù)脂吸附法、酸堿法、鹽析法等常用純化方法的原理、特點(diǎn)與選用。

第六章  濃縮與干燥

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹濃縮的含義、影響濃縮效率的因素；常用濃縮方法、原理、設(shè)備的特點(diǎn)與選用；干燥的含義、影響干燥的因素；常用的干燥方法、原理、設(shè)備的特點(diǎn)與選用。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握影響濃縮與干燥的因素；常用濃縮方法及其原理、特點(diǎn)與應(yīng)用；常用干燥方法及其原理、特點(diǎn)與應(yīng)用。熟悉中藥常用濃縮、干燥設(shè)備的特點(diǎn)與選用。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：中藥常用濃縮、干燥設(shè)備的特點(diǎn)與選用。

2．掌握：影響藥液濃縮、干燥的因素。

3. 熟練掌握：常壓濃縮、減壓濃縮、薄膜濃縮、多效濃縮等濃縮方法的原理、特點(diǎn)與應(yīng)用；常壓干燥、減壓干燥、流化干燥、冷凍干燥、紅外線(xiàn)干燥、微波干燥等干燥方法的原理、特點(diǎn)與應(yīng)用。

第七章   混合與制粒

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹混合與制粒的含義、目的；混合的原則、機(jī)制、方法與設(shè)備；濕法制粒、干法制粒的方法與設(shè)備，以及不同原料的制粒方法。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握混合與制粒的含義與目的；混合的方法與應(yīng)用；制粒的常用方法、特點(diǎn)及其應(yīng)用；熟悉混合的原則與機(jī)制；不同原料的制粒方法。了解常用混合與制粒設(shè)備及其應(yīng)用注意要點(diǎn)。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：常用混合與制粒設(shè)備及其應(yīng)用注意要點(diǎn)。

2．掌握：混合與制粒的含義與目的；不同混合方法及其應(yīng)用；不同原料的制粒方法。

3. 熟練掌握：等量遞增混合法及其操作要點(diǎn)；擠出制粒、高速攪拌制粒、流化噴霧制粒、滾轉(zhuǎn)制粒、噴霧干燥制粒 、滾壓法制粒等制粒方法的特點(diǎn)及其應(yīng)用。

第八章  液體藥劑

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹液體藥劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)以及常用的溶劑；液體藥劑的防腐及其色香味劑。表面活性劑的含義、結(jié)構(gòu)特征、種類(lèi)與代表品種；表面活性劑的基本性質(zhì)及其在藥劑中的應(yīng)用；溶解度與增加藥物溶解度的方法及影響增溶的因素。溶液劑、芳香水劑、露劑等真溶液型液體藥劑的含義、特點(diǎn)與制法。膠體溶液的種類(lèi)，高分子溶液和溶膠的含義、性質(zhì)與制法及影響膠體溶液穩(wěn)定性的因素?；鞈乙盒鸵后w藥劑的含義與制法；影響混懸液穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定劑；適宜制成混懸液的藥物。乳狀液型液體藥劑的含義與類(lèi)型；乳化劑的要求與選擇及常用乳化劑與應(yīng)用，影響乳劑穩(wěn)定性的因素及其不穩(wěn)定現(xiàn)象；乳劑的制備。搽劑、洗劑、滴耳劑、滴鼻劑、灌腸劑等液體藥劑的基本知識(shí)；液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查以及各類(lèi)液體藥劑典型品種的舉例。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握液體藥劑的含義、分類(lèi)與特點(diǎn)；表面活性劑的基本性質(zhì)與應(yīng)用；增加藥物溶解度的方法；真溶液型液體藥劑、膠體溶液型液體藥劑、乳狀液型液體藥劑、混懸液型液體藥劑的特點(diǎn)與制法；增溶、助溶、乳化、混懸的概念；增溶原理與影響增溶的因素；膠體溶液的穩(wěn)定性及其影響因素；影響乳劑穩(wěn)定性的因素及其不穩(wěn)定現(xiàn)象，乳化劑的選用；適宜制成混懸液的藥物，影響混懸液穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定劑；熟悉液體藥劑的防腐及其色香味；液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查；搽劑、洗劑、滴耳劑、滴鼻劑、灌腸劑等液體藥劑的含義、特點(diǎn)與應(yīng)用；了解舉例品種的制備要點(diǎn)。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1．領(lǐng)會(huì)：液體藥劑的防腐及其色香味；搽劑、洗劑、滴耳劑、滴鼻劑、灌腸劑等的含義、特點(diǎn)與應(yīng)用，液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查；舉例品種的制備要點(diǎn)。

2．掌握：增溶、助溶、乳化、混懸的概念；增溶原理與影響增溶的因素；膠體溶液的穩(wěn)定性及其影響因素；影響乳劑穩(wěn)定性的因素及其不穩(wěn)定現(xiàn)象，乳化劑的選用；適宜制成混懸液的藥物，影響混懸液穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定劑。

