?2022年自考01761藥劑學(二)復習資料

自考責任編輯：訚星楚 2022-02-19

摘要：?許多自考生正在備考2022年自學考試。自考課程的試卷遵循一個原則，以自考教材大綱為主，參考輔導資料為輔。下文是希賽網(wǎng)自考頻道整理的2022年自考01761藥劑學(二)復習資料，供各位考生參考。

自考復習需要重視考試大綱，考試命題是圍繞大綱來的，所以復習一定要緊扣考試大綱，再結(jié)合考試大綱來弄懂重點、難點、疑點。因為考試大綱一般都是含有命題來指導思想工作、考試范圍、命題要求等重要信息。為了輔助各位考生學習，希賽網(wǎng)自考頻道為各位考生整理了2022年自考01761藥劑學(二)復習資料，希望能對大家有所幫助。

2022年自考01761藥劑學(二)復習資料

一、課程性質(zhì)及其設(shè)置目的與要求

(一)課程性質(zhì)和特點

藥劑學是藥學專業(yè)的一門主要專業(yè)課程。它是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學。它的基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型應(yīng)用于臨床并保證藥物制劑的安全、有效和穩(wěn)定，以質(zhì)量優(yōu)良的藥劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生的需要。

通過本課程的學習，培養(yǎng)學生掌握藥物劑型與制劑設(shè)計、制備及質(zhì)量控制等方面的基本理論、基本知識和技能，為從事藥物制劑領(lǐng)域研究及應(yīng)用實際工作，合理制藥、用藥，保證用藥安全，充分發(fā)揮藥效，研究開發(fā)藥物新劑型和新制劑等方面打下堅實的基礎(chǔ)。

(二)本課程的基本要求

通過本課程的學習，應(yīng)達到以下要求：

1、掌握藥劑學的基本概念，各種劑型的特點、質(zhì)量要求；熟悉本學科的新成就、新進展、新劑型。

2、熟悉各劑型的制備方法、質(zhì)量控制。

3、掌握制劑中常用輔料的種類及應(yīng)用特點、常用設(shè)備及應(yīng)用特點。

（三）本課程與相關(guān)課程的聯(lián)系

本課程的前修課程是無機化學、有機化學和物理化學，這三門課基本理論可以為本課程打下一定的知識基礎(chǔ)，另外，還需要有一些高等數(shù)學中的微積分的知識。

二、課程內(nèi)容與考核目標

第一章 緒論

一、課程內(nèi)容

1、藥劑學的概念和任務(wù)。 2、藥劑學的分支學科。 3、藥物劑型與DDS。 4、輔料在藥物制劑中的應(yīng)用。 5、藥典與藥品標準簡介。 6、GMP、GLP與GCP。 7、藥劑學的沿革與發(fā)展。

二、學習的目的與要求

掌握藥劑學的基本概念，熟悉DDS、藥典、處方及GMP、GLP等重要名詞術(shù)語的定義，了解藥用輔料在藥物制劑中的應(yīng)用，了解藥劑學的歷史、現(xiàn)狀和發(fā)展。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：藥劑學課程的性質(zhì)、任務(wù)、及主要研究內(nèi)容；藥用輔料在藥物制劑中的應(yīng)用；藥劑學的發(fā)展史。

2、掌握：DDS的概念，藥典概況，GMP，GLP與GCP的定義。

3、熟練掌握：藥劑學、劑型、制劑等名詞的意義。

第一篇 藥物制劑的基本理論

第二章 藥物溶液的形成理論

一、課程內(nèi)容

藥用溶劑的種類及性質(zhì)；藥物的溶解度與溶出速度；藥物溶液的性質(zhì)與測定方法。

二、學習的目的與要求

掌握影響藥物溶解度和溶出速度的因素以及增加藥物溶解度和溶出速度的方法，熟悉藥用溶劑的種類及性質(zhì)，熟悉藥物溶解度的表示方法及測定方法，熟悉藥物溶液的性質(zhì)與測定方法。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：藥用溶劑的種類及性質(zhì)，藥物溶液的性質(zhì)與測定方法。

