?2022年廣東醫(yī)科大學專升本藥學綜合考試大綱2

2022年廣東醫(yī)科大學專升本藥學綜合考試大綱2

《藥劑學》

I、課程內(nèi)容

第一章 藥物劑型與藥物制劑

1. 掌握 藥劑學的概念、藥劑學常用術(shù)語、藥物劑型的作用和重要性、藥用輔料的概念。

2. 熟悉 藥物劑型的分類、藥用輔料的功能。

3. 了解 藥用輔料的分類

第二章 藥物制劑的質(zhì)量管理

1. 掌握 藥物制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的機構(gòu)與職能、藥物制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理的主要內(nèi)容。

2. 熟悉 質(zhì)量保證的概念、內(nèi)容;質(zhì)量控制的概念、內(nèi)容;質(zhì)量檢驗的主要內(nèi)容;質(zhì)量風險管理的概念、程序。

3. 了解 質(zhì)量管理的概念、原則、藥品質(zhì)量管理的目標;質(zhì)量管理體系的概念;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的發(fā)展歷程、中心指導思想、基本內(nèi)容。

第三章 液體制劑

1. 掌握 高分子溶液劑的概念、特點與穩(wěn)定性;混懸劑穩(wěn)定性的影響因素與穩(wěn)定劑及質(zhì)量評價;乳劑的概念、特點與分類、乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象等。

2. 熟悉 低分子溶液型液體制劑的概念、分類及用途;乳劑的制備、混懸劑的制備等。

3. 了解 溶膠劑的概念與穩(wěn)定性等。

第四章 無菌制劑

1. 掌握 注射劑和滴眼劑的概念、特點與質(zhì)量要求;注射劑的溶劑與附加劑;輸液劑的生產(chǎn)工藝流程劑對生產(chǎn)環(huán)境的要求等。

2. 熟悉 熱原的定義、污染途徑、去除方法和檢查方法;制藥用水的分類及用途;過濾器的分類及特點;等滲的概念及計算。

3. 了解 注射劑生產(chǎn)中常見質(zhì)量問題及解決方法;注射用無菌粉末的特點和分類。

第五章 浸出制劑

1. 掌握 常用浸出制劑的概念及制備方法。

2. 熟悉 常用中藥有效成分提取方法的操作要點。

3. 了解 浸出液的濃酸和干燥方法以及浸出制劑的質(zhì)量控制方法。

第六章 散劑

1. 掌握 粉碎、篩分、混合的方法及注意事項;散劑的概念、特點與分類; 散劑的制備方法。

2. 熟悉 散劑的質(zhì)量檢查與貯存。

3. 了解 粉碎、篩分、混合的常用設(shè)備的特點與應(yīng)用等。

第七章 顆粒劑

1. 掌握 顆粒劑的概念、特點和分類;濕法制粒的工藝流程和常用設(shè)備。

2. 熟悉 顆粒劑的質(zhì)量要求和質(zhì)量檢查方法。

3. 了解 干法制粒的方法和設(shè)備。

第八章 片劑

1. 掌握 片劑的概念、特點與分類;片劑的質(zhì)量要求;濕法制粒壓片技術(shù);片劑的質(zhì)量檢查。

2. 熟悉 片劑輔料的分類及常用輔料的用途;片劑包衣的種類、工藝等。

3. 了解 干法制粒壓片和粉末直接壓片的工藝流程;片劑的包裝與貯存。

第九章 囊型制劑

1.掌握 膠囊劑、微囊、分子囊的概念和特點;硬膠囊、軟膠囊的組成。

2.熟悉 微囊囊材的分類;形成分子囊的包合材料的特點。

3.了解 軟膠囊的制備方法;微囊及分子囊的制備方法分類及相關(guān)工藝;分子囊的驗證方法。

第十章 丸型制劑

1.掌握 丸型制劑的含義、特點、分類、制備方法、質(zhì)量檢查項目。

2.熟悉 常用賦型劑、基質(zhì)、冷凝液以及包衣材料的種類與特點。

3.了解 影響成品質(zhì)量的主要因素、產(chǎn)生原因及解決措施。

4.了解 丸型制劑的質(zhì)量要求。

第十一章 栓劑

1.掌握 栓劑的概念、特點與分類;用熱熔法制備栓劑的技術(shù)。

2.熟悉 栓劑基質(zhì)的分類及常用基質(zhì)的性質(zhì);栓劑的主要質(zhì)量指標、檢查方法，直腸栓和陰道栓的使用方法等。

3.了解 栓劑的處方設(shè)計，栓劑的制備設(shè)備等。

第十二章 外用膏型制劑

1.掌握 軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的概念、特點與分類;眼膏、糊劑的概念、特點。