3. 熟練掌握：液體藥劑的含義、分類(lèi)與特點(diǎn)；表面活性劑的基本性質(zhì)與應(yīng)用；增加藥物溶解度的方法；真溶液型液體藥劑、膠體溶液型液體藥劑、乳狀液型液體藥劑、混懸液型液體藥劑的特點(diǎn)與制法；

第九章  浸出制劑

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹浸出制劑的含義、特點(diǎn)與劑型種類(lèi)；湯劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑的含義、特點(diǎn)及其質(zhì)量要求；浸出制劑各劑型的制備方法及特殊藥物的處理或操作要點(diǎn)；浸出制劑易出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及相應(yīng)的解決辦法，以及典型品種的舉例。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握浸出制劑的含義、特點(diǎn)與劑型種類(lèi)；湯劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑的含義、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；浸出制劑各劑型的制備方法及其操作關(guān)鍵。熟悉湯劑制備特殊藥物的處理；糖漿劑的種類(lèi)及含糖量；合劑（含口服液）的制備工藝流程；流浸膏劑、浸膏劑的濃度；煎膏劑“返砂”原因及解決方法；浸出制劑易出現(xiàn)沉淀或生霉發(fā)酵的原因及解決方法等。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：煎膏劑“返砂”原因及解決方法；浸出制劑易出現(xiàn)沉淀或生霉發(fā)酵的原因及解決方法。舉例品種的制備要點(diǎn)。

2．掌握：湯劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑的含義、特點(diǎn)及質(zhì)量要求；合劑（含口服液）的制備工藝流程與操作要點(diǎn)；熱溶法、混合法制備糖漿劑的適用性或操作要點(diǎn)。

3. 熟練掌握：浸出制劑的含義、特點(diǎn)及劑型種類(lèi)；湯劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑的制備方法與操作要點(diǎn)。流浸膏劑、浸膏劑的濃度；糖漿劑的種類(lèi)及含糖量；湯劑制備特殊藥物的處理。

第十章  散  劑

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹散劑的含義、特點(diǎn)與分類(lèi)；一般散劑和特殊散劑（含毒性藥物、低共熔組分、液體藥物散劑及眼用散劑）的制備方法；散劑的質(zhì)量要求與檢查，以及典型品種的舉例。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握散劑的一般制備方法，以及含毒性藥物、低共熔組分、液體藥物散劑及眼用散劑等的制備原則和方法；散劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)及質(zhì)量要求與檢查。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：散劑的特點(diǎn)、分類(lèi)以及散劑的包裝與包裝材料；舉例品種的制備要點(diǎn)。

2．掌握：散劑的含義以及散劑的質(zhì)量要求與檢查；倍散、低共熔現(xiàn)象及等量遞增法的基本概念；不同散劑的細(xì)度要求。

3. 熟練掌握：一般散劑的制備工藝流程及混合、分劑量方法；含毒性藥物、低共熔組分、液體藥物散劑及眼用散劑的制備方法。

第十一章  顆粒劑

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹顆粒劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)、質(zhì)量要求和制備方法，以及典型品種的舉例。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握顆粒劑的含義、類(lèi)型、質(zhì)量要求和制備方法。熟悉顆粒劑的特點(diǎn)。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：顆粒劑的特點(diǎn)；舉例品種的制備要點(diǎn)。

2．掌握：顆粒劑的含義與類(lèi)型；顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求。

3. 熟練掌握：可溶顆粒、混懸顆粒及泡騰顆粒的制備要點(diǎn)。

第十二章   膠囊劑

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹膠囊劑的含義、特點(diǎn)與分類(lèi)；硬膠囊劑、軟膠囊劑、腸溶膠囊劑的囊材組成與制備；膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查，以及典型品種的舉例。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握膠囊劑的含義、特點(diǎn)與分類(lèi)；硬膠囊劑、軟膠囊劑的含義、特點(diǎn)、囊材組成與制法；熟悉腸溶膠囊劑的特點(diǎn)與制法；膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：腸溶膠囊劑的特點(diǎn)與制法；舉例品種的制備要點(diǎn)。

2．掌握：膠囊劑的含義、特點(diǎn)與分類(lèi)；膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查。

3. 熟練掌握：硬膠囊劑、軟膠囊劑的制備方法；空心膠囊的規(guī)格、原料、附加劑及對(duì)填充物料的基本要求；軟膠囊囊材的組成、填充物及其對(duì)分散介質(zhì)的要求。