2、掌握：藥物溶解度的表示方法，增加藥物溶解度及溶出速度的方法；

第三章 表面活性劑

一、課程內(nèi)容

表面活性劑的概念、分類、基本性質(zhì)和應(yīng)用。

二、學習的目的與要求

掌握表面活性劑的定義、分類，掌握臨界膠束濃度、曇點、HLB等重要概念，熟悉表面活性劑增溶、乳化、潤濕等特性；熟悉常用的表面活性劑種類及應(yīng)用；了解表面活性劑的生物學性質(zhì)。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：表面活性劑的生物學性質(zhì)。

2、掌握：常用的表面活性劑；表面活性劑增溶、乳化、潤濕等特性。

3、熟練掌握：表面活性劑的概念及分類；臨界膠束濃度、曇點、HLB等名詞的意義。

第四章 微粒分散體系

一、課程內(nèi)容

微粒分散體系的主要性質(zhì)與特點；與微粒分散體系物理穩(wěn)定性有關(guān)的理論。

二、學習的目的與要求

熟悉微粒分散體系的主要性質(zhì)與特點，了解與微粒分散體系物理穩(wěn)定性有關(guān)的理論。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：微粒分散體系相關(guān)的概念，微粒雙電層結(jié)構(gòu)，微粒分散體系的主要性質(zhì)與特點。

2、掌握：絮凝與反絮凝的概念。

第五章 藥物制劑的穩(wěn)定性

一、課程內(nèi)容

藥物制劑穩(wěn)定性的意義和任務(wù)；藥物穩(wěn)定性的化學動力學基礎(chǔ)；制劑中藥物的化學降解途徑；影響制劑中藥物降解的因素及增加穩(wěn)定性方法；藥物及制劑的物理穩(wěn)定性；藥物穩(wěn)定性的試驗方法。

二、學習的目的與要求

掌握影響制劑中藥物降解的因素及增加穩(wěn)定性方法；熟悉藥物穩(wěn)定性的試驗方法；了解藥物的化學降解途徑。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：藥物制劑穩(wěn)定性的意義；藥物穩(wěn)定性的試驗方法；制劑中藥物的化學降解途徑。

2、掌握：影響制劑中藥物降解的因素及增加穩(wěn)定性方法；多晶型的概念；有效期的概念及預(yù)測。

第六章 粉體學基礎(chǔ)

一、課程內(nèi)容

粉體的基本性質(zhì)；粉體密度與空隙率；粉體流動性與充填性、吸濕性與潤濕性。

二、學習的目的與要求

掌握粉體學相關(guān)概念；熟悉粉體學的應(yīng)用及有關(guān)參數(shù)的測定方法。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：粉粒粒徑的測定方法；粉粒學在藥劑學中的應(yīng)用，粉粒理化特性對制劑的工藝，有效性，穩(wěn)定性及安全性的影響。

2、掌握：粉體密度與空隙率的關(guān)系；粉體流動性和充填性的表示方法；粉體的吸濕性和潤濕性的表示方法。

3、熟練掌握：臨界相對濕度、休止角、松密度和真密度等概念；增加粉體流動性的方法。

第七章 流變學基礎(chǔ)(不作考試要求)

第八章 藥物制劑的設(shè)計

一、課程內(nèi)容

創(chuàng)新藥物研發(fā)中的制劑設(shè)計；制劑設(shè)計的基礎(chǔ)；藥物制劑處方前研究；藥物制劑的優(yōu)化。

二、學習的目的與要求

掌握藥物制劑設(shè)計的基本原則，藥物制劑處方前研究的概念，掌握處方前研究對處方設(shè)計的意義，熟悉處方前設(shè)計中常用的方法，了解常用優(yōu)化設(shè)計方法。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：藥物制劑的優(yōu)化方法。

2、掌握：藥物制劑設(shè)計的基本原則；藥物制劑處方前研究的概念、意義及主要任務(wù)。

第二篇 藥物劑型概論

第九章 液體制劑

一、課程內(nèi)容

液體制劑的特點、質(zhì)量要求、分類；液體制劑的溶劑和附加劑；低分子溶液劑；高分子溶液劑；溶膠劑；混懸劑；乳劑；不同給藥途徑用液體制劑；液體制劑的包裝與貯存。

