?2022年珠?？萍紝W(xué)院專升本藥物制劑考試大綱

2022年珠?？萍紝W(xué)院專升本藥物制劑考試大綱

一、考試的內(nèi)容、要求和目的

1、考試內(nèi)容：

第一章 緒論

1、藥劑學(xué)、藥品、輔料、劑型、制劑、處方藥、非處方藥的定義

2、舉例說明藥物劑型的三種分類方法

3、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念，藥典的定義和內(nèi)容

4、GMP、GSP、GCP的含義

第二章 藥物的物理化學(xué)相互作用

無

第三章 藥物溶解與溶出及釋放

1、增加藥物溶解度的方法

2、增溶、助溶和潛溶的定義

3、藥物溶液的滲透壓

4、等滲與等張溶液的概念及調(diào)節(jié)方法(冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當(dāng)量法)

5、影響藥物溶出速度的因素

第四章 表面活性劑

1、表面活性劑的概念和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

2、表面活性劑的種類及基本性質(zhì)

3、表面活性劑的臨界膠束濃度和HLB值的定義

4、簡單二組分非離子表面活性劑體系的HLB值的計(jì)算方法

5、表面活性劑的應(yīng)用

第五章 微粒分散體系

1、微粒分散體系的概念、分類、基本性質(zhì)及應(yīng)用

2、微粒分散體系的絮凝與反絮凝理論

第六章 流變學(xué)基礎(chǔ)

無

第七章 液體制劑的單元操作

1、制藥用水的制備技術(shù)

2、液體過濾機(jī)制及影響因素

3、滅菌和無菌操作技術(shù)

4、潔凈室空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)

第八章 液體制劑

液體制劑的特點(diǎn)、分類和常用附加劑

2、舉例說明液體制劑常用溶劑的類型

3、溶液型液體制劑的定義

4、溶解度的概念，增加藥物溶解度的方法

5、芳香水劑、糖漿劑的概念和特點(diǎn)

6、高分子溶液劑的定義，與溶膠劑有何區(qū)別

7、混懸劑的定義與質(zhì)量要求

8、混懸劑的微粒沉降定律(Stokes方程)的內(nèi)容是什么，如何根據(jù)這一公式增加穩(wěn)定性

9、混懸劑中絮凝劑的概念與作用，控制穩(wěn)定混懸劑的ζ電位范圍是多少

10、混懸劑的質(zhì)量評價(jià)方法

11、乳劑的定義、組成和類別

12、乳化劑的種類選擇對乳劑類型的影響

13、乳劑不穩(wěn)定性的表現(xiàn)和原因

第九章 注射劑

1、注射劑的概念、分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求

2、注射用水和注射用油的質(zhì)量要求

3、注射劑常用附加劑

4、制備注射劑的工藝流程及注意事項(xiàng)

5、輸液的定義、分類和質(zhì)量要求

6、熱原定義、性質(zhì)及除去方法。

7、冷凍干燥技術(shù)定義、原理及特點(diǎn)

8、注射用無菌粉末的制備流程及存在問題

第十章 粉體學(xué)基礎(chǔ)

1、粒徑的表示方法與粒度分布圖

2、粉體密度的概念

3、粉體流動(dòng)性的表示方法及影響因素

第十一章 固體制劑單元操作

1、粉碎、混合、制粒與干燥的概念與目的

2、干法制粒和濕法制粒的工藝流程及特點(diǎn)

第十二章 固體制劑

1、散劑的定義、特點(diǎn)、分類和制備工藝流程

2、顆粒劑的定義、特點(diǎn)與儲(chǔ)存

3、顆粒劑濕法制粒的主要步驟

4、片劑的定義、特點(diǎn)和分類

5、片劑的常用輔料的，主要輔料舉例

6、潤濕劑和黏合劑的區(qū)別和種類

7、生產(chǎn)中崩解劑的加入方法和速率特點(diǎn)

8、濕法制粒壓片流程圖

9、包衣的目的、包衣種類和質(zhì)量要求

10、主要的包衣材料有哪三類?腸溶衣有什么特點(diǎn)

11、片劑質(zhì)量檢測的主要項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)是什么

12、壓片過程中常見的問題及解決方法

13、溶出度和釋放度有何區(qū)別，檢測溶出度有何意義，測定方法是什么

14、膠囊劑的概念和特點(diǎn)

15、空膠囊殼的成分與規(guī)格

16、腸溶膠囊劑和軟膠囊劑的制備方法

17、膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目和合格標(biāo)準(zhǔn)

18、滴丸劑的概念與特點(diǎn)