第十三章   丸 劑

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹丸劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)；水丸的含義、特點(diǎn)，賦形劑與制法（泛制法）；蜜丸的含義、規(guī)格，蜂蜜的規(guī)格及其煉制，蜜丸的制法（塑制法）；濃縮丸的含義、種類(lèi)，藥料處理原則與制法；糊丸與蠟丸的含義、特點(diǎn)與制法；滴丸的含義、特點(diǎn)與制法，滴丸基質(zhì)、冷凝液的要求與選用，藥物在滴丸基質(zhì)中的分散狀態(tài)；丸劑的包衣；丸劑的質(zhì)量要求與檢查；丸劑生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的問(wèn)題與解決措施；丸劑的包裝與貯藏，以及典型品種的舉例。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握丸劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)與質(zhì)量要求；泛制法、塑制法、滴制法制備丸劑的方法、操作要點(diǎn)及基本理論；水丸的賦形劑；蜜丸的煉蜜規(guī)格與選用；濃縮丸藥料處理原則；滴丸基質(zhì)、冷凝液的要求與選用，藥物在滴丸基質(zhì)中的分散狀態(tài)；丸劑的質(zhì)量要求與檢查。了解糊丸與蠟丸的特點(diǎn)與制法；丸劑包衣的種類(lèi)與方法（不作考試要求）；丸劑生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的問(wèn)題與解決措施，以及典型品種的舉例。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：糊丸與蠟丸的特點(diǎn)與制法；丸劑的包裝與貯藏；丸劑生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的問(wèn)題與解決措施，以及舉例品種的制備要點(diǎn)。

2．掌握：丸劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)與質(zhì)量要求；水丸的賦形劑；蜜丸的煉蜜規(guī)格與選用；濃縮丸藥料處理原則；滴丸基質(zhì)、冷凝液的要求與選用，藥物在滴丸基質(zhì)中的分散狀態(tài)；

3. 熟練掌握：水丸、蜜丸、濃縮丸、滴丸的含義與特點(diǎn)；泛制法、塑制法、滴制法制備丸劑的方法、操作要點(diǎn)及基本理論。

第十四章   片 劑

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹中藥片劑的含義、特點(diǎn)與類(lèi)型，以及片劑的分類(lèi)；片劑各類(lèi)輔料（稀釋劑與吸收劑、潤(rùn)濕劑與粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑）的含義、選用原則、作用機(jī)制、常用品種的性質(zhì)和應(yīng)用；中藥片劑的制備（含濕制顆粒壓片法、干制顆粒壓片法、粉末直接壓片法的制備工藝，壓片機(jī)的構(gòu)造、性能與使用，片劑的成型機(jī)制及其影響因素，壓片時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題及解決方法等）；片劑的包衣（含片劑包衣的目的、種類(lèi)、片心與衣層的質(zhì)量要求；片劑包衣的方法與設(shè)備；糖衣、薄膜衣、腸溶衣包衣物料、工序及操作要點(diǎn)等）；片劑的質(zhì)量要求與檢查；片劑包裝與貯藏以及代表品種的舉例。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握中藥片劑的含義、特點(diǎn)與類(lèi)型；稀釋劑與吸收劑、潤(rùn)濕劑與粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑等各類(lèi)輔料的含義、選用原則、作用機(jī)制、常用品種的性質(zhì)和應(yīng)用；中藥片劑的制法（濕制顆粒壓片法、干制顆粒壓片法、粉末直接壓片法）及其操作要點(diǎn)；片劑包衣的目的、種類(lèi)、片心與衣層的質(zhì)量要求；片劑包衣的方法與設(shè)備；糖衣、薄膜衣、腸溶衣包衣物料、工序及操作要點(diǎn)；片劑的質(zhì)量要求與檢查。熟悉片劑的分類(lèi)；壓片機(jī)的構(gòu)造、性能與使用；

片劑的成型機(jī)制及其影響因素，壓片時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題與解決方法；

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：片劑的分類(lèi)；壓片機(jī)的構(gòu)造、性能與使用；包衣設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、性能和應(yīng)用；包糖衣過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題與解決辦法；片劑包裝的意義、包裝形式以及片劑包裝標(biāo)簽的內(nèi)容與片劑貯藏的要求；舉例品種所屬片劑類(lèi)型及各自的制備工藝特點(diǎn)。

2．掌握：中藥原料處理的目的與一般原則，全粉末直接壓片對(duì)原、輔料和壓片機(jī)性能改進(jìn)的要求；片劑的成型機(jī)制及其影響因素，壓片時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題與解決方法；片劑包衣的目的、種類(lèi)與方法，片心與衣層的質(zhì)量要求；糖衣、薄膜衣、腸溶衣常用包衣物料、包衣工序及操作要點(diǎn)；片劑的崩解機(jī)理；片劑崩解時(shí)限、片重差異等檢查的意義與質(zhì)量要求。

3. 熟練掌握：中藥片劑的含義、特點(diǎn)與類(lèi)型；稀釋劑與吸收劑、潤(rùn)濕劑與粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑等各類(lèi)輔料的含義、選用原則、作用機(jī)制、常用品種的性質(zhì)和應(yīng)用；濕制顆粒壓片法、干制顆粒壓片法、粉末直接壓片法制備中藥片劑的方法及其操作要點(diǎn)；藥物制顆粒壓片的目的、制粒方法、干顆粒的質(zhì)量要求及壓片前干顆粒的處理方法。