二、學習的目的與要求

掌握液體制劑的定義、分類及常用溶劑和附加劑，掌握混懸劑與乳劑的處方、制備方法、質(zhì)量要求及影響穩(wěn)定性的因素。了解高分子溶液劑與溶膠劑的性質(zhì)與制備。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：液體制劑的性質(zhì)與制備。

2、掌握：液體制劑常用溶劑和附加劑的種類、性質(zhì)和作用，混懸劑和乳劑的定義、處方、特點、穩(wěn)定性及質(zhì)量要求。

第十章 滅菌制劑與無菌制劑

一、課程內(nèi)容

滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類；滅菌制劑與無菌制劑的相關(guān)技術(shù)和理論；注射劑的分類、特點、處方組成與制備；輸液的分類、質(zhì)量要求與制備；注射用無菌粉末；眼用制劑。

二、學習的目的與要求

掌握注射劑的定義與特點、制備工藝與質(zhì)量控制，注射劑處方設(shè)計要求，常用附加劑；掌握輸液劑的工藝特點及要求；熟悉注射用凍干無菌粉末的生產(chǎn)工藝及原理。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：液體的過濾技術(shù)，滅菌和無菌操作技術(shù)，空氣凈化技術(shù)。

2、掌握：注射用水的處理技術(shù)，熱原的去除技術(shù)，滲透壓調(diào)節(jié)技術(shù)。

3、熟練掌握：注射劑的分類、特點、處方組成、制備工藝及質(zhì)量檢查；輸液的分類、質(zhì)量要求與制備。

第十一章 固體制劑-1（散劑、顆粒劑、片劑、片劑包衣）

一、課程內(nèi)容

固體制劑的制備工藝，體內(nèi)吸收途徑；粉碎與篩分，混合與捏合，制粒與干燥；散劑、顆粒劑、片劑的定義、制備、質(zhì)量檢查。

二、學習的目的與要求

掌握片劑處方的基本組成、片劑輔料的分類和作用，掌握片劑生產(chǎn)方法和一般過程，掌握片劑的質(zhì)量要求及溶出度測定方法；熟悉片劑包衣的方法與材料，影響片劑質(zhì)量的因素；熟悉散劑、顆粒劑的定義和特點。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：散劑混合時注意事項；片劑包衣方法與材料。

2、掌握：影響片劑質(zhì)量的因素和壓片過程中可能發(fā)生的問題及原因分析。

3、熟練掌握：片劑常用輔料的種類、性質(zhì)及輔料選用原則；片劑的處方組成、制備工藝過程；片劑的質(zhì)量要求及溶出度測定方法。

第十二章 固體制劑－2（膠囊劑、滴丸劑和膜劑）

一、課程內(nèi)容

膠囊劑、滴丸劑和膜劑概念、特點、制備工藝。

二、學習的目的與要求

掌握膠囊劑、滴丸劑和膜劑的定義、特點；熟悉膠囊劑、滴丸劑和膜劑處方的組成和制備方法；了解膠囊劑的質(zhì)量檢查方法。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：膠囊劑、滴丸劑和膜劑的制備方法。

2、掌握：膠囊劑(硬膠囊及軟膠囊)、滴丸劑和膜劑的概念及特點。

第十三章 半固體制劑

一、課程內(nèi)容

軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑和栓劑的基質(zhì)、處方組成、制備方法及質(zhì)量檢查

二、學習的目的與要求

掌握軟膏劑和栓劑的定義與特點，基質(zhì)類型及其處方組成與制備工藝；熟悉軟膏劑與栓劑的質(zhì)量要求。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：軟膏劑與栓劑的質(zhì)量要求。

2、掌握：常用軟膏劑基質(zhì)；栓劑置換價的計算方法及其意義；栓劑用作全身治療的特點。

3、熟練掌握：軟膏劑及栓劑的處方組成及制備方法。

第十四章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

一、課程內(nèi)容

氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的概念、特點、分類及處方組成。

二、學習的目的與要求

掌握氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的定義、特點與用途；熟悉氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的處方組成及制備工藝，了解氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的質(zhì)量要求。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑的制備工藝與質(zhì)量控制。

2、掌握：氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑的定義、分類、特點；拋射劑與附加劑的選擇和處方設(shè)計。