19、膜劑的成膜材料、制備方法及質(zhì)量要求

第十三章 皮膚遞藥制劑

1、藥物經(jīng)皮吸收的影響因素

2、促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的方法

3、軟膏劑的定義、分類和質(zhì)量要求

4、常用于制備軟膏的油脂性基質(zhì)的種類

5、常用乳劑型基質(zhì)的組成、種類和特點(diǎn)，實(shí)例分析乳劑型基質(zhì)

6、水溶性基質(zhì)的種類

7、軟膏劑的制備工藝流程

8、凝膠劑基質(zhì)的種類及特點(diǎn)

第十四章 黏膜遞藥系統(tǒng)

1、氣霧劑的定義、分類、組成和特點(diǎn)，氣霧劑在臨床有哪些應(yīng)用

2、氣霧劑的處方類型和舉例

3、噴霧劑的定義、裝置及質(zhì)量評價(jià)

4、粉霧劑的定義、組成及質(zhì)量評價(jià)

5、栓劑的基質(zhì)及附加劑

6、栓劑的處方設(shè)計(jì)、制備方法及質(zhì)量評價(jià)

7、置換價(jià)的定義及計(jì)算

8、滴眼液的定義、質(zhì)量要求，舉例說明滴眼液常用附加劑

9、眼膏劑的定義、特點(diǎn)和基質(zhì)要求

第十五章 緩控釋制劑

1、微囊與微球的概念、載體材料、微囊與微球的制備

2、納米粒的概念、制備方法、穩(wěn)定性及質(zhì)量評價(jià)

3、脂質(zhì)體的概念、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和性質(zhì)

4、制備脂質(zhì)體的材料和方法，脂質(zhì)體的質(zhì)量評價(jià)

第十六章 靶向制劑

1、靶向制劑的概念及其分類。

2、物理化學(xué)靶向制劑

第十七章 生物技術(shù)藥物制劑

無

第十八章 現(xiàn)代中藥制劑

中藥制劑的特點(diǎn)、中藥的提取

浸出制劑的定義與特點(diǎn)，常用浸出溶劑有哪些

3、浸出過程的四個(gè)階段，影響浸出的因素

4、煎煮法、浸漬法、滲漉法和回流法的定義和特點(diǎn)

5、酒劑和酊劑的定義和區(qū)別

第十九章 藥物制劑的穩(wěn)定性

1、影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素及外界因素

2、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的方法

3、制劑穩(wěn)定性的研究范圍

第二十章 藥品包裝

無

第二十一章 藥物制劑設(shè)計(jì)

無

2、考試的要求和目的

藥劑學(xué)是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制合理利用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質(zhì)量優(yōu)良的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。由于方劑調(diào)配和制劑制備的原理和技術(shù)操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學(xué)科，稱藥劑學(xué)?，F(xiàn)代藥劑學(xué)有很大發(fā)展，還包括生物藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)等。藥劑學(xué)研究的核心內(nèi)容是將原料藥物(化學(xué)藥、中藥和生物技術(shù)藥品)制備成適用于疾病的治療、預(yù)防或診斷的醫(yī)藥品。

本課程定位于培養(yǎng)學(xué)生藥物制劑領(lǐng)域的專業(yè)技能和應(yīng)用能力。要求學(xué)生掌握藥物制劑研制及生產(chǎn)中的基礎(chǔ)理論知識(shí)，把握行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，培養(yǎng)學(xué)生一定的藥物制劑、生物藥物研發(fā)能力。

考生應(yīng)掌握藥物制劑的劑型概念，各主要藥物劑型的特征，基本制備方法、制備工藝及質(zhì)量控制方法，明確劑型因素、生物學(xué)因素和藥效的關(guān)系;熟悉表面活性劑的性質(zhì)和應(yīng)用，熟悉各主要?jiǎng)┬退璧某Ｓ幂o料和各個(gè)劑型的質(zhì)量檢測項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn);了解制藥設(shè)備的特點(diǎn)和作用，了解藥物動(dòng)力學(xué)基本概念，了解藥學(xué)服務(wù)的特點(diǎn)和內(nèi)容。

二、考試的形式和結(jié)構(gòu)

1、考核形式：閉卷

2、考試時(shí)間：150分鐘

3、試卷題型：概念題、單項(xiàng)選擇題、多項(xiàng)選擇題、判斷題、填空題、簡答題。

4、對考試輔助工具的要求：攜帶鋼筆、圓珠筆或中性筆，禁止攜帶計(jì)算器。

三、教材及教學(xué)參考書

教材：藥劑學(xué)，方亮，人民衛(wèi)生出版社，2016年11月第8版。

參考書：藥劑學(xué)，崔福德，人民衛(wèi)生出版社，2011年8月第7版。