第十五章   栓 劑

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹栓劑的含義與特點(diǎn)；栓劑中藥物的吸收途徑與影響因素；栓劑基質(zhì)的基本要求與類(lèi)型，栓劑基質(zhì)常用品種及其性質(zhì)與應(yīng)用；栓劑的制法，置換價(jià)的含義及其應(yīng)用計(jì)算；栓劑的質(zhì)量要求與檢查，以及典型品種的舉例。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握栓劑的含義與特點(diǎn)；栓劑中藥物的吸收途徑與影響因素；熱熔法制備栓劑的工藝過(guò)程與操作要點(diǎn)；置換價(jià)的含義及其應(yīng)用計(jì)算；熟悉栓劑基質(zhì)類(lèi)型、常用品種及其性質(zhì)與應(yīng)用；栓劑的質(zhì)量要求與檢查，以及舉例品種的制備要點(diǎn)。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：栓劑舉例品種的基質(zhì)類(lèi)型與制備要點(diǎn)。

2．掌握：栓劑的含義與特點(diǎn)；栓劑基質(zhì)類(lèi)型、常用品種及其性質(zhì)與應(yīng)用；栓劑中藥物的加入方法；栓劑的質(zhì)量要求與融變時(shí)限規(guī)定。

3. 熟練掌握：栓劑中藥物的吸收途徑與影響因素；熱熔法制備栓劑的工藝過(guò)程與操作要點(diǎn)；置換價(jià)的含義及其應(yīng)用計(jì)算。

第十六章  外用膏劑

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹外用膏劑的含義、特點(diǎn)與分類(lèi)；外用膏劑藥物的透皮吸收及其影響因素。軟膏劑的含義與特點(diǎn)及其基質(zhì)的類(lèi)型、常用品種及其性質(zhì)與應(yīng)用；軟膏劑的制法及藥物加入基質(zhì)的一般方法；眼膏劑的基本知識(shí)與制備要求。黑膏藥的含義、特點(diǎn)與制備方法；橡膠膏劑、糊劑、凝膠膏劑與涂膜劑的含義、特點(diǎn)、基質(zhì)與制法。軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的質(zhì)量要求與檢查，以及典型品種的舉例。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握外用膏劑的含義、特點(diǎn)與分類(lèi)、藥物的透皮吸收及其影響因素。軟膏劑的含義、特點(diǎn)與基質(zhì)類(lèi)型、常用品種及其性質(zhì)與應(yīng)用；軟膏劑（含眼膏劑）的制法及藥物加入基質(zhì)的一般方法；黑膏藥的含義、特點(diǎn)、制法及其基質(zhì)原料與處方藥料的處理原則。熟悉橡膠膏劑、糊劑、凝膠膏劑與涂膜劑的含義、特點(diǎn)、基質(zhì)與制法。了解軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的質(zhì)量要求與檢查，以及舉例品種的制備要點(diǎn)。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：糊劑、凝膠膏劑與涂膜劑的含義、特點(diǎn)、基質(zhì)種類(lèi)與制法。軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的質(zhì)量要求與檢查，以及舉例品種的制備要點(diǎn)。

2．掌握：外用膏劑的含義、特點(diǎn)與分類(lèi)，外用膏劑藥物的透皮吸收及其影響因素。橡膠膏劑的含義、特點(diǎn)、組成、基質(zhì)與制法。

熟練掌握：軟膏劑的含義、特點(diǎn)與基質(zhì)類(lèi)型、常用品種及其性質(zhì)與應(yīng)用；軟膏劑（含眼膏劑）的制法及藥物加入基質(zhì)的一般方法；黑膏藥的含義、特點(diǎn)、制法及其基質(zhì)原料與處方藥料的處理原則。