第十五章 中藥制劑

一、課程內(nèi)容

中藥制劑的概念；中藥的提取，中藥提取物的分離與純化，中藥提取液的濃縮與干燥，常用的浸出制劑及中藥成方制劑。

二、學習的目的與要求

掌握浸出制劑基本概念、分類；熟悉中藥的提取、中藥提取物的分離與純化及中藥提取液的濃縮與干燥方法；了解中藥成方制劑的制備工藝和質(zhì)量控制。

三、考核知識點與考核要求

1、領(lǐng)會：中藥的提取、中藥提取物的分離與純化及中藥提取液的濃縮與干燥方法；常用的浸出制劑種類及制法。

2、掌握：中藥制劑的概念，浸出過程。

第三篇 藥物制劑的新技術(shù)與新劑型

第十六章 固體分散體的制備技術(shù)

一、課程內(nèi)容

固體分散體的概念，常用載體材料，固體分散體的速釋原理和類型、固體分散體的制備和物相鑒定。

二、學習的目的與要求

掌握固體分散體的概念、常用載體材料、類型和速釋原理；熟悉固體分散體的制備和物相鑒定。

三、考核知識點與考核要求：

1、領(lǐng)會：固體分散體的物相鑒定方法。

2、掌握：固體分散載體材料的種類；固體分散體的的概念、類型和制備方法。

3、熟練掌握：固體分散體的速釋原理。

第十七章 包合物的制備技術(shù)

一、課程內(nèi)容

包合物的概念，常用包合材料，包合作用的影響因素、制備技術(shù)和物相鑒別。

二、學習的目的與要求

掌握包合物的概念、常用包合材料；熟悉包合作用的影響因素，包合物的制備和物相鑒定。

三、考核知識點與考核要求：

1、領(lǐng)會：包合物的制備和物相鑒定。

2、掌握：包合作用的影響因素。

3、熟練掌握：掌握包合物的概念及常用包合材料。

第十八章 微粒分散系的制備技術(shù)

一、課程內(nèi)容

聚合物膠束的制備技術(shù)、納米乳與亞微乳的制備技術(shù)、微囊與微球的制備技術(shù)、納米粒與亞微粒的制備技術(shù)、脂質(zhì)體與類脂囊泡的制備技術(shù)。

二、學習的目的與要求

掌握聚合物膠束、微囊、微球、納米粒、脂質(zhì)體、類脂囊泡、納米乳與亞微乳的定義、處方組成及應(yīng)用特點；掌握單凝聚法和復凝聚法制備微囊的原理。熟悉微粒分散系的制備方法及質(zhì)量評價。

三、考核知識點與考核要求：

1、領(lǐng)會：聚合物膠束、微囊、微球、納米粒、脂質(zhì)體、類脂囊泡、納米乳與亞微乳的制備方法及質(zhì)量評價。

2、掌握：單凝聚法和復凝聚法制備微囊的原理，脂質(zhì)體的理化性質(zhì)。

3、熟練掌握：聚合物膠束、微囊、微球、納米粒、脂質(zhì)體、類脂囊泡、納米乳與亞微乳的定義、處方組成及應(yīng)用特點。

第十九章 緩控遲釋制劑

一、課程內(nèi)容

緩釋、控釋制劑釋藥原理和方法；緩釋、控釋制劑的設(shè)計、體內(nèi)、體外評價；擇時與定位釋藥制劑。

二、學習的目的與要求

掌握緩釋、控釋制劑的基本概念、作用特點，分類、釋藥原理和方法；熟悉不同類型緩釋、控釋制劑的處方與制備工藝；熟悉擇時與定位釋藥系統(tǒng)；了解緩釋、控釋制劑的發(fā)展。