2.熟悉 硬膏劑的概念、特點與分類;各類外用膏型制劑基質(zhì)的分類、常用基質(zhì)的性質(zhì)及制備方法;軟膏劑、乳膏劑的主要質(zhì)量指標、檢查方法。

3.了解 各類外用膏型制劑生產(chǎn)設(shè)備等。

第十三章 霧型制劑

1.掌握 氣霧劑的概念、分類、特點、組成以及臨床應(yīng)用;噴霧劑和粉霧劑的概念、特點。

2.熟悉 氣霧劑的制備工藝和質(zhì)量評價;噴霧劑和粉霧劑的質(zhì)量評價。

3.了解 氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑的裝置;噴霧劑和粉霧劑的分類。

第十四章 藥物新劑型

1.掌握 速釋試劑、緩控釋制劑、靶向制劑和經(jīng)皮給藥制劑的基本概念、特點和類型。

2.熟悉 速釋試劑、緩控釋制劑、靶向制劑和經(jīng)皮給藥制劑常見劑型的定義、特點和處方組成。

3.了解 速釋試劑、緩控釋制劑、靶向制劑和經(jīng)皮給藥制劑的常用輔料和制備工藝，緩控釋制劑的釋藥原理，促進藥物經(jīng)皮吸收的方法。

第十五章 藥物制劑的體內(nèi)過程

1.掌握 藥物吸收的影響因素，不同給與途徑對藥物吸收的影響，腎排泄的影響因素，藥物吸收、分布、代謝、排泄的概念。

2.熟悉 影響藥物分布的因素，影響藥物代謝的因素及膽汁排泄。

3.了解 藥物代謝的反應(yīng)及代謝酶的類型，藥物的其他排泄途徑。

第十六章 藥物制劑的穩(wěn)定性與有效期

1.掌握 藥物制劑穩(wěn)定性的概念;影響藥物穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法。

2.熟悉 藥物的降解途徑及藥物有效期的確定。

3.了解 藥物穩(wěn)定性的試驗方法與藥物制劑降解動力學的有關(guān)理論。

第十七章 藥物的配伍變化

1.掌握 藥物制劑配伍的物理、化學配伍變化。

2.熟悉 藥物制劑配伍變化的處理原則與方法。

3.了解 常用藥物的藥理學配伍變化。

II、參考書

《藥劑學》，丁立主編，中國醫(yī)藥科技出版社，2018年8月

III、考試形式及試卷結(jié)構(gòu)

1.答題形式為閉卷、筆試，考試時間為150分鐘，試卷滿分為200分。

2.試卷內(nèi)容比例：藥理學和藥劑學內(nèi)容各占100分，了解內(nèi)容占10%，掌握內(nèi)容占60%，熟悉內(nèi)容占30%。

3.試卷題型比例：選擇題200分，其中單選題和多選題各100分。

4.試題難易比例：易、中、難分別占50%、30%、20%。

Ⅳ、題型示例

選擇題(單選題和多選題)

1、A型題(下列選項中，請選出一個最佳答案，填于下面表格中。每題1分，共100分)

例：藥物的內(nèi)在活性是指

A. 指藥物與受體結(jié)合時產(chǎn)生效應(yīng)的能力 B. 藥物穿透生物膜的能力

C. 藥物水溶性大小 D. 藥物對受體親和力高低

例：下列不屬于藥物劑型作用的是()

A.改變藥物的藥理作用 B.改變藥物的作用速度 C.提高藥物的穩(wěn)定性 D.減低或消除藥物的毒副作用

2、多選題(下列選項中，有多個正確答案，請將所有正確答案填于下面表格中。每題1分，共100分)

例：影響藥物在組織中分布的因素有()

A 藥物的理化性質(zhì) B 藥物的血漿蛋白結(jié)合率

C 體液的pH D 藥物的生物利用度

例：影響過濾的因素有()

A. 濾液溫度高，有利于黏性液體過濾

B. 濾器上下壓力越大，過濾速度越快

C. 濾餅不容易變形，過濾速度快

D. 錐形濾器的過濾速度快

E. 過濾面積大，有利于過濾