第十七章  注射劑（附滴眼劑）

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹注射劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)與一般質(zhì)量要求；熱原的含義、組成、基本性質(zhì)、污染途徑、除去方法以及熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查方法；注射用水的質(zhì)量要求和制備方法（含純化水的制備方法）、注射用油的質(zhì)量要求與精制方法以及乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等其他溶劑的性質(zhì)與應(yīng)用；注射劑附加劑的種類(lèi)與應(yīng)用及使用注意事項(xiàng)，滲透壓調(diào)節(jié)方法及其計(jì)算應(yīng)用；中藥注射劑的制備（含中藥注射用半成品基本要求與制備以及注射劑容器的選擇與處理）；中藥注射劑的質(zhì)量檢查。輸液劑的含義、特點(diǎn)、種類(lèi)、質(zhì)量要求與制備；粉針劑與乳狀液型注射劑、混懸液型注射劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求與制法；眼用溶液劑的含義、質(zhì)量要求、附加劑種類(lèi)和制法，以及品種舉例。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握中藥注射劑、輸液劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)和質(zhì)量要求；中藥注射用半成品基本要求與制備；熱原的含義、組成、基本性質(zhì)、污染途徑、除去方法以及熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查方法；注射用水（包括制藥純水）與注射用油的質(zhì)量要求、制備方法或精制方法；注射劑常用附加劑的種類(lèi)、性質(zhì)及應(yīng)用；滲透壓調(diào)節(jié)方法及其計(jì)算應(yīng)用；中藥注射劑的制備工藝流程及其操作要點(diǎn)；熟悉注射劑容器的種類(lèi)、質(zhì)量要求及其處理；粉針劑與乳狀液型注射劑、混懸液型注射劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求與制法；眼用溶液劑的含義、質(zhì)量要求、附加劑種類(lèi)和制法，以及舉例品種的制備要點(diǎn)。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：注射劑容器的種類(lèi)、質(zhì)量要求及其處理；粉針劑與乳狀液型注射劑、混懸液型注射劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求與制法；制藥純水的種類(lèi)及其制備；舉例品種的制備要點(diǎn)。

2．掌握：注射劑常用溶劑的種類(lèi)及其質(zhì)量要求；注射用水制備方法與注射用油精制方法；注射劑常用附加劑的種類(lèi)、性質(zhì)及應(yīng)用；中藥注射液灌裝、熔封的操作要點(diǎn)；眼用溶液劑的含義、質(zhì)量要求、附加劑種類(lèi)和制法。

3. 熟練掌握：中藥注射劑、輸液劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)和質(zhì)量要求；熱原的含義、組成、基本性質(zhì)、污染途徑、除去方法以及熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查方法；中藥注射用半成品基本要求與制備；除去注射用半成品中鞣質(zhì)和進(jìn)一步除盡雜質(zhì)的方法；中藥注射劑的制備工藝流程與操作要點(diǎn)；滲透壓調(diào)節(jié)方法及其計(jì)算應(yīng)用。

第十八章   氣霧劑與噴霧劑

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹氣霧劑與噴霧劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)、構(gòu)成和制法；氣霧劑經(jīng)肺吸收的機(jī)制與影響因素；氣霧劑與噴霧劑的質(zhì)量要求與檢查。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握氣霧劑與噴霧劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)、構(gòu)成與制備操作要點(diǎn)；氣霧劑中藥物經(jīng)肺吸收的機(jī)理；拋射劑的作用與常用品種；熟悉拋射劑充填方法及各自特點(diǎn)；氣霧劑與噴霧劑的質(zhì)量要求。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求      

1. 領(lǐng)會(huì)：氣霧劑耐壓容器種類(lèi)和閥門(mén)系統(tǒng)的組件；氣霧劑與噴霧劑的制備操作要點(diǎn)。

2．掌握：氣霧劑經(jīng)肺吸收的機(jī)制與影響因素；氣霧劑與噴霧劑的特點(diǎn)、分類(lèi)與質(zhì)量要求。

3. 熟練掌握：氣霧劑與噴霧劑的含義與構(gòu)成；拋射劑的作用與常用品種；壓灌法與冷灌法充填拋射劑的特點(diǎn)

第十九章   其他劑型

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹膜劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)，成膜材料及附加劑的要求與常用品種，膜劑的制備及其質(zhì)量要求與檢查；茶劑、膠劑、海綿劑的含義、種類(lèi)、質(zhì)量要求與制備要點(diǎn)；露劑的含義與制備；離子導(dǎo)入劑、沐浴劑、錠劑、糕劑、線(xiàn)劑、棒劑 、條劑、灸劑、釘劑、熨劑、丹藥的含義、特點(diǎn)與制備舉例。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握膜劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)、成膜材料及附加劑常用品種，膜劑的制備要點(diǎn)及其質(zhì)量要求與檢查；茶劑、膠劑、海綿劑的含義、種類(lèi)、質(zhì)量要求與制備；露劑的含義與制備；熟悉離子導(dǎo)入劑、沐浴劑、錠劑、糕劑、線(xiàn)劑、棒劑 、條劑、灸劑、釘劑、熨劑、丹藥的含義、特點(diǎn)與制備舉例（除含義外，不作考試要求）。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)： 離子導(dǎo)入劑、沐浴劑、錠劑、糕劑、線(xiàn)劑、棒劑 、條劑、灸劑、釘劑、熨劑、丹藥的含義

2．掌握：膠劑原輔料的選擇與處理；膜劑、茶劑、海綿劑的含義、質(zhì)量要求與制備要點(diǎn)。

3. 熟練掌握：膜劑的特點(diǎn)、分類(lèi)、成膜材料與附加劑常用品種的性質(zhì)與選用；膠劑的含義、種類(lèi)與制備工藝流程。

第二十章  藥物新劑型新技術(shù)