三、考核知識點與考核要求：

1、領(lǐng)會：擇時與定位釋藥系統(tǒng)。

2、掌握：緩釋、控釋制劑的類型與制備工藝；常用緩釋、控釋制劑的輔料。

3、熟練掌握：掌握緩釋、控釋制劑的基本概念、作用特點與釋藥原理。

第二十章 靶向制劑

一、課程內(nèi)容

靶向制劑的概念、作用機制、結(jié)構(gòu)、分類及靶向性評定方法。

二、學習的目的與要求

掌握靶向制劑的概念、作用機制，熟悉靶向性評定方法。

三、考核知識點與考核要求：

1、領(lǐng)會：靶向性評定方法。

2、掌握：靶向制劑定義、特點、作用機制及分類。

第二十一章 經(jīng)皮給藥制劑

一、課程內(nèi)容

TDDS的發(fā)展與特點，透藥物經(jīng)皮吸收，經(jīng)皮給藥貼劑的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制。

二、學習的目的與要求

掌握TDDS的定義與特點；熟悉影響藥物經(jīng)皮吸收的因素；熟悉藥物經(jīng)皮吸收的促進方法；了解經(jīng)皮給藥貼劑的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制。

三、考核知識點與考核要求：

1、領(lǐng)會：皮膚吸收途徑；影響藥物經(jīng)皮吸收的因素。

2、掌握：TDDS的定義與特點，藥物經(jīng)皮吸收的促進方法。

第二十二章 生物技術(shù)藥物制劑

一、課程內(nèi)容

生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點與理化性質(zhì)；生物技術(shù)藥物制劑的主要類型、處方組成及制備工藝。

二、學習的目的與要求

掌握生物技術(shù)藥物制劑處方工藝的設(shè)計要點，熟悉生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點與理化性質(zhì)，了解生物技術(shù)藥物給藥系統(tǒng)的發(fā)展。

三、考核知識點與考核要求：

1、領(lǐng)會：寡核苷酸及基因類藥物的輸送載體設(shè)計。

2、掌握：蛋白和多肽類藥物的結(jié)構(gòu)特點與理化性質(zhì)；蛋白和多肽類藥物制劑的主要類型及處方組成。

三、有關(guān)說明和實施要求

（一）關(guān)于“課程內(nèi)容與考核目標”中有關(guān)提法的說明

在大綱的考核要求中，提出了“領(lǐng)會”、“掌握”和“熟練掌握”三個能力層次，它們之間是遞進等級關(guān)系，后者必須建立在前者的基礎(chǔ)上，它們的含義是：

領(lǐng)會：要求自學應(yīng)考者能夠記憶本課程中規(guī)定的有關(guān)知識點的主要內(nèi)容，并能夠領(lǐng)會和理解本課程中規(guī)定的有關(guān)知識點的內(nèi)涵與外延，熟悉其內(nèi)容要點和它們之間的區(qū)別聯(lián)系，并能根據(jù)考核的不同要求，做出正確的解釋、說明和闡述。

掌握：要求自學應(yīng)考者應(yīng)該掌握的課程中的知識點。

熟練掌握：要求自學應(yīng)考者必須掌握的課程中的重要知識點。

（二）自學教材

本課程使用教材為：藥劑學（第七版），崔福德主編，人民衛(wèi)生出版社，2011年。

（三）對社會助學的要求

1．應(yīng)熟知考試大綱對課程所提出的總的要求和各章的知識點。

2．應(yīng)掌握各知識點要求達到的層次，并深刻理解各知識點的考核要求。

3．對自學應(yīng)考者進行輔導時，應(yīng)以指定的教材為基礎(chǔ)、以考試大綱為依據(jù)，不要隨意增刪內(nèi)容，以免與考試大綱脫節(jié)。

4．輔導時應(yīng)對自學應(yīng)考者進行學習方法的指導，提倡自學應(yīng)考者“認真閱讀教材，刻苦鉆研教材，主動提出問題，依靠自己學懂”的學習方法。

5．輔導時要注意基礎(chǔ)、突出重點，要幫助自學應(yīng)考者對課程內(nèi)容建立一個整體的概念，對自學應(yīng)考者提出的問題，應(yīng)以啟發(fā)引導為主。

6．注意對自學應(yīng)考者能力的培養(yǎng)，特別是自學能力的培養(yǎng)，要引導自學應(yīng)考者逐步學會獨立學習，在自學過程中善于提出問題、分析問題、做出判斷和解決問題。

7．要使自學應(yīng)考者了解試題難易與能力層次高低兩者不完全是一回事，在各個能力層次中都存在著不同難度的試題。