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹藥物新劑型的發(fā)展及制劑新技術(shù)在中藥藥劑中的應(yīng)用；β-環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)，β-環(huán)糊精包合物的作用、制備及質(zhì)量評(píng)定；微型包囊的含義、微囊的特點(diǎn)、囊心物與包囊材料，單凝聚法、復(fù)凝聚法等制備微囊的方法，微囊的質(zhì)量評(píng)定；固體分散體的含義、特點(diǎn)、類(lèi)型、常用載體及特性，固體分散體的制法與質(zhì)量評(píng)定；脂質(zhì)體的含義、特點(diǎn)、結(jié)構(gòu)及制備方法與質(zhì)量評(píng)定。緩釋制劑、控釋制劑與靶向制劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)及制備概要；前體藥物制劑的作用特點(diǎn)與制法（不作考試要求）。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握制劑新技術(shù)在中藥藥劑中的應(yīng)用；β-環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)，β-環(huán)糊精包合物的作用與制備方法；微囊囊心物與包囊材料，單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的方法；固體分散體的含義、特點(diǎn)、類(lèi)型、常用載體與制法；脂質(zhì)體的含義、特點(diǎn)、結(jié)構(gòu)及制備方法；緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑的含義、主要特點(diǎn)、類(lèi)型與制備概要。熟悉磁性制劑的特點(diǎn)與組成；前體藥物制劑的作用特點(diǎn)等。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：緩釋制劑、控釋制劑與靶向制劑的制備概要；磁性制劑的特點(diǎn)與組成；

2．掌握：制劑新技術(shù)在中藥藥劑中的應(yīng)用；緩釋制劑、控釋制劑與靶向制劑的含義、主要特點(diǎn)與類(lèi)型；微囊、固體分散體、脂質(zhì)體的含義與特點(diǎn)。

3. 熟練掌握： β-環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、包合物的作用與制備；單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的方法；固體分散體的類(lèi)型、常用載體及其特性與制法；脂質(zhì)體的結(jié)構(gòu)與制法。

第二十一章   中藥制劑穩(wěn)定性

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹中藥制劑穩(wěn)定性研究的目的、基本任務(wù)與研究范圍；影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素（溫度、 pH、水分、溶劑、空氣、光線(xiàn)、制劑工藝及包裝等）和延緩水解、防止氧化等的穩(wěn)定化措施；化學(xué)反應(yīng)級(jí)數(shù)和反應(yīng)速度常數(shù)、中藥制劑穩(wěn)定性考察項(xiàng)目與方法（長(zhǎng)期試驗(yàn)法、加速試驗(yàn)法等）以及藥物有效期預(yù)測(cè)舉例；中藥固體制劑穩(wěn)定性特點(diǎn)與試驗(yàn)方法。

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素和延緩水解、防止氧化等的穩(wěn)定化措施；中藥制劑穩(wěn)定性考察項(xiàng)目與方法（長(zhǎng)期試驗(yàn)法、加速試驗(yàn)法等）；藥物半衰期和有效期的含義與求算。熟悉中藥制劑穩(wěn)定性研究的目的、基本任務(wù)與研究范圍；化學(xué)反應(yīng)級(jí)數(shù)和反應(yīng)速度常數(shù)；中藥固體制劑穩(wěn)定性特點(diǎn)與試驗(yàn)方法。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：中藥制劑穩(wěn)定性研究的目的、基本任務(wù)與研究范圍；化學(xué)反應(yīng)級(jí)數(shù)和反應(yīng)速度常數(shù)；

2．掌握：影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素（溫度、 pH、水分、溶劑、空氣、光線(xiàn)、制劑工藝及包裝等）；藥物半衰期和有效期的含義與求算。中藥固體制劑穩(wěn)定性特點(diǎn)與試驗(yàn)方法。

3. 熟練掌握：延緩水解、防止氧化等的穩(wěn)定化措施；中藥制劑穩(wěn)定性考察項(xiàng)目與方法（長(zhǎng)期試驗(yàn)法、加速試驗(yàn)法等）；

第二十二章   生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)概論

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)的含義和研究?jī)?nèi)容；藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)方式及其在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄；機(jī)體的生物因素、藥物的理化性質(zhì)與藥物的劑型因素和藥物的相互作用對(duì)藥物療效的影響；藥物轉(zhuǎn)運(yùn)的速度過(guò)程、隔室模型與常用參數(shù)（速度常數(shù)、生物半衰期、表觀(guān)分布容積、清除率等）；單室模型單劑量（靜脈注射、靜脈滴注、血管外）給藥參數(shù)的求算；單室模型多劑量給藥（血藥濃度與時(shí)間的關(guān)系、穩(wěn)態(tài)血藥濃度、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度）的測(cè)算等；生物利用度的含義、試驗(yàn)設(shè)計(jì)與計(jì)算；溶出度測(cè)定的目的、方法及其參數(shù)，生物利用度與溶出度的相關(guān)性及相關(guān)數(shù)據(jù)的處理。

二、學(xué)習(xí)要求          

理解并掌握生物藥劑學(xué)的含義、研究?jī)?nèi)容，藥物的體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)方式及其體內(nèi)過(guò)程；影響藥物制劑療效的生物因素、藥物的理化性質(zhì)、藥物的劑型因素和藥物的相互作用；藥物動(dòng)力學(xué)的含義與研究?jī)?nèi)容；速度常數(shù)、生物半衰期、表觀(guān)分布容積、清除率等參數(shù)的含義；生物利用度的含義、試驗(yàn)設(shè)計(jì)與計(jì)算；溶出度測(cè)定的目的、方法及其參數(shù)；生物利用度與溶出度的相關(guān)性及相關(guān)數(shù)據(jù)的處理。熟悉藥物轉(zhuǎn)運(yùn)的速度過(guò)程、隔室模型；單室模型單劑量給藥（靜脈注射、靜脈滴注、血管外）與多劑量給藥參數(shù)（血藥濃度與時(shí)間的關(guān)系、穩(wěn)態(tài)血藥濃度、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度）的求算（考試內(nèi)容限于教材舉例）。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1．領(lǐng)會(huì)：藥物動(dòng)力學(xué)的含義與研究?jī)?nèi)容；藥物動(dòng)力學(xué)隔室模型、藥物轉(zhuǎn)運(yùn)速度常數(shù)、生物半衰期、表觀(guān)分布容積、清除率等參數(shù)的含義；生物利用度的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2．掌握：生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)研究的基本內(nèi)容；藥物的體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)方式；影響藥物制劑療效的生物因素、藥物的理化性質(zhì)、藥物的劑型因素和藥物的相互作用；單室模型單劑量與多劑量給藥的計(jì)算公式。

3. 熟練掌握：生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)的的含義，藥物的體內(nèi)過(guò)程；生物利用度的含義、測(cè)定方法與計(jì)算，溶出度測(cè)定的意義及方法；穩(wěn)態(tài)血藥濃度、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度、tmax、Cmax、AUC等參數(shù)的計(jì)算公式。

第二十三章   藥物制劑的配伍變化

一、課程內(nèi)容

本章主要介紹藥物配伍變化與配伍禁忌的含義及藥物配伍變化的類(lèi)型和配伍用藥的目的；藥劑學(xué)配伍變化（物理的與化學(xué)的配伍變化）的常見(jiàn)現(xiàn)象與產(chǎn)生原因；注射劑配伍變化的分類(lèi)與注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素；配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法與處理原則

二、學(xué)習(xí)要求

理解并掌握藥物制劑配伍變化、配伍禁忌的含義；藥劑學(xué)配伍變化（物理的與化學(xué)的配伍變化）的常見(jiàn)現(xiàn)象與產(chǎn)生原因；注射劑配伍變化的分類(lèi)與注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素；熟悉配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法與處理原則。

三、考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求

1. 領(lǐng)會(huì)：注射液配伍變化的分類(lèi)；配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法與處理原則。

2．掌握：藥物制劑配伍變化、配伍禁忌的含義；注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素。

3. 熟練掌握：藥物配伍用藥的目的，配伍變化的類(lèi)型； 物理的與化學(xué)的配伍變化的常見(jiàn)現(xiàn)象與產(chǎn)生原因。

附錄一 中藥藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)參考（不作考試要求）

附錄二  常用藥劑輔料選錄（不作考試要求）

三、有關(guān)說(shuō)明和實(shí)施要求

（一）關(guān)于“考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求”中有關(guān)提法的說(shuō)明

在大綱的“考核知識(shí)點(diǎn)與考核要求”中，提出了“領(lǐng)會(huì)”、“掌握”、“熟練掌握”等三個(gè)能力層次，它們的含義是：

1.領(lǐng)會(huì)：要求應(yīng)考者能夠記憶規(guī)定的有關(guān)知識(shí)點(diǎn)的主要內(nèi)容，并能理解其內(nèi)涵和外延，熟悉 內(nèi)容要點(diǎn)和它們之間的區(qū)別與聯(lián)系，并能根據(jù)考核的不同要求，作出正確的解釋、說(shuō)明和闡述。

2.掌握：要求應(yīng)考者掌握有關(guān)的知識(shí)點(diǎn)，正確理解和記憶相關(guān)內(nèi)容的原理、方法步驟等。

3.熟練掌握：要求應(yīng)考者必須掌握的課程中的核心內(nèi)容和重要知識(shí)點(diǎn)。

（二）自學(xué)教材  

本課程使用教材為：《中藥藥劑學(xué)》（普通高等教育“十一五”國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材，全國(guó)高職高專(zhuān)醫(yī)藥院校規(guī)劃教材），劉漢清，倪健主編，科學(xué)出版社，2010年12月第2版。

（三）自學(xué)方法的指導(dǎo)

本課程作為一門(mén)主干專(zhuān)業(yè)課程，內(nèi)容多、綜合性強(qiáng)、難度較大，應(yīng)考者在自學(xué)過(guò)程中應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

1．學(xué)習(xí)前，應(yīng)仔細(xì)閱讀課程大綱的第一部分，了解課程的性質(zhì)、地位和任務(wù)，熟知課程的基本要求以及本課程與有關(guān)課程的聯(lián)系，使以后的學(xué)習(xí)緊緊圍繞課程的基本要求。

2．在閱讀某一章教材內(nèi)容前，應(yīng)先認(rèn)真閱讀大綱中該章的考核知識(shí)點(diǎn)、自學(xué)要求和考核要求，注意對(duì)各知識(shí)點(diǎn)的能力層次要求，以便在閱讀教材時(shí)做到心中有數(shù)。

3．閱讀教材時(shí)，應(yīng)根據(jù)大綱要求，要逐段細(xì)讀，逐句推敲，集中精力，吃透每個(gè)知識(shí)點(diǎn)。對(duì)基本概念必須深刻理解，基本原理必須牢固掌握，在閱讀中遇到個(gè)別細(xì)節(jié)問(wèn)題不清楚，在不影響繼續(xù)學(xué)習(xí)的前提下，可暫時(shí)擱置。

4．學(xué)完教材的某一章節(jié)內(nèi)容后，應(yīng)認(rèn)真完成教材中的“目標(biāo)檢測(cè)”。這一過(guò)程可有效地幫助自學(xué)者理解、消化和鞏固所學(xué)的知識(shí)，增加分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力。

（四）對(duì)社會(huì)助學(xué)的要求

1．應(yīng)熟知考試大綱對(duì)課程所提出的總的要求和各章的知識(shí)點(diǎn)（自學(xué)教材中各章的“學(xué)習(xí)目標(biāo)”和“目標(biāo)檢測(cè)”僅供參考，應(yīng)以本考試大綱為準(zhǔn)）。

2．應(yīng)掌握各知識(shí)點(diǎn)要求達(dá)到的層次，并深刻理解各知識(shí)點(diǎn)的考核要求。

3．對(duì)應(yīng)考者進(jìn)行輔導(dǎo)時(shí)，應(yīng)以指定的教材為基礎(chǔ)，以考試大綱為依據(jù)，不要隨意增刪內(nèi)容，以免與考試大綱脫節(jié)。

4．輔導(dǎo)時(shí)應(yīng)對(duì)應(yīng)考者進(jìn)行學(xué)習(xí)方法的指導(dǎo)，提倡應(yīng)考者“認(rèn)真閱讀教材，刻苦鉆研教材，主動(dòng)提出問(wèn)題，依靠自己學(xué)懂”的學(xué)習(xí)方法。

5．輔導(dǎo)時(shí)要注意基礎(chǔ)、突出重點(diǎn)，要幫助應(yīng)考者對(duì)課程內(nèi)容建立一個(gè)整體的概念，對(duì)應(yīng)考者提出的問(wèn)題，應(yīng)以啟發(fā)引導(dǎo)為主。

6．注意對(duì)應(yīng)考者能力的培養(yǎng)，特別是自學(xué)能力的培養(yǎng)，要引導(dǎo)應(yīng)考者逐步學(xué)會(huì)獨(dú)立學(xué)習(xí)，在自學(xué)過(guò)程中善于提出問(wèn)題、分析問(wèn)題、做出判斷和解決問(wèn)題。

7．要使應(yīng)考者了解試題難易與能力層次高低兩者不完全是一回事，在各個(gè)能力層次中都存在著不同難度的試題。

（五）關(guān)于命題和考試的若干規(guī)定

1．本大綱各章所提到的考核要求中，各條細(xì)目都是考試的內(nèi)容，試題覆蓋到章，適當(dāng)突出重點(diǎn)章節(jié)，加大重點(diǎn)內(nèi)容的覆蓋密度。

2．試卷對(duì)不同能力層次要求的試題所占的比例大致是：“領(lǐng)會(huì)”20%，“掌握”40%，“熟練掌握”為40%。

3．試題難易程度要合理，可分為四檔：易、較易、較難、難，這四檔在各份試卷中所占比例約為2：3：3：2。

4．本課程考試試卷可能采用的題型有：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題、多項(xiàng)選擇題、填空題、名詞解釋、問(wèn)答題、計(jì)算題、簡(jiǎn)答題等類(lèi)型（見(jiàn)附錄題型示例）。

5．考試方式為閉卷筆試，考試時(shí)間為150分鐘。評(píng)分采用百分制，60分為及格。

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